Thành phần cho 1 viên

Chỉ định

Thuốc chỉ định điều trị viêm loét dạ dày và tá tràng.

Dược lực học

Mã ATC: A02BX05

Domela chứa bismuth tripotassium dicitrat là phức hợp muối bismuth ổn định ở dạng keo hỗ trợ cho việc điều trị loét dạ dày tá tràng. Bismuth tripotassium dicitrat tạo phức ở pH acid với amino acid tạo ra do các mô loét hoại tử để hình thành màng bảo vệ ở vị trí hố loét, và vì vậy bảo vệ vết loét khỏi acid dịch vị. Nó làm mạnh thêm sự bảo vệ màng nhầy bằng cách kích thích sự tạo ra chất nội sinh prostaglandin.

Bismuth tripotassium dicitrat đẩy H.pylori ra khỏi màng nhầy dạ dày, vì thế sau khi điều trị sự tái phát thấp hơn so với điều trị kháng H2.

Dược động học

Hấp thu

Bismuth tripotassium dicitrat tác động tại chỗ là chủ yếu. Tuy nhiên có một lượng bismuth rất nhỏ được hấp thu qua đường tiêu hóa. Lượng hấp thu này tùy thuộc vào liều ban đầu và đạt đỉnh cao sau 4 tuần sử dụng. Với liều điều trị 480 mg/ngày, nồng độ bismuth trong máu trung bình khoảng 7 ng/ml (nồng độ báo động là 50 – 100 ng/ml).

Phân phối

Trên súc vật thử nghiệm, hầu hết bismuth hấp thu đều đến thận, ở các cơ quan khác chỉ là vết. Trên người chưa rõ.

Chuyển hoá

Chưa có thông tin.

Bài tiết

Hầu hết bismuth trong bismuth tripotassium dicitrat được bài tiết qua phân dưới dạng bismuth sulfit. Lượng nhỏ bismuth hấp thu được thải trừ qua thận với tốc độ khoảng 2,6%/ngày và cần khoảng 2 tháng để thải hoàn toàn.

Cách dùng

Thuốc dùng đường uống. Uống trước khi ăn 30 phút. Nuốt nguyên viên với nửa cốc nước. Thời gian tối đa cho một đợt điều trị là hai tháng; Domela không nên được sử dụng để điều trị duy trì.

Liều dùng

Liều dùng: Uống 2 viên/lần, ngày 2 lần, dùng 4 đến 8 tuần.

Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Cho đến nay chưa có bằng chứng về trường hợp quá liều. Trong trường hợp quá liều, ngưng dùng thuốc, điều trị triệu chứng và dùng các biện pháp hỗ trợ.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng Domela thường gặp các tác dụng không mong muốn (ADR) như:

Thường gặp, ADR > 1/100

• Tiêu hóa: Phân có màu đen do tạo thành bismuth sulfit nhưng có thể phân biệt dễ dàng với phân đen do xuất huyết đường tiêu hóa.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Tiêu hóa: Buồn nôn , nôn, táo bón , tiêu chảy .

• Da và các rối loạn mô dưới da: Phát ban , ngứa.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

• Hệ thống miễn dịch: Phản ứng phản vệ .

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới

Chống chỉ định

Thuốc Domela chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với bismuth tripotassium dicitrat hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Không dùng trong trường hợp có chế độ ăn uống thấp kali.

• Suy thận nặng.

Thận trọng khi sử dụng

Không nên dùng đồng thời với các thuốc có chứa bismuth.

Phân có màu đen do bài tiết qua phân dưới dạng bismuth sulfit.

Sử dụng quá liều và kéo dài nên tránh.

Thuốc này chứa khoảng 50 mg kali trong mỗi viên thuốc. Cần được xem xét ở các bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc bệnh nhân có chế độ ăn uống kali không kiểm soát.

Trong thuốc có chứa tá dược:

Lactose monohydrat: Bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, chứng thiếu hụt lactose Lapp hoặc rối loạn hấp thu glucose – galactose không nên sử dụng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

Domela chống chỉ định sử dụng trong thời gian mang thai. Không có thông tin về việc thuốc có bài tiết trong sữa mẹ.

Tương tác thuốc

Domela làm giảm sự hấp thu của sắt, calcium khi dùng đồng thời.

Dùng chung với các thuốc kháng acid, thức uống chứa carbonat như bia, sữa hoặc thực phẩm chứa protein, có thể làm giảm hiệu quả của Domela. Trong trường hợp này, nên uống thuốc cách 30 phút trước khi ăn hoặc sau khi ăn.

Điều trị trước với omeprazol làm tăng hấp thu muối bismuth lên 3 lần, gợi ý có sự tăng nguy cơ độc tính nếu dùng liệu pháp 2 thuốc này.

Dùng đồng thời với các chất đối kháng H₂, hoặc kháng acid làm giảm hiệu lực của các muối bismuth so với khi dùng đơn độc trong bệnh loét.

Tác dụng của tetracyclin đường uống có thể bị ức chế khi dùng đồng thời với bismuth.

Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.