Thuốc Prazopro 20 TV.Pharm điều trị loét dạ dày, tá tràng lành tính (2 vỉ x 7 viên)

Thuốc Prazopro 20 TV.Pharm điều trị loét dạ dày, tá tràng lành tính (2 vỉ x 7 viên)

Quy cách	Hộp 2 Vỉ x 7 Viên
Thành phần	Esomeprazol
Chỉ định	Ợ chua
Nhà sản xuất	Công ty cổ phần Dược phẩm TV.Pharm
Nước sản xuất	Việt Nam
Xuất xứ thương hiệu	Việt Nam
Số đăng ký	VD-18388-13
Thuốc cần kê toa	Có
Mô tả ngắn	Thuốc Prazopro 20 là sản phẩm của Dược phẩm TV. Pharm, với thành phần chính Esomeprazole, là thuốc dùng để điều trị loét dạ dày–tá tràng, bệnh trào ngược dạ dày–thực quản, hội chứng Zollinger–Ellison, xuất huyết do loét dạ dày–tá tràng nặng, sau khi điều trị bằng nội soi. Thuốc còn dùng để phòng và điều trị trong trường hợp loét dạ dày–tá tràng do dùng thuốc kháng viêm không steroid và loét do stress.Thuốc Prazopro 20 dạng viên nang cứng số 2, nắp và thân nang màu tím, nắp nang có in 3 vòng cung màu vàng, bên trong chứa các hạt được bao tan trong ruột màu trắng hay trắng ngà.
Lưu ý	Sản phẩm này chỉ bán khi có chỉ định của bác sĩ, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo.

Danh mục: Thuốc, Thuốc dạ dày, Thuốc tiêu hoá & gan mật

Thành phần của Thuốc Prazopro 20

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Esomeprazol	20mg

Công dụng của Thuốc Prazopro 20

Chỉ định

Thuốc Prazopro 20 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Ðiều trị loét dạ dày–tá tràng , bệnh trào ngược dạ dày–thực quản, hội chứng Zollinger–Ellison , xuất huyết do loét dạ dày–tá tràng nặng, sau khi điều trị bằng nội soi (đề phòng xuất huyết tái phát).
Dự phòng và điều trị loét dạ dày–tá tràng do dùng thuốc kháng viêm không steroid, loét do stress.

Dược lực học

Esomeprazole là dạng đồng phân S của omeprazole, được dùng tương tự omeprazole trong điều trị loét dạ dày–tá tràng, bệnh trào ngược dạ dày–thực quản và hội chứng Zollinger–Ellison.

Esomeprazole gắn với H+/K+-ATPase (còn gọi là bơm proton) ở tế bào thành của dạ dày, ức chế đặc hiệu hệ thống enzyme này, ngăn cản bước cuối cùng của sự bài tiết acid hydrochloride vào lòng dạ dày. Vì vậy esomeprazole có tác dụng ức chế dạ dày tiết lượng acid cơ bản và cả khi bị kích thích do bất kỳ tác nhân nào. Thuốc tác dụng mạnh, kéo dài.

Các thuốc ức chế bơm proton có tác dụng ức chế nhưng không diệt trừ đượcHelicobacter pylori, nên phải phối hợp với các kháng sinh (như amoxicillin , tetracycline và clarithromycin) mới có thể diệt trừ hiệu quả vi khuẩn này.

Dược động học

Hấp thu

Esomeprazole hấp thu nhanh sau khi uống, đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương sau 1–2 giờ.

Sinh khả dụng của esomeprazole tăng lên theo liều dùng và khi dùng nhắc lại, đạt khoảng 68% khi dùng liều 20 mg và 89% khi dùng liều 40 mg.

Thức ăn làm chậm và giảm hấp thu esomeprazole nhưng không làm thay đổi có ý nghĩa tác dụng của thuốc đến độ acid trong dạ dày, diện tích dưới đường cong (AUC) sau khi uống 1 liều duy nhất esomeprazole 40 mg vào bữa ăn so với lúc đói giảm 33–53%. Do đó esomeprazole phải uống ít nhất 1 giờ trước bữa ăn.

Phân bố

Khoảng 97% esomeprazole gắn vào protein huyết tương.

Thể tích phân bố khi nồng độ thuốc ổn định ở người tình nguyện khỏe mạnh khoảng 0,22 L/kg.

Chuyển hóa

Thuốc chuyển hóa chủ yếu ở gan nhờ isoenzyme CYP2C19, hệ enzyme cytochrome P450, thành các chất chuyển hóa hydroxy và desmethyl không còn hoạt tính.

Phần còn lại được chuyển hóa qua isoenzyme CYP3A4 thành esomeprazole sulfon.

Khi dùng nhắc lại, chuyển hóa bước đầu qua gan và độ thanh thải của thuốc giảm, có thể do isoenzyme CYP2C19 bị ức chế.

Tuy nhiên, không có hiện tượng tích lũy thuốc khi dùng mỗi ngày 1 lần. Ở một số người vì thiếu CYP2C19 do di truyền (15 –20% người châu Á), nên làm chậm chuyển hóa esomeprazole, dẫn đến giá trị AUC tăng cao khoảng 2 lần so với người có đủ enzyme.

Thải trừ

Thời gian bán thải khoảng 1,3 giờ. Khoảng 80% liều uống được thải trừ dưới dạng các chất chuyển hóa không có hoạt tính trong nước tiểu, phần còn lại được thải trừ trong phân.

Dưới 1% thuốc được thải trừ trong nước tiểu.

Ở người suy gan nặng, giá trị AUC ở tình trạng ổn định cao hơn 2–3 lần so với người có chức năng gan bình thường, vì vậy phải giảm liều esomeprazole ở những người bệnh này.

Cách dùng Thuốc Prazopro 20

Cách dùng

Thuốc Prazopro 20 dạng viên nang cứng dùng đường uống. Nuốt viên thuốc với nước, không được nhai hoặc nghiền.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em > 12 tuổi

Liều dùng trong điều trị loét dạ dày–tá tràng do nhiễm Helicobacter pylori:

Esomeprazole là một thành phần trong phác đồ điều trị cùng với kháng sinh, ví dụ phác đồ 3 hoặc 4 thuốc (cùng với amoxicillin và clarithromycin hoặc clarithromycin, metronidazole và bismuth).
Uống esomeprazole 20 mg/lần (1 viên) x 2 lần/ngày x 7 ngày.
Tùy tỷ lệ kháng thuốc ở từng địa phương để lựa chọn phác đồ phù hợp là 3 hoặc 4 thuốc phối hợp với nhau (amoxicillin, clarithromycin, metronidazole, tinidazole, tetracycline, bismuth).

Liều dùng trong điều trị loét dạ dày do dùng thuốc kháng viêm không steroid hoặc dự phòng loét do stress :

Uống mỗi ngày 20 mg (1 viên) trong 4–8 tuần.

Liều dùng trong dự phòng loét dạ dày ở những người có nguy cơ cao về biến chứng ở dạ dày–tá tràng, nhưng có yêu cầu phải tiếp tục điều trị bằng thuốc kháng viêm không steroid:

Uống mỗi ngày 20 mg (1 viên).

Liều dùng trong điều trị bệnh trào ngược dạ dày–thực quản nặng có viêm trợt thực quản:

Uống mỗi ngày 20 mg (1viên) trong 4–8 tuần, có thể uống thêm 4–8 tuần nữa nếu tổn thương chưa lành.

Liều dùng trong điều trị duy trì sau khi đã khỏi viêm trợt thực quản hoặc điều trị triệu chứng trong trường hợp không có viêm trợt thực quản:

Uống mỗi ngày 20 mg (1 viên).

Liều dùng trong điều trị hội chứng Zollinger–Ellison:

Tuỳ theo cá thể và mức độ tăng tiết acid của dịch dạ dày, liều dùng mỗi ngày cao hơn trong các trường hợp khác, dùng 1 lần hoặc chia làm 2 lần trong ngày.

Liều khởi đầu uống 40 mg (2 viên) x 2 lần/ngày, sau đó điều chỉnh liều khi cần thiết.

Đa số người bệnh có thể kiểm soát được bệnh ở liều 80–160 mg mỗi ngày, mặc dù có trường hợp đã phải dùng đến 240 mg mỗi ngày.

Các liều lớn hơn 80 mg/ngày phải chia làm 2 lần.

Trẻ em dưới 12 tuổi

Nên sử dụng dạng bào chế khác phù hợp hơn.

Đối tượng khác

Người suy gan: Không cần giảm liều ở người suy gan nhẹ và trung bình. Người suy gan nặng không dùng quá 20 mg/ngày.

Người suy thận : Không cần giảm liều ở người suy thận nhưng thận trọng ở người suy thận vì kinh nghiệm sử dụng ở những người bệnh này còn hạn chế.

Người cao tuổi: Không cần giảm liều ở người cao tuổi.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho esomeprazole. Chủ yếu điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Thẩm tách máu không có tác dụng tăng thải trừ thuốc vì thuốc gắn nhiều vào protein.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Prazopro 20, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR > 1/100

Toàn thân: Đau đầu , chóng mặt.

Da: Ban ngoài da.

Tiêu hoá: Buồn nôn, nôn, đau bụng , tiêu chảy, táo bón , đầy hơi, khô miệng .

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

Toàn thân: Mệt mỏi, mất ngủ , buồn ngủ.

Da: Phát ban, ngứa.

Mắt: Rối loạn thị giác.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

Toàn thân: Sốt, đổ mồ hôi, phù ngoại biên, mẫn cảm với ánh sáng, phản ứng quá mẫn ( mày đay , phù mạch, co thắt phế quản, sốc phản vệ).

Thần kinh trung ương: Kích động, trầm cảm , lú lẫn có hồi phục, ảo giác ở người bệnh nặng.

Huyết học: Chứng mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Gan: Tăng enzyme gan, viêm gan, vàng da, suy chức năng gan.

Tiêu hóa: Rối loạn vị giác, viêm miệng.

Chuyển hóa: Hạ magnesi huyết, hạ natri huyết, rối loạn chuyển hóa porphyrin.

Cơ xương: Đau khớp , đau cơ.

Tiết niệu: Viêm thận kẽ .

Nội tiết: Chứng vú to ở nam.

Da: Ban bọng nước, hội chứng Stevens–Johnson , hoại tử biểu bì nhiễm độc, viêm da.

Do làm giảm độ acid của dạ dày, các thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn ở đường tiêu hóa.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Phải ngừng thuốc khi có biểu hiện ADR nặng.

Lưu ý

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Prazopro 20 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với esomeprazole, các thuốc ức chế bơm proton khác hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Không được sử dụng đồng thời với nelfinavir.

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi dùng thuốc ức chế bơm proton, phải loại trừ khả năng ung thư dạ dày vì thuốc có thể che lấp triệu chứng, làm chậm chẩn đoán ung thư.

Thận trọng khi dùng ở người bệnh gan, người mang thai hoặc cho con bú.

Phải thận trọng khi dùng esomeprazole kéo dài vì có thể gây viêm teo dạ dày hoặc tăng nguy cơ nhiễm khuẩn (như viêm phổi cộng đồng). Có thể tăng nguy cơ tiêu chảy doClostridioides difficilekhi dùng các thuốc ức chế bơm proton.

Khi dùng các thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt khi dùng liều cao và kéo dài (> 1 năm), có thể làm tăng nguy cơ gãy xương chậu, xương cổ tay hoặc cột sống do loãng xương.

Cơ chế của hiện tượng này chưa được giải thích, nhưng có thể do giảm hấp thu calci không hòa tan do tăng pH dạ dày.

Khuyến cáo dùng liều thấp nhất có tác dụng trong thời gian ngắn nhất có thể, phù hợp với tình trạng lâm sàng. Những bệnh nhân có nguy cơ gãy xương do loãng xương nên dùng đủ calci và vitamin D, đánh giá tình trạng xương và quản lý theo hướng dẫn.

Esomeprazole có thể làm giảm hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin) do sự giảm hoặc thiếu acid dịch vị. Nên cân nhắc khi điều trị dài hạn với esomeprazole trên các bệnh nhân thiếu vitamin B12 hoặc có nguy cơ giảm hấp thu vitamin B12.

Đã có báo cáo về hạ magnesi huyết nghiêm trọng ở các bệnh nhân được điều trị với thuốc ức chế bơm proton (PPI) như esomeprazole trong ít nhất 3 tháng và hầu hết các trường hợp sử dụng PPI trong 1 năm.

Các triệu chứng nghiêm trọng của hạ magnesi huyết như mệt mỏi, co cứng cơ, mê sảng, co giật, choáng váng và loạn nhịp thất có thể xảy ra, nhưng có thể khởi phát âm thầm và không được để ý. Phần lớn các bệnh nhân gặp tình trạng hạ magnesi huyết sẽ được cải thiện sau khi bổ sung magnesi và ngừng thuốc PPI.

Với các bệnh nhân điều trị thời gian dài với PPI hoặc bệnh nhân phải sử dụng PPI cùng với digoxin hay các thuốc khác có thể gây hạ magnesi huyết (như thuốc lợi tiểu), các chuyên viên y tế nên cân nhắc định lượng nồng độ magnesi trong máu trước khi bắt đầu điều trị với PPI và kiểm tra định kỳ trong quá trình điều trị.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Có thể gặp các tác dụng không mong muốn như chóng mặt và rối loạn thị giác. Không lái xe hoặc vận hành máy móc nếu có những dấu hiệu trên.

Thời kỳ mang thai

Chưa có nghiên cứu đầy đủ khi dùng esomeprazole ở người mang thai. Tuy nhiên, chỉ sử dụng esomeprazole trong thời kỳ mang thai khi thật cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Chưa biết esomeprazole có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Tuy nhiên omeprazole được phân phối vào sữa của người.

Esomeprazole có khả năng gây ra các tác dụng không mong muốn ở trẻ bú mẹ, vì vậy phải quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, tùy theo tầm quan trọng của việc dùng thuốc đối với người mẹ.

Tương tác thuốc

Do ức chế bài tiết acid, esomeprazole làm tăng pH dạ dày, ảnh hưởng đến sinh khả dụng của các thuốc hấp thu phụ thuộc pH: Ketoconazole, muối sắt, digoxin.

Esomeprazole tương tác dược động học với các thuốc chuyển hóa bởi hệ enzyme cytochrome P450, isoenzyme CYP2C19 ở gan. Dùng đồng thời esomeprazole với cilostazol làm tăng nồng độ cilostazol và chất chuyển hóa có hoạt tính, xem xét giảm liều cilostazol.

Dùng đồng thời esomeprazole với voriconazole có thể làm tăng nồng độ esomeprazole hơn gấp 2 lần, xem xét ở những người bệnh dùng liều cao esomeprazole (240 mg/ngày) khi điều trị hội chứng Zollinger–Ellison.

Dùng esomeprazole với các thuốc cảm ứng CYP2C19 và CYP3A4 như rifampin làm giảm nồng độ esomeprazole, nên tránh dùng đồng thời.

Có thể tăng nguy cơ hạ magnesi huyết khi dùng esomeprazole với các thuốc cũng gây hạ magnesi huyết như thuốc lợi tiểu thiazide hoặc lợi tiểu quai. Kiểm tra nồng độ magnesi trước khi bắt đầu dùng thuốc ức chế bơm proton và định kỳ sau đó.

Atazanavir: Có thể làm thay đổi sự hấp thu khi uống atazanavir, làm giảm nồng độ thuốc này trong huyết tương, có thể làm giảm tác dụng kháng virus. Không nên dùng đồng thời thuốc ức chế bơm proton và atazanavir.

Clopidogrel: Dùng cùng thuốc ức chế bơm proton làm giảm nồng độ chất chuyển hóa có hoạt tính của clopidogrel trong huyết tương, làm giảm tác dụng kháng tiểu cầu.

Digoxin: Hạ magnesi huyết do dùng kéo dài thuốc ức chế bơm proton làm cơ tim tăng nhạy cảm với digoxin, có thể làm tăng nguy cơ độc với tim của digoxin. Ở người bệnh đang dùng digoxin, kiểm tra nồng độ magnesi trước khi bắt đầu dùng thuốc ức chế bơm proton và định kỳ sau đó.

Sucralfate: Ức chế hấp thu và làm giảm sinh khả dụng của thuốc ức chế bơm proton. Dùng các thuốc ức chế bơm proton ít nhất 30 phút trước khi dùng sucralfate.

Tacrolimus: Tăng nồng độ trong huyết thanh của tacrolimus.

Warfarin: Tăng INR và thời gian prothrombin khi dùng warfarin đồng thời với thuốc ức chế bơm proton, có thể gây chảy máu bất thường và tử vong. Theo dõi INR và thời gian prothrombin khi dùng đồng thời esomeprazole và warfarin.

Dùng đồng thời esomeprazole và clarithromycin làm tăng nồng độ esomeprazole và 14-hydroxyclarithromycin trong máu.

Dùng đồng thời esomeprazole và diazepam làm giảm chuyển hóa diazepam và tăng nồng độ diazepam trong huyết tương.

Bảo quản

Để xa tầm tay trẻ em.

Bảo quản nơi khô, nhiệt độ không quá 30ºC, tránh ánh sáng.

Quy cách	Hộp 2 Vỉ x 7 Viên
Thành phần	Esomeprazol
Chỉ định	Ợ chua
Nhà sản xuất	Công ty cổ phần Dược phẩm TV.Pharm
Nước sản xuất	Việt Nam
Xuất xứ thương hiệu	Việt Nam
Số đăng ký	VD-18388-13
Thuốc cần kê toa	Có
Mô tả ngắn	Thuốc Prazopro 20 là sản phẩm của Dược phẩm TV. Pharm, với thành phần chính Esomeprazole, là thuốc dùng để điều trị loét dạ dày–tá tràng, bệnh trào ngược dạ dày–thực quản, hội chứng Zollinger–Ellison, xuất huyết do loét dạ dày–tá tràng nặng, sau khi điều trị bằng nội soi. Thuốc còn dùng để phòng và điều trị trong trường hợp loét dạ dày–tá tràng do dùng thuốc kháng viêm không steroid và loét do stress.Thuốc Prazopro 20 dạng viên nang cứng số 2, nắp và thân nang màu tím, nắp nang có in 3 vòng cung màu vàng, bên trong chứa các hạt được bao tan trong ruột màu trắng hay trắng ngà.
Lưu ý	Sản phẩm này chỉ bán khi có chỉ định của bác sĩ, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo.

Đánh giá

Chưa có đánh giá nào.

Hãy là người đầu tiên nhận xét “Thuốc Prazopro 20 TV.Pharm điều trị loét dạ dày, tá tràng lành tính (2 vỉ x 7 viên)” Hủy

Nhà thuốc Minh Châu

Đã kiểm duyệt nội dung

Thuốc Prazopro 20 TV.Pharm điều trị loét dạ dày, tá tràng lành tính (2 vỉ x 7 viên)

Thành phần của Thuốc Prazopro 20