Chỉ định

Thuốc Nootryl 800 mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Piracetam được dùng hỗ trợ trong điều trị:

• Chứng rung giật cơ có nguồn gốc vỏ não.

• Thiếu máu não.

• Suy giảm nhận thức ở người già.

• Chứng khó đọc ở trẻ nhỏ.

• Chóng mặt.

Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc kích thích thần kinh và hướng thần kinh.

Mã ATC:N06BX03

Piracetam tác động trên hệ thần kinh trung ương và được mô tả như một thuốc hướng thần kinh. Thuốc bảo vệ vỏ não chống lại tình trạng thiếu hụt oxy. Ở nồng độ cao, thuốc còn ức chế sự kết tập tiểu cầu và làm giảm độ nhớt của máu.

Dược động học

Piracetam dùng theo đường uống được hấp thu nhanh chóng và hầu như hoàn toàn ở ống tiêu hóa. Khả dụng sinh học gần 100%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương (40 – 60 microgram/ml) xuất hiện 30 phút sau khi uống một liều 2 g.

Thể tích phân bố khoảng 0,6 lít/kg. Piracetam ngấm vào tất cả các mô và có thể qua hàng rào máu não và cả nhau thai, cũng như các màng dùng trong thẩm tách thận. Thời gian bán thải trong huyết tương là 4 – 5 giờ. Piracetam không gắn vào các protein huyết tương và được đào thải qua thận dưới dạng nguyên vẹn. Hệ số thanh thải piracetam của thận ở người bình thường là 86 ml/phút. 30 giờ sau khi uống, hơn 95%, thuốc được thải theo nước tiểu.

Chuyển hóa

Piracetam không chuyển hóa trong cơ thể người. Điều này được chứng minh bởi thời gian bán thải của thuốc trong huyết tương kéo dài ở bệnh nhân vô niệu và sự tái hấp thu thuốc gốc rất cao tìm được trong nước tiểu.

Cách dùng

Nên uống thuốc trước bữa ăn.

Liều dùng

Người lớn

• Chống rung giật cơ có nguồn gốc vỏ não: 7,2 g/ngày chia làm 2 hoặc 3 lần, tăng liều thêm 4,8 g/ngày sau mỗi 3-4 ngày. Liều tối đa 20 g/ngày.

• Thiếu máu não và suy giảm nhận thức ở người già: Piracetam được chỉ định trong thời gian dài với liều hàng ngày 1,2 đến 2,4 g, liều có thể lên đến 4,8 g/ngày trong những tuần điều trị đầu tiên.

• Chóng mặt: 2,4 g – 4,8 g/ngày, chia làm 2 – 3 lần.

Trẻ em (≥ 8 tuổi)

• Khó đọc: 3,2 g/ngày, chia làm 2 lần.

Liều sử dụng nên giảm ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận từ nhẹ đến vừa dựa vào độ thanh thải creatinin (CC):

• CC từ 50 – 79 ml/phút: 2/3 liều thường dùng, chia làm 2 hoặc 3 lần.

• CC từ 30 – 49 ml/phút: 1/3 liều thường dùng, chia làm 2 lần.

• CC từ 20 – 29 ml/phút: 1/6 liều thường dùng, 1 lần/ngày.

Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 20 ml/phút)

Không được dùng.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng

Kinh nghiệm về quá liều piracetam còn hạn chế, liều rất cao lên tới 75 g chưa có biểu hiện quá liều.

Cách xử trí

Trong trường hợp quá liều, nên điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ thông thường.

Không có thuốc giải độc đặc hiệu, chủ yếu là hỗ trợ điều trị triệu chứng nếu xảy ra trường hợp quá liều.

Làm gì khi quên 1 liều?

Chưa ghi nhận.

Khi sử dụng thuốc Nootryl 800 mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Các tác dụng không mong muốn được xếp theo tần suất sử dụng như sau:

Rất thường gặp ≥ 1/10; Thường gặp ≥ 1/100 đến <1/10; Ít gặp ≥1/1000 đến <1/100; Hiếm gặp ≥1/10000 đến <1/1000; Rất hiếm gặp <1/10000; Không biết (không thể ước tính từ dữ liệu sẵn có).

Rối loạn máu và hệ bạch huyết

• Không biết: Rối loạn chảy máu.

Rối loạn hệ miễn dịch

• Không biết: Phản ứng dụng phản vệ, quá mẫn.

Rối loạn tâm thần

• Phổ biến: Bồn chồn.

• Không phổ biến: Trầm cảm.

• Không biết: Kích động, lo lắng, lú lẫn, ảo giác.

Rối loạn hệ thần kinh

• Phổ biến: Chứng tăng động.

• Không phổ biến: Buồn ngủ.

• Không biết: Mất điều hòa vận động, rối loạn thăng bằng, động kinh, nhức đầu, mất ngủ.

Rối loạn tai và mê đạo

• Không biết: Chóng mặt.

Rối loạn tiêu hóa

• Không biết: Đau bụng, đau vùng bụng trên, tiêu chảy, buồn nôn, nôn.

Rối loạn da và mô dưới da

• Không biết: Phù mạch, viêm da, ngứa, nổi mề đay.

Rối loạn toàn thân và tại chỗ

• Không phổ biến: Suy nhược.

Các nghiên cứu khảo sát

• Phổ biến: Tăng cân.

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Nootryl 800 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Người quá mẫn cảm với piracetam, các dẫn xuất khác của pyrolidon hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Người bị suy gan nặng hay suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 20 ml/phút).

• Người bị chảy máu não.

• Người mắc bệnh múa giật Huntington.

Thận trọng khi sử dụng

Tác động trên kết tập tiểu cầu: Do tác động của piracetam trên kết tập tiểu cầu, nên thận trọng khi dùng cho bệnh nhân xuất huyết nặng, bệnh nhân có nguy cơ chảy máu như loét đường tiêu hóa, bệnh nhân rối loạn cầm máu tiềm tàng, bệnh nhân có tiền sử tai biến mạch máu não do xuất huyết, bệnh nhân cần tiến hành đại phẫu kể cả phẫu thuật nha khoa và bệnh nhân sử dụng thuốc chống đông máu hoặc chống kết tập tiểu cầu bao gồm cả aspirin liều thấp.

Không nên ngừng thuốc đột ngột đối với bệnh nhân rung giật cơ vì có thể gây ra cơn động kinh.

Nên giảm liều ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận từ nhẹ đến vừa dựa vào độ thanh thải creatinin.

Nên dùng thuốc thận trọng sau khi phẫu thuật lớn và trên bệnh nhân có rối loạn đông máu hoặc xuất huyết nặng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Theo ghi nhận về các tác dụng không mong muốn, thuốc có thể gây chóng mặt, kích động, đau đầu, buồn ngủ thận trọng khi dùng thuốc cho người có ý định lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Không có bằng chứng về tác dụng gây quái thai trên động vật thí nghiệm. Tuy nhiên, chưa có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát trên người mang thai. Chỉ nên dùng piracetam trong thai kỳ khi thật cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Chỉ nên dùng piracetam trong thời kỳ đang cho con bú khi thật cần thiết.

Tương tác thuốc

Dùng đồng thời piracetam với chiết xuất tuyến giáp T3 và T4 có thể gây lú lẫn, kích thích và rối loạn giấc ngủ.

Piracetam làm tăng thời gian prothrombin ở bệnh nhân đang được điều trị với warfarin.

Để nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.