Chỉ định

Thuốc Terbinafine STELLA Cream 1%được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Ðiều trị nhiễm nấm ở da doTrichophyton(nhưT.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis vàEpidermophyton floccosum.

  • Ðiều trị nhiễm nấm men ở da, chủ yếu gây ra bởi loài Candida (nhưC. albicans).
• Điều trị lang ben doPityrosporum orbiculare (cũng như Malassezia furfur).

Dược lực học

Terbinafinelà một allylamin có hoạt tính kháng nấm phổ rộng, ở nồng độ thấp terbinafine diệt nấm da, nấm mốc và một vài nấm lưỡng hình. Hoạt tính diệt nấm men hoặc diệt nấm tùy theo loài.

Terbinafine ngăn cản chuyên biệt sinh tổng hợp sterol của nấm ở giai đoạn đầu. Điều này dẫn đến thiếu hụt ergosterol và tích lũy squalen trong tế bào. Kết quả là gây chết tế bào nấm. Terbinafine tác động bằng cách ức chế squalen epoxidase trong màng tế bào nấm.

Enzym squalen epoxidase không liên quan với hệ cytochrom P450. Terbinafine không ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của các hormon cũng như các thuốc khác.

Dược động học

Dưới 5% liều dùng được hấp thu sau khi thoa ngoài da ở người; do đó tác dụng toàn thân rất ít.

Cách dùng

Làm sạch và lau khô hoàn toàn vùng da bị nhiễm trước khi thoa kem terbinafine.

Thoa kem lên vùng da bị nhiễm và xung quanh với một lớp mỏng và xoa nhẹ. Trong trường hợp nhiễm bệnh chốc mép (kẽ vú, kẽ chân tay, kẽ mông, bẹn), có thể phủ trên lớp thuốc một miếng gạc mỏng, đặc biệt vào buổi tối.

Liều dùng

Terbinafine STELLA Cream 1%dùng thoa ngoài da 1 hoặc 2 lần mỗi ngày.

Thời gian điều trị:

• Nấm da chân, nấm bẹn: 1 đến 2 tuần.

• Nấm kẽ chân: 1 tuần.

• Bệnh nấm Candida ở da: 2 tuần.

• Lang ben: 2 tuần.

Các triệu chứng lâm sàng thường giảm trong vòng vài ngày. Sử dụng không đều đặn hoặc ngưng điều trị sớm dẫn đến nguy cơ tái phát bệnh. Nêu không có dấu hiệu cải thiện sau 2 tuần, nên chẩn đoán lại.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Nêu vô tình nuốt phải một lượng lớn kem terbinafine, các tác dụng không mong muốn xuãt hiện như nhức đầu, buôn nôn, đau vùng thượng vị và hoa mắt.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Điều trị quá liều gồm thải trừ thuốc, trước hết cho uống than hoạt, sau đó điều trị hỗ trợ triệu chứng nếu cần.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụngthuốc Terbinafine STELLA Cream 1%, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, 1/100 < ADR < 1/10

• Da: Bong da, ngứa.

ít gặp, 1/1.000 < ADR < 1/100

• Da: Tổn thương da, vảy nến, rối loạn da, rối loạn sắc tố da, nổi ban đỏ, nóng rát da, nhức, đau tại nơi thoa, kích ứng.

Hiếm gặp, 1/10.000 < ADR < 1/1.000

• Mắt: Kích ứng mắt.

• Da: Khô da, viêm da tiếp xúc , chàm .

Không rõ tần suất

• Da: Quá mẫn, nổi mẫn.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Terbinafine STELLA Cream 1%chống chỉ định trong các trường hợp: Dị ứng với terbinafine hay bất cứ thành phần tá dược nào trong kem.

Thận trọng khi sử dụng

Kem chỉ được dùng ngoài da.

Không nên để kem tiếp xúc với mắt, dùng trong âm đạo hoặc uống. Ngoài ra, nên tránh tiếp xúc với mũi, miệng và các màng nhày khác.

Bệnh nhân tránh mặc quần áo chật hoặc băng kín nếu không được chỉ định của bác sĩ.

Giống như các thuốc kháng nấm dùng ngoài khác, terbinafine dùng ngoài không được chỉ định điều trị nhiễm trùng liên quan tới móng.

Tính an toàn và hiệu quả của terbinafine ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được xác định.

Terbinafine STELLA Cream 1% có tá dược emulcire 61 WL 2659 chứa cetyl alcohol, có thể gây dị ứng da tại nơi sử dụng thuốc (ví dụ viêm da tiếp xúc).

Terbinafine STELLA Cream 1% có chứa dẫn xuất ester của parahydroxybenzoat (như methyl parahydroxybenzoat và propyl parahydroxybenzoat) có khả năng gây dị ứng (có thể xảy ra chậm).

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Kem terbinafine không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hay vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Chưa có kinh nghiệm lâm sàng với kem terbinafine ở phụ nữ có thai, do đó, không nên dùng kem terbinatine trong thời kỳ mang thai, trừ khi lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ tiêm ẩn.

Thời kỳ cho con bú

Terbinafine bài tiết vào sữa mẹ, do đó người mẹ không nên thoa kem terbinatine khi đang cho con bú. Không được cho trẻ sơ sinh tiếp xúc với bất kỳ vùng da được điều trị nào, kể cả vú mẹ.

Tương tác thuốc

Chưa rõ tương tác thuốc của terbinafine dạng kem.

Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô, tránh ánh sáng. Nhiệt độ không quá 30°C.