Chỉ định

Thuốc Deflucold Day dùng trong các trường hợp sau:

• Làm giảm tạm thời các triệu chứng của bệnh cảm lạnh và cảm cúm: Đau đầu , sổ mũi, nghẹt mũi, đau họng , ho khan, nhức mỏi cơ thể.
• Hạ sốt.

Dược lực học

Paracetamol là dẫn chất para-aminophenol, có tác dụng giảm đau và hạ sốt thông qua sự ức chế trung tâm tổng hợp prostaglandin. Paracetamol không có tác dụng chống viêm.

Dextromethorphan là thuốc giảm đau họ không opioid. Thuốc tác dụng lên trung tâm họ ở hành não làm tăng ngưỡng gây ho nhưng không có tác dụng giảm đau, an thần hay ức chế hô hấp ở liều trị ho thông thường.

Phenylephrin tác dụng trực tiếp lên các thụ thể a-adrenergic và tác dụng gián tiếp bằng cách giải phóng noradrenalin từ các nang chứa. Phenylephrin được dùng như một thuốc chống sung huyết mũi, làm giảm nhẹ các triệu chứng bằng cách gây co mạch dẫn đến phân phối lại lưu lượng máu cục bộ, giúp giảm phù nề niêm mạc mũi, từ đó cải thiện sự thông khí, dẫn lưu máu và giảm nghẹt mũi.

Dược động học

Paracetamol

Hấp thu:Paracetamol được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Thức ăn làm chậm hấp thu paracetamol.

Phân bố: Paracetamol được phân bố vào hầu hết các mô trong cơ thể. Ở liều điều trị, paracetamol liên kết rất ít với protein huyết tương nhưng mức độ liên kết tăng lên khi tăng liều.

Chuyển hóa:Paracetamol được chuyển hóa chính ở gan và bài tiết qua nước tiểu chủ yếu dưới dạng chất chuyển hóa glucuronid và sulphat. Các chất chuyển hóa của paracetamol bao gồm một lượng nhỏ chất chuyển hóa gây độc cho gan, chất này bị mất hoạt tính bằng cách liên hợp với glutathion. Tuy nhiên, chất chuyển hóa này có thể tích tụ khi dùng quá liều paracetamol (hơn 150 mg/kg hoặc 10 g paracetamol đường uống) và nếu không điều trị, có thể gây hoại tử gan không hồi phục.

Thải trừ: Dưới 5 % paracetamol được thải trừ dưới dạng không đổi. Khoảng 85 % liều paracetamol được bài tiết qua nước tiểu ở dạng tự do và liên hợp trong vòng 24 giờ sau khi uống. Ở bệnh nhân suy thận nặng và vừa, có thể dẫn đến sự tích lũy các chất chuyển hóa của paracetamol. Thời gian bán thải thay đổi từ 1 – 3 giờ.

Dextromethorphan hydrobromid

Sau khi uống, dextromethorphan được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa. Dextromethorphan được chuyển hóa ở gan, qua hệ thống cytochrom P450 (CYP2D6).

Dextromethorphan bài tiết qua nước tiểu dưới dạng không đổi và các chất chuyển hóa demethyl, trong số đó có dextrorphan cũng có tác dụng giảm ho. Thời gian bán thải của dextromethorphan là 1,2 – 3,9 giờ, ở những người chuyển hóa kém, thời gian bán thải là 45 giờ.

Phenylephrin hydroclorid

Phenylephrin hấp thu rất bất thường qua đường tiêu hóa do thuốc bị chuyển hóa lần đầu bởi monoamin oxidase trong chu trình gan – ruột. Do đó, sinh khả dụng của phenylephrin bị giảm khi dùng đường uống.

Phenylephrin chuyển hóa chủ yếu trong thành ruột (lần đầu) và trong gan. Các con đường chuyển hóa chính bao gồm liên hợp sulfat (lần đầu ở thành ruột) và khử amin oxy hóa (bởi monoamin oxidase), glucuronid hóa cũng xảy ra ở một mức độ thấp hơn.

Phenylephrin phân bố nhanh chóng vào mô ngoại vi. Thể tích phân bố phenylephrin từ 200 – 500 lít, thuốc ít qua hàng rào máu não.

Cách dùng

Thuốc Deflucold Day dùng đường uống.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: 2 viên/lần, uống nhắc lại mỗi 4 – 6 giờ nếu cần. Tối đa 4 viên trong 24 giờ.

Thuốc có thể gây mất ngủ, không dùng thuốc trước khi đi ngủ vài giờ.

Không sử dụng thuốc trong nhiều ngày trừ khi có chỉ định của Bác sĩ.

Không nên sử dụng hơn 48 giờ đối với trẻ em từ 12 đến 17 tuổi trừ khi có chỉ định của Bác sĩ.

Không dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Không dùng quá liều quy định.

Không nên dùng chung với các thuốc có chứa paracetamol, dextromethorphan, phenylephrin hoặc thuốc chống sung huyết mũi, thuốc điều trị họ và cảm lạnh khác.

Người suy thận và suy gan

Bệnh nhân đã được chẩn đoán bị suy gan hoặc suy thận phải tham khảo ý kiến Bác sĩ trước khi dùng thuốc này do thuốc có chứa paracetamol.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Nếu nghi ngờ hoặc đã dùng thuốc quá liều, nên đưa bệnh nhân đến trung tâm y tế gần nhất ngay cả khi bệnh nhân không có triệu chứng quá liều vì nguy cơ bị tổn thương gan trầm trọng.

Paracetamol

Triệu chứng: Dùng quá liều paracetamol có thể gây suy gan, có thể dẫn đến việc phải ghép gan hoặc tử vong.

Xử trí:Áp dụng các biện pháp kiểm soát y tế ngay khi xảy ra quá liều, thậm chí khi các triệu chứng của hiện tượng quá liều không xuất hiện.

Có thể cần phải điều trị bằng N-acetylcystein.

Phenylephrin

Triệu chứng:Các triệu chứng khác như cáu gắt, bồn chồn, tăng huyết áp và chậm nhịp tim phản xạ. Trong những trường hợp nghiêm trọng, có thể dẫn tới lú lẫn, ảo giác, động kinh và loạn nhịp tim.

Xử trí: Việc điều trị nên tùy theo tình trạng lâm sàng. Tăng huyết áp nặng nên được điều trị bằng thuốc chẹn alpha như phentolamin.

Dextromethorphan

Triệu chứng:Các triệu chứng khác như kích thích, lú lẫn, bồn chồn, căng thẳng, cáu gắt, sửng sờ, mất ngủ, loạn trương lực cơ, ảo giác, rối loạn tâm thần và ức chế hô hấp.

Xử trí: Điều trị triệu chứng và hỗ trợ nên được áp dụng. Nếu quá liều trầm trọng, có thể điều trị bằng naloxon, đặc biệt đối với bệnh nhân suy hô hấp.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Quy ước sau đây dùng để phân loại các tác dụng không mong muốn: Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), không thường gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000), chưa biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).

Paracetamol

• Tần suất xuất hiện của các tác dụng không mong muốn này không được xác định rõ nhưng dường như là rất hiếm.
• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu.
• Rối loạn hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn. Phản ứng dị ứng da như phát ban, phù mạch và hội chứng Stevens – Johnson.
• Rối loạn hệ hô hấp, ngực và trung thất: Co thắt phế quản, đặc biệt ở các bệnh nhân nhạy cảm với aspirin và các NSAID khác.
• Rối loạn gan mật: Bất thường chức năng gan.

Dextromethorphan

Không thường gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100)

• Rối loạn hệ thần kinh: Buồn ngủ, chóng mặt, mệt mỏi, loạn trương lực cơ.
• Rối loạn hệ tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa, buồn nôn, nôn, khó chịu ở bụng hoặc táo bón.

Rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000)

• Rối loạn hệ miễn dịch: Phản ứng dị ứng (như phát ban, nổi mày đay, viêm da dị ứng).+
• Rối loạn hệ thần kinh: Hội chứng serotonin (với tình trạng thay đổi trạng thái tâm thần, tăng huyết áp, bồn chồn, tăng trương lực cơ, tăng phản xạ, chảy mồ hôi, run) đã được bảo cáo khi dùng đồng thời dextromethorphan với MAOls hoặc các thuốc serotonergic như SSRIs.

Phenylephrin

Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10)

• Rối loạn tâm thần: Bồn chồn.
• Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt, mất ngủ.
• Rối loạn trên tim: Tăng huyết áp, nhịp tim nhanh hoặc loạn nhịp tim.
• Rối loạn hệ tiêu hóa: Buồn nôn, nôn.
• Kích thích thần kinh trung ương: Lo âu.

Hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000)

Rối loạn về mắt: Giãn đồng tử, glaucoma góc đóng cấp tính, thường hay xảy ra ở những bệnh nhân có tiền sử glaucoma góc đóng.

• Rối loạn trên tim: Nhịp tim nhanh, đánh trống ngực.
• Rối loạn da và mô dưới da: Phản ứng dị ứng (như phát ban, nổi mày đay, viêm da dị ứng).
• Rối loạn thận và đường tiết niệu: Khó tiểu, bí tiểu, thường xảy ra ở những bệnh nhân bị tắt nghẽn đường tiết niệu như bệnh nhân phì đại tuyến tiền liệt.

Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Deflucold Day chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Người có tiền sử quá mẫn với paracetamol, dextromethorphan, phenylephrin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân cao huyết áp nặng hoặc có bệnh động mạch vành.
• Người đang dùng thuốc ức chế monoamin oxidase (MAOIs), hoặc đã dùng MAOIs trong vòng 14 ngày trước.
• Người đang dùng các thuốc kích thích thần kinh giao cảm khác như thuốc chống sung huyết mũi, thuốc ức chế sự thèm ăn và các thuốc kích thích thần kinh giống amphetamin.
• Người bị hoặc có nguy cơ bị suy hô hấp (bệnh đường hô hấp tắc nghẽn mạn tính hoặc viêm phổi, hen suyễn).
• Người đang sử dụng các loại thuốc chứa paracetamol, phenylephrin, dextromethorphan hoặc các thuốc giảm ho, cảm lạnh, chống sung huyết mũi, nghẹt mũi khác.

Thận trọng khi sử dụng

Thuốc có chứa paracetamol, không sử dụng đồng thời với các thuốc khác có chứa paracetamol, thuốc chống sung huyết, thuốc kháng histamin hoặc thuốc điều trị cảm lạnh và cúm. Việc sử dụng đồng thời với các thuốc khác chứa paracetamol có thể dẫn đến quá liều, gây suy gan, có thể dẫn đến ghép gan hoặc tử vong.

Các trường hợp rối loạn chức năng gan/suy gan đã được báo cáo ở những bệnh nhân bị thiếu hụt glutathion như suy dinh dưỡng, biếng ăn trầm trọng, chỉ số khối cơ thể thấp hoặc người nghiện rượu mạn tính.

Thuốc có chứa paracetamol, dextromethorphan, thận trọng ở bệnh nhân suy thận, suy gan. Tác dụng không mong muốn của paracetamol đối với gan tăng ở những bệnh nhân đang bị các bệnh về gan.

Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân bị bệnh tim mạch, cao huyết áp, cường giáp, phì đại tuyến tiền liệt, đái tháo đường, tăng nhãn áp, u tủy thượng thận, động kinh, bệnh tắc nghẽn mạch máu (như hội chứng Raynauds), viêm phế quản, co thắt phế quản, hen phế quản và ở bệnh nhân ho mạn tính (bệnh hen suyễn và khí phế thũng) hoặc ho kèm theo tiết dịch quá mức.

Thận trọng đối với bệnh nhân thiếu hụt glutathion như nhiễm trùng máu. Việc sử dụng paracetamol ở những bệnh nhân này có thể làm tăng nguy cơ nhiễm acid chuyển hóa.

Tránh dùng đồng thời với rượu do thuốc có chứa dextromethorphan.

Dùng đồng thời với thuốc có tác dụng an thần như thuốc giảm lo âu, thuốc ngủ có thể làm tăng tác dụng an thần, vì vậy, cần tham khảo ý kiến Bác sĩ trước khi dùng đồng thời với các thuốc này.

Thận trọng đối với bệnh nhân đang dùng các thuốc chẹn beta hoặc các thuốc hạ huyết áp, thuốc chống trầm cảm 3 vòng, các thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin (SSRI).

Không nên dùng cùng các thuốc kích thích thần kinh giao cảm khác như thuốc chống sung huyết mũi, thuốc ức chế sự thèm ăn, thuốc kích thích thần kinh giống amphetamin.

Tham khảo ý kiến Bác sĩ nếu họ vẫn kéo dài hoặc kèm theo sốt cao, phát ban, đau đầu dai dẳng.

Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevens – Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Thuốc có chứa lactose, những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase, hoặc kém hấp thu glucose – galactose không nên dùng thuốc này.

Thuốc có chứa màu green lake, có thể gây dị ứng.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

Không nên sử dụng thuốc này trong suốt thời kỳ mang thai nếu không có chỉ định của Bác sĩ.

Thời kỳ cho con bú

Không nên sử dụng thuốc này trong thời gian cho con bú nếu không có chỉ định của Bác sĩ.

Paracetamol bài tiết được vào sữa mẹ. Sử dụng paracetamol ở liều giảm đau thông thường dường như không có nguy cơ đối với trẻ sơ sinh bú mẹ.

Phenylephrin có thể được bài tiết vào sữa mẹ.

Không có dữ liệu về dextromethorphan.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Bệnh nhân không lái xe hoặc vận hành máy móc nếu bị buồn ngủ hoặc chóng mặt do dùng thuốc.

Tương tác thuốc

Paracetamol

Các coumarin và warfarin: Sử dụng paracetamol hàng ngày, kéo dài làm tăng tác dụng chống đông máu, dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu.

Giảm liều thuốc chống đông máu nếu điều trị kéo dài bằng thuốc có chứa paracetamol.

Các thuốc làm rỗng dạ dày nhanh (như metoclopramid): Tăng hấp thu paracetamol.

Các chất làm chậm sự tháo rỗng dạ dày (như propanthelin, thuốc chống trầm cảm kháng cholinergic, thuốc giảm đau narcotic):Giảm hấp thu paracetamol.

Chloramphenicol: Nồng độ thuốc có thể tăng lên bởi paracetamol.

Các chất có thể gây độc gan hoặc thuốc cảm ứng men gan (như rượu, thuốc điều trị động kinh):Tăng nguy cơ ngộ độc paracetamol.

Probenecid: Có thể ảnh hưởng đến sự bài tiết của paracetamol và thay đổi nồng độ paracetamol trong huyết tương.

Colestyramin: Giảm sự hấp thu paracetamol nếu dùng trong vòng một giờ sau khi sử dụng paracetamol.

Phenylephrin

Thuốc ức chế monoamin oxidase: Cơn tăng huyết áp hoặc tăng huyết áp nghiêm trọng có thể xảy ra.

Các amin kích thích thần kinh giao cảm như các thuốc chống sung huyết mũi khác, thuốc ức chế sự
thèm ăn, thuốc kích thích thần kinh giống amphetamin: Có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ trên tim mạch và các tác dụng phụ khác.

Thuốc chẹn beta và các thuốc hạ huyết áp khác (bao gồm debrisoquin, guanethidin, reserpin, methyldopa):Phenylephrin có thể làm giảm hiệu quả của các thuốc chẹn beta và các thuốc hạ huyết áp khác. Nguy cơ bị tăng huyết áp và các tác dụng phụ trên tim mạch khác có thể tăng.

Thuốc chống trầm cảm ba vòng (như amitriptylin):Có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ trên tim mạch do phenylephrin. Cơn tăng huyết áp cũng có thể xảy ra.

Digoxin và glycosid tim: Tăng nguy cơ nhịp tim bất thường hoặc đột quỵ.

Dextromethorphan

Thuốc ức chế monoamin oxidase:Không nên dùng dextromethorphan ở những bệnh nhân đang dùng chất ức chế monoamin oxidase (MAOIs) hoặc đã dùng MAOIs trong vòng 14 ngày trước vì có thể làm tăng nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng như cơn tăng huyết áp, tăng thân nhiệt và co giật.

Các thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin (SSRI), thuốc chống trầm cảm ba vòng: Sử dụng đồng thời dextromethorphan với các thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin (SSRI) như fluoxetin hoặc thuốc chống trầm cảm ba vòng như clomipramin và imipramin, có thể dẫn đến hội
chứng serotonin với tình trạng thay đổi trạng thái tâm thần, tăng huyết áp, bồn chồn, tăng trương lực cơ, tăng phản xạ, chảy mồ hôi, run.

Các chất ức chế thần kinh trung ương (như rượu, thuốc giảm đau narcotic và thuốc an thần):Sử dụng đồng thời dextromethorphan với các chất này có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương.

Thuốc ức chế CYP2D6: Nồng độ dextromethorphan trong huyết thanh có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế CYP2D6, như thuốc chống loạn nhịp tim quinidin và amiodaron, thuốc chống trầm cảm như fluoxetin và paroxetin, hoặc các thuốc ức chế 1 | CYP2D6 khác như haloperidol và thioridazin.

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30^oC trong bao bì gốc, tránh ẩm và tránh ánh sáng.