Chỉ định

Thuốc Candid V3 được chỉ định để điều trị tại chỗ nhiễm Candida âm hộ – âm đạo (VVC). Clotrimazol là thuốc được lựa chọn để điều trị bệnh nhiễm Candida âm đạo.

Dược lực học

Clotrimazol là một dẫn chất imidazol có tác dụng chống nấm do ức chế tổng hợp sterol của nấm. Nó ức chế sự chuyển 2,4 – methylenedihydrolanosterol thành demethylsterol, tiền chất của ergosterol , một thành phần chính tạo nên màng tế bào chất của nấm.

Ở nồng độ ức chế tối thiểu, clotrimazol gây ra sự rò rỉ các hợp chất phospho nội tế bào vào môi trường xung quanh đồng thời bẻ gẫy các acid nucleic tế bào và làm tăng sự thoát kali. Nó cũng gây rò rỉ các chất thiết yêu nội bào dẫn đến ức chế tổng hợp các đại phân tử như protein, lipid, DNA và polysaccharid.

Các cơ chế tác dụng kháng nấm khác của clotrimazol bao gồm ảnh hưởng đến ATPase màng tế bào, các enzyme khác của màng tế bào, ảnh hưởng đến sự vận chuyển qua màng tế bào và chuyền hóa acid béo.

Phổ kháng sinh vật:

Nấm:

Clotrimazol là một chất chống nấm phổ rộng có tác dụng ức chế sự phát triển của hầu hết các nấm gây bệnh ở người bao gồm các loại sau:

a) Blastomyces dermatitidis

b) Candida spp: Clotrimazol có tác dụng chống lại Candida spp. như nystatin

c) Coccidioides immitis

d) Cryptococcus neoformans (Torula histolytica)

e) Dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton)

f) Histoplasma capsulatum

g) Malassezia furfur

h) Naegleria fowleri

1) Nocardia spp

J) Paracoccidioides brasiliensis

k) Sporotrichum schenckii

Dược động học

Điều tra về dược động học của viên đặt âm đạo Clotrimazol cho thấy chỉ có một lượng nhỏ (3 – 10% liều dùng) được hấp thu. Do lượng Clotrimazol hấp thu bị chuyển hóa nhanh qua gan thành chất chuyển hóa không có hoạt tính dược lý nên nồng độ đỉnh trong huyết tương của Clotrimazol sau khi đặt âm đạo liều 500 mg là dưới 10 ng/ml, điều này cho thấy viên Clotrimazol đặt âm đạo không gây tác dụng toàn thân hoặc tác dụng phụ.

Cách dùng

Hướng dẫn cách sử dụng que đặt thuốc:

• Kéo que A (que ở giữa) ra hết cỡ. Đặt 1 viên thuốc vào ống B.
• Đưa que đặt thuốc vào âm đạo càng sâu càng tốt. Tốt nhất đặtở tư thế nằm ngửa.
• Đẩy que A hết cỡ, viên thuốc sẽ được đưa vào âm đạo. Lấy que đặt thuốc ra. Rửa sạch với nước âm và để khô.

Liều dùng

Người lớn:

Đặt một viên Candid V3 càng sâu càng tốt vào âm đạo, tốt nhất là khi đi ngủ vào buổi tối. Nên nằm ngửa, chân để lên cao chút ít và dùng dụng cụ đặt để đưa thuốc vào.

Không được dùng thuốc trong thời gian có kinh, khi dùng thuốc nhớ phải chấm dứt đợt điều trị trước khi bất đầu kỳ kinh.

Để có hiệu quả tốt, khuyên nên thoa gel Candid V ở vùng xung quanh âm đạo. Đề phòng ngừa tái nhiễm, người bạn tình cũng phải được điều trị bằng kem hoặc gel Candid. Viên Candid V3 không màu và không gây bẩn quần áo.

Dùng cho trẻ em:

Không dùng viên đặt âm đạo Candid V3 cho trẻ em dưới 16 tuổi.

Thời gian điều trị:

Trung tâm Kiêm soát và Phòng ngừa bệnh (CDC) khuyến cáo dùng viên đặt âm đạo clotrimazol như sau:

VVC không biến chứng: 3 ngày.

Điều trị duy trì VVC tái phát*: Mỗi tuần một lần trong vòng 6 tháng.

*VVC tái phát được định nghĩa là có triệu chứng VVC 4 lần hoặc hơn trong mỗi năm.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Nói chung không xảy ra dùng quá liều viên đặt âm đạo clatrimazol. Các nghiên cứu cho thấy clotrimazol đặt âm đạo được dung nạp tốt và hấp thu vào cơ thể là rất ít. Các nghiên cứu dùng uống cho thấy nếu lỡ uống phải các liều đơn clotrimazol, thuốc tương đối được dung nạp tốt; và nếu uống liều cao, thuốc có tác dụng gây nôn mạnh, giúp loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể. Nếu nghi ngờ dùng quá liều, cần báo bác sĩ ngay.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Kinh nghiệm trị liệu và các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn cho thấy viên đặt âm đạo Clotrimazol được dung nạp tốt.

Các tác dụng không mong muốn thường gặp khi sử dụng viên đặt âm đạo Clotrimazol gồm: kích ứng âm đạo. rát bỏng/đau và ngửa âm đạo.

Trong các thử nghiệm lâm sàng dùng viên đặt âm đạo 200 mg Clotrimazol, có 24/832 bệnh nhân (6.3%) gặp phải các phản ứng bất lợi. Hầu hết các phản ứng bất lợi gồm ngứa và rát bỏng tại chỗ.

Hiếm trường hợp phải ngừng thuốc. Có thể gặp dị ứng ( tụt huyết áp , khó thở, mề đay): Đau hố chậu. chảy máu âm đạo, đau bụng.

Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Candid V3 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân mẫn cảm với clotrimazol hay các thuốc dẫn xuất imidazol.
• Trẻ em dưới 12 tuổi.
• Phụ nữ 3 tháng đầu thai kỳ.

Thận trọng khi sử dụng

Thuốc chỉ dùng đặt âm đạo.

Không được uống.

Để thuốc ngoài tầm tay trẻ em.

Nếu không có tiến triển tốt sau 3 ngày dùng thuốc hoặc nêu không thấy các triệu chứng mất đisau 7 ngày thì phải hỏi bác sĩ vì không phải tất cả các nhiễm trùng âm đạo đều do nấm men.

Trước hoặc trong quá trình dùng thuốc nếu thấy xuất hiện các triệu chứng như đau ở vùng bụng, sốt, xuất tiết âm đạo có mùi, cần hỏi ý kiến bác sĩ.

Nếu các triệu chứng tái xuất hiện sau 2 tháng, cần báo ngay cho bác sĩ.

Sử dụng thuốc trong quá trình mang thai hay nghỉ có thai chỉ khi có chỉ định của bác sĩ.

Không sử dụng thuốc cho bé gái đưới 16 tuổi, trừ khi có chỉ định của bác sĩ.

Ngưng dùng thuốc nếu có ban da hay kích ứng.

Trong trường hợp lỡ uống phải thuốc. cần báo cho bác sĩ ngay.

Ngừng thuốc ngay và đến gặp bác sĩ nếu thấy chảy máu âm đạo bất thường.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc Candid V3 không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

Viên nén đặt âm đạo clotrimazol được dùng an toàn cho phụ nữ ở thai kỳ thứ 2 và thứ 3 nhưng chưa được đánh giá trên phụ nữ mang thai 3 tháng đầu. Thuốc này chỉ được dùng cho người mang thai trong 3 tháng đầu khi có chỉ định của bác sĩ.

Phụ nữ cho con bú:

Chưa biết clotrimazol đặt âm đạo có đi vào sữa mẹ hay không. Chỉ nên sử dụng clotrimazol dat âm đạo cho phụ nữ nuôi con bú khi thực sự cần thiết.

Tương tác thuốc

Chưa có thông tin về tương tác thuốc của Candid đặt âm đạo, do thuốc hấp thu ít nên các tương tác với thuộc dùng toàn thân là hầu như không có.

Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.