Chỉ định

Thuốc Olevid được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Điều trị triệu chứng ngứa mắt của bệnh viêm kết mạc dị ứng.

Dược lực học

Nhóm dược lý trị liệu: Nhãn khoa; thuốc chống sung huyết và chống dị ứng; chống dị ứng khác.

Mã ATC: S01GX09

Olopatadine là chất chống dị ứng/kháng histamin có chọn lọc, tác dụng thông qua nhiều cơ chế hoạt động riêng biệt.

Olopatadine kháng histamin (chất trung gian đầu tiên của phản ứng dị ứng ở người) và ngăn cản histamin sản xuất cytokin gây viêm từ các tế bào biểu mô kết mạc của con người. Dữ liệu từ các nghiên cứu in vitro cho thấy olopatadine có thể tác động lên các tế bào mast kết mạc của con người để ức chế sự phóng thích các chất trung gian gây viêm.

Dược động học

Hấp thu

Không có dữ liệu về sinh khả dụng toàn thân khi nhỏ mắt dung dịch olopatadine 0,2%. Sau khi nhỏ mắt dung dịch olopatadine 0,15% ở người, thuốc hấp thu toàn thân rất ít. Hai nghiên cứu trên người tình nguyện khỏe mạnh (tổng cộng 24 người) nhỏ hai mắt dung dịch olopatadine 0,15% mỗi 12 giờ một lần trong 2 tuần cho thấy nồng độ thuốc trong huyết tương phần lớn là dưới giới hạn định lượng (<0,5 ng/ml). Những mẫu có thể định lượng được olopatadine thường là mẫu thu được sau khi nhỏ mắt khoảng 2 giờ và nồng độ đo được dao động từ 0,5 đến 1,3 ng/ml.

Chuyển hóa và thải trừ

Thời gian bán thải của thuốc trong huyết tương sau khi dùng đường uống khoảng 8 đến 12 giờ, và đường thải trừ chủ yếu là qua thận. Khoảng 60% – 70% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu ở dạng không chuyển hóa. Hai chất chuyển hóa mono-desmethyl và N-oxid được phát hiện trong nước tiểu ở nồng độ thấp.

Cách dùng

Ngửa đầu ra sau. Đặt một ngón tay dưới mắt, kéo nhẹ mí mắt xuống dưới đến khi mí dưới và nhãn cầu tạo thành túi hình chữ V. Nhỏ vào đó một giọt và nhẹ nhàng nhắm mắt. Không nháy mắt. Giữ mắt nhắm lại trong 1 hoặc 2 phút để nhai định thuốc cần thân trong không thuốc thấm ướt giác mạc.

Để tránh tạp nhiễm vào đầu nhỏ thuốc và dịch thuốc, cần thận trọng không để đầu nhỏ thuốc chạm vào mí mắt, vùng xung quanh hoặc các bề mặt khác. Đậy chặt nắp sau khi sử dụng.

Bỏ kính áp tròng trước khi sử dụng.

Liều dùng

Liều khuyến cáo: Nhỏ mỗi lần 1 giọt vào mỗi bên mắt cần điều trị, mỗi ngày 1 lần.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Không có dữ liệu về sử dụng thuốc quá liều, không dùng quá liều chỉ định của thuốc.

Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi và giám sát thích hợp

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Khi sử dụng thuốc nhỏ mắt Olevid bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR):

Các tác dụng không mong muốn sau đây được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng và dữ liệu lưu hành thuốc nhỏ mắt olopatadine. Tần suất được xác định là: Rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10), ít gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000), rất hiếm gặp (< 1/10.000), không được biết đến (không thể được ước tính từ dữ liệu có sẵn).

Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng

• Ít gặp: Viêm mũi.

Rối loạn hệ thống miễn dịch

• Không được biết đến: Quá mẫn, sưng mặt.

Rối loạn hệ thần kinh

• Thường gặp: Đau đầu, rối loạn vị giác.
• Ít gặp: Chóng mặt, giảm xúc giác.
• Không được biết đến: Buồn ngủ.

Rối loạn mắt

• Thường gặp: Đau mắt, ngứa mắt, khô mắt, cảm giác bất thường ở mắt.
• Ít gặp: Xói mòn giác mạc, tổn thương biểu mô giác mạc, viêm giác mạc đốm, viêm giác mạc, nhuộm màu giác mạc, ghèn rỉ mắt, sợ ánh sáng, nhìn mờ, giảm thị lực, co thắt mí mắt, khó chịu mắt, ngứa mắt, viêm kết mạc nang, rối loạn kết mạc, cảm giác dị vật ở mắt, tăng chảy nước mắt, ban đỏ mí mắt, phù mí mắt, rối loạn mí mắt, sung huyết mắt.
• Không được biết đến: Phù nề giác mạc, phù mắt, sưng mắt, viêm kết mạc, giãn đồng tử, rối loạn thị giác, đóng vảy mí mắt.

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất

• Thường gặp: Khô mũi.

Rối loạn tiêu hóa

• Không được biết đến: Khó thở, viêm xoang.
• Không được biết đến: Buồn nôn, nôn.

Rối loạn da và các mô dưới da

• Ít gặp: Viêm da tiếp xúc, cảm giác nóng rát da, khô da.
• Không được biết đến: Viêm da, ban đỏ

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc nhỏ mắt Olevid chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

• Chỉ được nhỏ mắt. Không tiêm hoặc uống.
• Cũng giống như các thuốc nhỏ mắt khác để ngăn ngừa tạp nhiễm vào dung dịch và đầu nhỏ thuốc, không để đầu nhỏ của lọ thuốc chạm vào mí mắt hoặc vùng xung quanh. Khi không sử dụng, phải đậy chặt nắp lọ thuốc Bệnh nhân không nên đeo kính áp tròng nếu mắt bị đỏ.
• Thuốc Olevid không được dùng để điều trị kích ứng liên quan đến đeo kính áp tròng.
• Thuốc chứa benzalkonium clorid có thể gây kích ứng mắt.
• Benzalkonium clorid có thể bị hấp phụ bởi kính áp tròng mềm và đổi màu kính áp tròng mềm. Cần bỏ kính áp tròng trước khi dùng thuốc và chờ ít nhất 15 phút sau mới đeo kính trở lại.
• Sử dụng thuốc ở trẻ em: An toàn và hiệu quả khi sử dụng thuốc ở trẻ em dưới 2 tuổi chưa được thiết lập.
• Sử dụng thuốc ở người cao tuổi: Không thấy sự khác biệt về mức độ an toàn và hiệu quả điều trị khi sử dụng thuốc ở bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân trẻ hơn.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Olevid không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Sau khi dùng thuốc tầm nhìn có thể tạm thời không ổn định. Không lái xe, sử dụng máy móc hoặc làm bất cứ hoạt động yêu cầu phải có tầm nhìn rõ ràng, cho đến khi chắc chắn có thể thực hiện các hoạt động một cách bình thường.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Không có dữ liệu về sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai, chỉ nên dùng thuốc nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ

Phụ nữ cho con bú

Olopatadine đã được tìm thấy trong sữa của chuột mẹ dùng olopatadine đường uống. Không biết liệu thuốc nhỏ mắt có hấp thu toàn thân nhiều tới mức tạo ra một lượng thuốc đáng kể trong sữa mẹ hay không, do đó cần thận trọng sử dụng Olevid ở phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Chưa có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện.

Các nghiên cứu in vitro cho thấy olopatadine không ức chế các phản ứng của isozyme cytochrome P-450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 và 3A4. Do đó, olopatadine không ảnh hưởng đến chuyển hóa của các thuốc được chuyển hóa bởi các enzym trên.

Trường hợp dùng đồng thời với các thuốc nhỏ mắt khác, hai thuốc cần được nhỏ cách nhau ít nhất là 15 phút. Thuốc mỡ tra mắt nên được sử dụng cuối cùng.

Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.