Chỉ định

Thuốc Gastevin 30mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Loét dạ dày tá tràng .
• Trào ngược dạ dày thực quản.
• Hỗ trợ điều trị cho bệnh nhân mắc chứng ợ nóng và acid trào ngược.
• Phối hợp cùng với các thuốc kháng sinh trong liệu trình điều trị nhiễm khuẩn Helicobacter pylori.
• Điều trị và dự phòng nguy cơ loét dạ dày tá tràng ở bệnh nhân sử dụng NSAIDs.
• Điều trị làm thuyên giảm triệu chứng ở bệnh nhân mắc hội chứng Zollinger – Ellison như đau bụng dữ dội, tiêu chảy .

Dược lực học

Lansoprazole là một chất ức chế bơm proton dạ dày. Nó ức chế giai đoạn cuối của sự hình thành acid dạ dày bằng cách ức chế hoạt động của H+/K+ ATPase của các tế bào thành trong dạ dày. Sự ức chế phụ thuộc vào liều lượng.

Ở liều 30mg, lansoprazole ức chế khoảng 80% tiết acid dạ dày do pentagastrin kích thích. Sử dụng mỗi ngày liên tục trong vòng một tuần giảm 90%. Làm giảm các triệu chứng viêm loét tá tràng và hồi phục trong vòng 2 tuần, đối với loét dạ dày và trào ngược thực quản trong vòng 4 tuần.

Dược động học

Lansoprazole thể hiện sinh khả dụng cao (80-90%) với một liều duy nhất. Nồng độ đỉnh trong huyết tương xảy ra trong vòng 1,5 đến 2,0 giờ. Thức ăn làm chậm tốc độ hấp thu lansoprazole và giảm sinh khả dụng khoảng 50%. Liên kết với protein huyết tương là 97%.

Lansoprazole được chuyển hóa nhiều qua gan và các chất chuyển hóa được bài tiết qua đường thận và đường mật. Sự chuyển hóa của lansoprazole chủ yếu được xúc tác bởi enzyme CYP2C19. Enzyme CYP3A4 cũng góp phần vào quá trình trao đổi chất. Thời gian bán thải trong huyết tương từ 1 đến 2 giờ sau khi dùng liều đơn hoặc nhiều lần ở người khỏe mạnh. Không có bằng chứng về sự tích tụ sau khi dùng nhiều liều ở những người khỏe mạnh.

Cách dùng

Thuốc Gastevin 30mg dùng đường uống.

Thời điểm dùng: Uống trước bữa ăn.

Uống nguyên viên, không nhai, bẻ, nghiền viên thuốc. Uống thuốc với 1 cốc nước đầy.

Liều dùng

Người lớn

Điều trị loét tá tràng:

Uống 1 viên x 1 lần/ngày, trong 2 tuần.

Ở những bệnh nhân chưa lành hẳn trong thời gian này, thuốc được tiếp tục với liều lượng tương tự trong hai tuần nữa.

Điều trị loét dạ dày:

Uống 1 viên x 1 lần/ngày, trong 4 tuần.

Vết loét thường lành hẳn trong thời gian này. Nếu chưa lành, có thể tiếp tục dùng thuốc với liều tương tự trong 4 tuần nữa.

Viêm thực quản trào ngược:

Uống 1 viên x 1 lần/ngày, trong 4 tuần.

Ở những bệnh nhân chưa lành hẳn trong thời gian này, việc điều trị có thể được tiếp tục với liều lượng tương tự trong 4 tuần nữa.

Dự phòng viêm thực quản do trào ngược:

Uống 15 mg x 1 lần/ngày. Có thể tăng liều lên đến 30 mg mỗi ngày nếu cần.

Diệt trừ Helicobacter pylori:

Uống 1 viên/lần x 2 lần mỗi ngày trong 7 ngày, kết hợp với một trong những cách sau:

• Clarithromycin 250-500 mg x 2 lần/ngày + amoxicillin 1g x 2 lần/ngày.

• Clarithromycin 250mg x 2 lần/ngày + metronidazol 400-500 mg x 2 lần/ngày.

Điều trị loét dạ dày và tá tràng lành tính liên quan đến NSAID ở những bệnh nhân cần tiếp tục điều trị NSAID:

Uống 1 viên/lần/ngày trong 4 tuần.

Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản có triệu chứng:

Liều khuyến cáo là 15 mg hoặc 30 mg mỗi ngày.

Hội chứng Zollinger – Ellison:

Liều khởi đầu được khuyến cáo là 2 viên x 1 lần/ngày.

Liều duy trì lên đến 6 viên. Nếu liều lượng sử dụng mỗi ngày quá 4 viên nên chia uống 2 lần/ngày.

Bệnh nhân suy gan vừa và nặng

Giảm 50% so với liều thông thường.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Chưa có báo cáo về các trường hợp quá liều. Nếu có các triệu chứng bất thường khi dùng thuốc quá liều, báo ngay cho bác sĩ hoặc đến trung tâm y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Làm gì khi quên 1 liều?

Dùng bổ sung ngay khi nhớ ra. Nếu gần với thời điểm dùng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên. Không uống gấp đôi để bù liều.

Khi sử dụng thuốc Gastevin 30mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR >1/100

• Nhức đầu chóng mặt.

• Buồn nôn, nôn, đau dạ dày, tiêu chảy, táo bón đầy hơi.

• Tăng nồng độ men gan.

• Nổi mày đay, ngứa , phát ban, cảm giác mệt mỏi.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Giảm bạch cầu, tiểu cầu, tăng bạch cầu ái toan.

• Đau khớp, đau cơ, phù nề.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Gastevin 30mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Người có tiền sử mẫn cảm với bất kì thành phần nào có trong thuốc.

• Loét dạ dày ác tính.

Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng khi dùng thuốc cho những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan vừa và nặng.

Acid dạ dày giảm do lansoprazole có thể làm tăng số lượng vi khuẩn thường có trong đường tiêu hóa trong dạ dày. Điều trị bằng lansoprazole có thể dẫn đến tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa như Salmonella và Campylobacter .

Không nên sử dụng thuốc trong thời gian dài. Nên thường xuyên xem xét lại phương pháp điều trị và đánh giá rủi ro và lợi ích kỹ lưỡng ở những bệnh nhân này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các tác dụng không mong muốn của thuốc như hoa mắt chóng mặt , rối loạn thị giác và buồn ngủ có thể xảy ra. Vì vậy thuốc có thể làm giảm khả năng lái xe và vận hành máy móc. Thận trọng khi sử dụng.

Thời kỳ mang thai

Chưa có báo cáo hay số liệu về dùng thuốc trên phụ nữ mang thai, nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc. Việc sử dụng thuốc trong thai kỳ không được khuyến khích trừ khi lợi ích điều trị cho mẹ vượt trội nguy cơ có thể xảy ra cho bé.

Thời kỳ cho con bú

Chưa có khẳng định về việc lansoprazole có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy sự bài tiết lansoprazole qua sữa. Hãy hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

Thuốc ức chế protease HIV: Có thể làm giảm tác dụng của lansoprazole.

Lansoprazole có thể làm nồng độ ketoconazole và itraconazole dưới mức điều trị và nên tránh kết hợp.

Dùng đồng thời lansoprazole và digoxin có thể dẫn đến tăng nồng độ digoxin trong huyết tương.

Sử dụng đồng thời với methotrexate liều cao có thể làm tăng và kéo dài nồng độ methotrexate trong huyết thanh có thể dẫn đến độc tính với methotrexate.

Dùng đồng thời lansoprazole 60mg và warfarin không ảnh hưởng đến dược động học của warfarin hoặc INR. Tuy nhiên, đã có báo cáo về việc tăng INR và thời gian prothrombin ở những bệnh nhân dùng đồng thời PPI và warfarin. Tăng INR và thời gian prothrombin có thể dẫn đến chảy máu bất thường và thậm chí tử vong.

Lansoprazole có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A4.

Bảo quản dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.