Chỉ định

Thuốc Aceclofenac Stella 100 mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Ðiều trị giảm đau và kháng viêm trong bệnh viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp và viêm đốt sống dính khớp.

Dược lực học

Aceclofenac là thuốc kháng viêm không steroid. Với đặc tính giảm đau và kháng viêm. Cơ chế tác động của aceclofenac chủ yếu là ức chế tổng hợp prostaglandin. Aceclofenac là tác nhân ức chế hiệu quả enzym cyclooxygenase, có liên quan đến quá trình sản xuất prostaglandin.

Dược động học

Hấp thu:

Aceclofenac được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được từ 1 – 3 giờ sau khi uống.

Phân bố:

Aceclofenac gắn kết hơn 99% với protein huyết tương.

Chuyển hóa:

Không có thông tin.

Thải trừ:

Thời gian bán thải của thuốc trong huyết tương xấp xỉ 4 giờ. Khoảng 2/3 lượng thuốc được đào thải qua nước tiểu, chủ yếu dưới dạng các chất chuyển hóa hydroxy. Một lượng nhỏ được chuyển thành diclofenac.

Cách dùng

Aceclofenac Stella 100 mg được dùng bằng đường uống, uống nguyên viên thuốc với lượng nước đầy đủ. Tốt nhất nên uống trong hoặc sau khi ăn.

Liều dùng

Người lớn:

Liều khuyến cáo là 200 mg (2 viên) mỗi ngày, chia làm 2 lần, mỗi lần 100 mg, một viên uống vào buổi sáng và một viên uống vào buổi tối.

Trẻ em:

Chưa có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng aceclofenac ở trẻ em nên không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Người cao tuổi:

Vì dược động học của aceclofenac không thay đổi ở bệnh nhân cao tuổi, nên không cần phải thay đổi liều hoặc tần số liều dùng.

Bệnh nhân suy gan:

Cần giảm liều aceclofenac cho những bệnh nhân suy gan và liều dùng khởi đầu được đề nghị là 100 mg mỗi ngày.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

Triệu chứng gồm nhức đầu, buồn nôn, nôn, đau vùng thương vị, kích thích tiêu hóa, xuất huyết tiêu hóa, hiếm khi tiêu chảy, mất phương hướng, kích động, hôn mê, buồn ngủ, choáng váng, ù tai, hạ huyết áp, suy hô hấp, ngất, thỉnh thoảng co giật.

Trong trường hợp ngộ độc nặng, có thể xảy ra suy thận cấp và tổn thương gan.

Xử trí:

Bệnh nhân cần phải điều trị triệu chứng. Dùng than hoạt tính trong vòng một giờ sau khi uống quá liều ở ngưới lớn, nên lựa chọn biện pháp rửa dạ dày trong vòng một giờ sau khi uống quá liều có khả năng gây nguy hiểm tính mạng.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng thuốc Aceclofenac Stella 100 mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR >1/100

Hệ thần kinh: Choáng váng

Tiêu hóa: Khó tiêu, đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy .

Chuyển hóa: Tăng men gan

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

Tiêu hóa: Đầy hơi, viêm dạ dày, táo bón , nôn, loét miệng.

Da và mô dưới da: Ngứa, phát ban, viêm da, nổi mề đay.

Khác: Tăng ure huyết, tăng creatinin huyết.

Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000

Máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu

Hệ miễn dịch: Phản ứng phản vệ (gồm có sốc), quá mẫn.

Mắt: Rối loạn thị giác

Hô hấp: Khó thở

Tiêu hóa: Phân đen

Da và mô dưới da: Phù mặt

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Aceclofenac Stella 100 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân mẫn cảm với aceclofenac hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân có tiền sử loét tiêu hóa tiến triển hoặc nghi ngờ loét tiêu hóa hoặc xuất huyết tiêu hóa.

Bệnh nhân suy thận mức độ vừa đến nặng.

Thận trọng khi sử dụng

Xuất huyết tiêu hóa hoặc thủng loét tiêu hóa, nôn ra máu và phân đen thường xảy ra nặng hơn trên người cao tuổi. Tình trạng này có thể xảy ra bất cứ khi nào trong khi điều trị, có hoặc không có các dấu hiệu báo trước hoặc có tiền sử bệnh trước đó.

Bắt buộc phải giám sát y khoa chặt chẽ trên bệnh nhân suy chức năng gan nghiêm trọng.

Phản ứng quá mẫn, gồm có phản ứng phản vệ/ giống phản vệ, có thể xảy ra mà không tiếp xúc với thuốc trước đó.

Bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc suy tim và bệnh nhân cao tuổi cần được theo dõi cẩn thận, vì NSAID có thể gây suy giảm chức năng thận, cần sử dụng liều thấp nhất có tác dụng và thường xuyên theo dõi chức năng thận.

Sử dụng aceclofenac cho những bệnh nhân rối loạn chuyển hóa porphyrin ở gan có thể kích hoạt cơn bệnh.

Các thuốc NSAID cân được dùng cẩn thận cho bệnh nhân có tiền sử suy tim hoặc tăng huyết áp vì chứng phù nề đã được báo cáo có liên quan tới việc sử dụng NSAID.

Các thuốc NSAID có thể gây suy giảm khả năng sinh sản và không khuyến cáo dùng cho phụ nữ đang dự định có thai, cần cân nhắc ngưng tạm thời aceclofenac cho những phụ nữ khó thụ thai hoặc đang được can thiệp vấn đề hiếm muộn.

Sử dụng cẩn thận cho những bệnh nhân đang mắc hoặc có tiền sử mắc bệnh hen phế quản vì NSAID được biết có thể gây co thắt phế quản ở những bệnh nhân này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các tác dụng không mong muốn như choáng váng, buồn ngủ, mệt mỏi và rối loạn thị giác có thể xảy ra sau khi dùng các NSAID. Nếu dùng thuốc, bệnh nhân không nên lái xe hay vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Tránh dùng aceclofenac trong thai kỳ trừ khi lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ đối với bào thai.

Thời kỳ cho con bú

Theo nghiên cứu cho đến nay, các thuốc NSAID có thể hiện diện trong sữa mẹ ở nồng độ rất thấp. Nếu có thể, không nên dùng các thuốc NSAID trong giai đoạn đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Các thuốc giảm đau khác bao gồm các thuốc ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2: Tránh dùng đồng thời hai NSAID hay nhiều hơn (gồm aspirin) vì có thể làm tăng nguy cơ các tác dụng phụ.

Thuốc điều trị tăng huyết áp: Làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của các thuốc này.

Thuốc lợi tiểu, ciclosporin, tacrolimus: Tăng nguy cơ độc tính trên thận.

Glycosid tim: Các thuốc NSAID có thể làm trầm trọng bệnh suy tim, làm giảm tốc độ lọc cầu thận và làm tăng nồng độ glycosid trong huyết tương.

Lithi: Giảm thải trừ lithi.

Methotrexat : Thận trọng khi dùng các thuốc NSAID và methotrexat trong vòng 24 giờ vì các thuốc NSAID có thể làm tăng nồng độ methotrexat trong huyết tương dẫn đến tăng độc tính.

Mifepriston: Không nên dùng các thuốc NSAID trong khoảng 8 – 12 ngày sau khi dùng mifepriston vì các thuốc NSAID có thể làm giảm tác dụng của mifepriston.

Corticosteroids: Tăng nguy cơ loét hoặc xuất huyết tiêu hóa.

Thuốc chống đông: Các thuốc NSAID có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông.

Kháng sinh nhóm quinolon: Các thuốc NSAID có thể làm tăng nguy cơ co giật do kháng sinh nhóm quinolon.

Tác nhân kháng tiểu cầu và các thuốc ức chế chọn lọc thu hồi serotonin (SSRIs): Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

Zidovudln : Tăng nguy cơ độc tính huyết học.

Thuốc trị đái tháo đường: Nên cân nhắc để điều chỉnh liều dùng của các thuốc làm giảm đường huyết.

Các thuốc NSAID khác: Dùng đồng thời với aspirin hoặc các thuốc NSAID khác có thể làm tăng tần suất tác dụng phụ, gồm có nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

Trong bao bì kín, nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.