Chỉ định

Thuốc AMIYU® Granules được chỉ định dùng trong trường hợp cung cấp các acid amin trên bệnh nhân suy thận mạn tính.

Dược lực học

Hiệu quả và tác dụng:

Trong các thử nghiệm lâm sàng trên 20 bệnh nhân bị suy thận mạn tính, các hiệu quả đã được ghi nhận là cải thiện cân bằng nitơ, giảm nitơ urê huyết thanh, tăng protein, albumin và henoglobin toàn phần trong huyết thanh, ức chế sản sinh các độc tố urê huyết và làm chậm lại sự nặng thêm của tình trạng suy thận.

Cơ chế tác dụng:

Việc điều trị bằng AMIYU® Granules dựa trên cơ sở khỉ 8 loại acid amin thiết yếu và L-Histidin cần thiết ở bệnh nhân bị suy thận được sử dụng, các acid amin không thiết yếu được sinh tổng hợp từ nitơ urê với năng lượng đầy đủ, protein được tổng hợp sau đó và sự tích lũy các chất chuyển hóa nitơ của chất thải bị ức chế. Việc điều trị bằng AMIYU® Granules đã được xác định là cải thiện các triệu chứng lâm sàng và làm chậm lại sự nặng thêm của bệnh.

Dược động học

Hấp thu:

Khi AMIYU® Granules được dùng đường uống, mỗi acid amin được hấp thu qua chất vận chuyển của nó ở ruột non.

Phân bố:

Các acid amin được dùng đường uống nhanh chóng được phân bổ và sử dụng theo cùng con đường như các acid amin nội sinh.

Chuyển hóa:

Mỗi cid amin được gặp lại và có thể được sử dụng như cơ chất cho sự tổng hợp protein và các chất có hoạt tính sinh học. Mặt khác, các acid amin bị khử nhóm amin đi vào chu trình tricarboxylic acid, tân tạo glucose hoặc sinh tổng hợp acid béo dưới dạng cơ chất mang năng lượng. Nitơ trong các acid amin phân hủy thành urê trong chu trình urê.

Thải trừ:

Bộ khung carbon trong mỗi acid amin có thể bị phân hủy thành CO2 và H2O. CO2 có thể được đào thải qua sự thở ra. Nitơ có thể được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng urê hoặc moniac.

Các Nghiên Cứu Lâm Sàng:

“Cải thiện trung bình hoặc tốt hơn” đã được quan sát thấy ở 56% trong tổng số 111 bệnh nhân bị suy thận mạn tính đang trải qua thẩm phân. “Cải thiện trung bình hoặc tốt hơn” đã được quan sát thấy ở 71% trong tổng số 81 bệnh nhân bị suy thận mạn tính không trải qua thẩm phân.

Cả hai nhóm bệnh nhân có hoặc không có thẩm phân đã báo cáo giảm nitơ urê huyết và tỷ lệ nitơ urê huyết/ creatinine huyết thanh, tăng protein và albumin toàn phần, tăng hồng cầu và hemoglobin và tăng nồng độ hematocrit. Đặc biệt sản phẩm này có hiệu quả trong việc cải thiện sự chuyển hóa nitơ ở bệnh nhân không thấm phân và cải thiện sự thiếu máu ở bệnh nhân thẩm phân.

Cách dùng

Dùng đường uống.

Liều lượng

• Liều thường dùng cho người lớn đường uống là 1 gói/lần. Dùng 3 lần/ngày sau bữa ăn.

• Liều lượng nên được điều chỉnh tùy theo độ tuổi của bệnh nhân, độ nặng của các triệu chứng và thể trọng.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Nghiên cứu lâm sàng được kiểm soát tốt đối với việc sử dụng quá liều AMIYU® Granules chưa được thực hiện.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng thuốc AMIYU® Granules, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Các phản ứng phụ đối với AMIYU® Granules đã được quan sát thấy ở 132 (2,37%) trong tổng số 5564 trường hợp.

Thường gặp, ADR > 1/100

• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, chán ăn, khó chịu ở trong miệng (bao gồm cảm giác khô miệng , khát), đầy bụng…

• Gan: Tăng AST (GOT) và ALT (GPT).

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Quá mẫn: Nổi ban, mề đay toàn thân, ngứa…

• Tiêu hóa: Tiêu chảy, táo bón .

• Thận: Tăng nitơ ure huyết (BUN).

Hiếm gặp, ADR < 1/1 000

• Không có thông tin.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Nếu quan sát thấy những triệu chứng trên, nên ngừng dùng thuốc và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc AMIYU® Granules bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan nặng (sự mất cân bằng acid amin có thể nặng thêm do việc sử dụng AMIYU® Granules, dẫn đến hôn mê gan).

Thận trọng khi sử dụng

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.

Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sĩ.

Thận trọng quan trọng

AMIYU® Granules nên được sử dụng để điều trị duy trì cho các bệnh nhân bị suy thận mạn tính.

Sử dụng ở người cao tuổi

Nói chung, vì chức năng sinh lý bị giảm ở người cao tuổi, nên cẩn thận khi dùng AMIYU® Granules như giảm liều dùng.

Sử dụng trong nhi khoa

Độ an toàn của AMIYU® Granules đối với trẻ em chưa được xác định. Chưa có đủ dữ liệu lâm sàng.

Thận trọng khi dùng

Vào thời điểm sử dụng, phải cung cấp cho bệnh nhân chế độ ăn ít protein theo chức năng thận của họ và lượng calo hấp thụ nên là 1,800 Kcal hoặc cao hơn.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Trong trường hợp AMIYU® Granules, không có trường hợp nào đã được báo cáo về khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc có thể bị ảnh hưởng.

Thời kỳ mang thai

AMIYU® Granules chỉ nên sử dụng ở phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ có thể đang mang thai nếu lợi ích dự tính của việc điều trị lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra liên quan với điều trị. Độ an toàn của sản phẩm này trong thời kỳ mang thai chưa được xác định.

Thời kỳ cho con bú

Không khuyên dùng AMIYU® Granules ở phụ nữ đang cho con bú. Nếu việc sử dụng AMIYU® Granules được đánh giá là cần thiết, phải ngừng cho con bú trong thời gian điều trị. Độ an toàn của sản phẩm này ở phụ nữ đang cho con bú chưa được xác định.

Tương tác thuốc

Không có báo cáo cho thấy tương tác với các thuốc khác.

Bảo quản dưới 30°C.