Chỉ định

Thuốc Maxezole 40được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Ðiều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD):

• Điều trị viêm trợt thực quản do trào ngược.
• Điều trị phòng ngừa tái phát lâu dài trong những trường hợp viêm thực quản đã khỏi.
• Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày thực quản.

Phối hợp với các liệu pháp kháng sinh thích hợp trong điều trị tận gốc Helicobacter pylori :

• Loét tá tràng do Helicobacter pylori.
• Phòng ngừa tái phát loét đường tiêu hoá ở bệnh nhân loét tá tràng do Helicobacter pylori.

Bệnh nhân đang điều trị với NSAID:

• Loét dạ dày do điều trị với NSAID.
• Phòng ngừa loét dạ dày tá tràng khi điều trị với NSAID ở những bệnh nhân có nguy cơ.

Điều trị hội chứng Zollinger Ellison.

Dược lực học

Esomeprazolelà dạng đồng phân S – của omeprazole và làm giảm sự bài tiết acid dạ dày bằng một cơ chế tác động chuyên biệt. Thuốc là chất ức chế đặc hiệu bơm acid ở tế bào thành. Cả hai dạng đồng phân R – và S – của omeprazole đều có tác động dược lực học tương tự.

Esomeprazole là một chất kiềm yếu, được tập trung và biến đổi thành dạng có hoạt tính trong môi trường acid cao ở ống tiểu quản chế tiết của tế bào thành. Tại đây thuốc ức chế men H+K+-ATPase (bơm acid) và ức chế cả sự tiết dịch cơ bản lẫn sự tiết dịch do kích thích.

Dược động học

Esomeprazolehấp thu nhanh, nồng độ đỉnh huyết tương đạt được sau khi uống 1 – 2 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối là 50% sau khi uống liều đơn 20 mg và tăng lên 68% sau khi uống liều lặp lại ngày 1 lần. Esomeprazole được chuyển hoá hoàn toàn qua hệ thống cytochrome P450 (CYP). Esomeprazole thải trừ hoàn toàn khỏi huyết tương giữa các liều dùng mà không có khuynh hướng tích luỹ khi dùng 1 lần/ngày. Nồng độ đỉnh trung bình của thuốc ở dạng uống tương ứng trong huyết tương là khoảng 4,6 mcmol/L.

Các chất chuyển hoá chính của esomeprazole không ảnh hưởng đến sự tiết acid dạ dày. Khoảng 80% esomeprazole liều uống được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng các chất chuyển hoá, phần còn lại qua phân. Ít hơn 1% thuốc được tìm thấy trong nước tiểu dưới dạng không đổi.

Cách dùng

Thuốc Maxezole 40 dùng đường uống.

Toàn bộ viên nên được uống với nước, không nên nhai hay nghiền nát viên.

Liều dùng

Người lớn

Liều dùng cho các trường hợp bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD):

• Điều trị viêm trợt thực quản do trào ngược: Dùng liều 40 mg/ngày trong 4 tuần. Khuyến cáo điều trị thêm 4 tuần nữa ở những bệnh nhân viêm thực quản chưa lành hay những bệnh nhân có triệu chứng dai dẳng.
• Điều trị phòng ngừa tái phát lâu dài trong những trường hợp viêm thực quản đã khỏi: Dùng liều 20 mg/ngày.
• Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày thực quản: Dùng liều 20 mg/ngày ở những bệnh nhân không có viêm thực quản.

Liều dùng kết hợp với 1 phác đồ kháng khuẩn thích hợp để diệt trừ Helicobacter pylori:

• Chữa lành loét tá tràng và phòng ngừa tái phát loét dạ dày tá tràng có nhiễm Helicobacter pylori: (Esomeprazole 40 mg + amoxicilin 1 g và clarithromycin 500 mg) x 2 lần/ngày x 7 ngày.

Liều dùng bệnh nhân cần điều trị bằng NSAID liên tục:

• Chữa lành loét dạ dày do dùng NSAID: Liều thông thường 20 mg 1 lần/ngày. Thời gian điều trị là 4 – 8 tuần.
• Phòng ngừa loét dạ dày và loét tá tràng do dùng NSAID ở bệnh nhân có nguy cơ: 20 mg/ngày

Liều dùng điều trị hội chứng Zollinger Ellison:

• Liều khởi đầu khuyến cáo là 40 mg x 2 lần/ngày. Liều dùng sau đó nên điều chỉnh theo từng cá nhân và tiếp tục điều trị theo dấu hiệu lâm sàng. Dựa vào dữ liệu lâm sàng, phần lớn bệnh nhân có thể được kiểm soát ở liều từ 80 – 160 mg esomeprazole hằng ngày. Với liều trên 80 mg/ngày, nên chia liều ra làm 2 lần.

Trẻ em dưới 12 tuổi

Không nên dùng cho trẻ em vì chưa có dữ liệu.

Người suy chức năng thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy chức năng thận. Do kinh nghiệm điều trị cho bệnh nhân suy thận nặng vẫn còn hạn chế, nên thận trọng khi dùng thuốc trên đối tượng này.

Người suy chức năng gan

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy chức năng gan từ nhẹ đến trung bình. Đối với bệnh nhân suy gan nặng, không nên dùng quá liều tối đa 20 mg esomeprazole mỗi ngày.

Người cao tuổi

Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Cho đến nay có rất ít kinh nghiệm về việc dùng quá liều có chủ đích. Các triệu chứng được mô tả có liên quan đến việc dùng liều uống 280 mg là các triệu chứng trên đường tiêu hoá và tình trạng yếu ớt.

Các liều đơn esomeprazole dạng uống 80 mg và dạng tĩnh mạch 100 mg vẫn an toàn khi dùng. Chưa có chất giải độc đặc hiệu. Esomeprazole gắn kết mạnh với protein huyết tương và vì vậy không dễ dàng bị phân tách.

Trong trường hợp quá liều, nên điều trị triệu chứng và sử dụng các biện pháp hỗ trợ tổng quát.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Khi sử dụng thuốc Maxezole 40, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR > 1/100

• Thần kinh: Nhức đầu.

• Tiêu hoá: Đau bụng, tiêu chảy, đầy hơi, buồn nôn/nôn, táo bón .

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Da: Viêm da, ngứa, nổi mề đay.

• Thần kinh: Choáng váng.

• Mắt: Nhìn mờ.

• Tiêu hoá: Khô miệng.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

• Toàn thân/da: Phản ứng quá mẫn như phù mạch, phản ứng phản vệ, Hội chứng Stevens Johnson, hồng ban đa dạng.

• Cơ-xương-khớp: Đau cơ.

• Gan: Tăng men gan.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Maxezole 40chống chỉ định trong các trường hợp có tiền sử quá mẫn với esomeprazole, phân nhóm benzimidazole hay các thành phần khác trong công thức.

Thận trọng khi sử dụng

Khi có sự hiện diện của các triệu chứng cảnh giác như sụt cân đáng kể không chủ đích, nôn mửa tái phát, khó nuốt, nôn ra máu hoặc đại tiện ra máu đen và khi có hay nghi ngờ bị loét dạ dày, nên loại trừ khả năng ác tính vì việc điều trị bằng esomeprazole có thể che lấp triệu chứng và chậm trễ việc chẩn đoán.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Esomeprazole có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Các phản ứng có hại như chóng mặt (không phổ biến) và mờ mắt (hiếm gặp) đã được báo cáo. Nếu bệnh nhân bị ảnh hưởng không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Thời kỳ mang thai

Nên thận trọng khi kê toa esomeprazole cho phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Người ta chưa biết rằng esomeprazole có tiết ra sữa mẹ hay không. Nghiên cứu trên phụ nữ cho con bú chưa được thực hiện. Vì vậy, không nên dùng esomeprazole trong khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Tình trạng giảm độ acid dạ dày khi điều trị bằng esomeprazole có thể làm tăng hay giảm sự hấp thu của các thuốc khác nếu cơ chế hấp thu của các thuốc này bị ảnh hưởng bởi độ acid dạy dày. Giống như các thuốc ức chế tiết acid dịch vị khác hay thuốc kháng acid, sự hấp thu của ketoconazole và itraconazole có thể giảm trong khi điều trị với esomeprazole.

Esomeprazole ức chế CYP2C19, do vậy khi esomeprazole được dùng chung với các thuốc chuyển hoá qua CYP2C19 như diazepam, imipramine, clomipramine, phenytoin,…nồng độ các thuốc này trong huyết tương có thể tăng và cần giảm liều dùng.

Bảo quản nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30 °C, tránh ánh sáng.