Chỉ định

Thuốc Micosalderm được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Nhiễm nấm ngoài da (chân, bẹn, thân), nấm da do Candida albicans và một số trường hợp nấm khác như nấm móng, bội nhiễm vi khuẩn gram dương.

• Lang ben.

Dược lực học

Miconazol là một imidazol tổng hợp có tác dụng chống nấm và chống vi khuẩn bằng cách làm thay đổi tính thấm và chức năng của màng tế bào nấm, vi khuẩn. Do thay đổi tính thấp, màng tế bào không còn khả năng hoạt động như một hang rào ngăn chặn thất thoát, làm cho kali và các thành phần thiết yếu khác của tế bào bị cạn kiệt. Miconazol nitrat có tác dụng đối với các loại nấm như: Aspergillus spp, Cryptococcus neoforrmans, Pseudallescheria boyii. Thuốc cũng có tác dụng với một số vi khuẩn Gram dương gồm Staphylococci và Streptococci.

Dược động học

Hấp thu

Miconazol nitrat hấp thu rất ít qua da và niêm mạc.

Phân bố

Sau khi hấp thu, miconazol nitrat được gắn với protein huyết tương (88,2%) và hồng cầu (10,6%).

Chuyển hóa và thải trừ

Miconazol nitrat được đào thải qua phân dưới dạng không đổi và dạng chuyển hóa.

Cách dùng

Micosalderm là thuốc dùng ngoài da. Bôi một lớp mỏng thuốc, thoa đều, nhẹ nhàng tại vùng da bệnh.

Nếu quên dùng thuốc, bôi thuốc ngay khi có thể, sau đó tiếp tục đợt trị liệu như thông thường.

Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.

Liều dùng

Nấm ngoài da

Bôi một lớp mỏng thuốc, thoa đều, nhẹ nhàng tại vùng da bệnh 2 lần mỗi ngày. Thời gian điều trị thay đổi từ 2 đến 6 tuần tùy vào vị trí và mức độ viêm nhiễm. Cần tiếp tục điều trị ít nhất một tuần sau khi tất cả các triệu chứng biến mắt.

Nấm móng

Bôi thuốc kem 1 – 2 lần mỗi ngày. Cần tiếp tục điều trị tiếp ít nhất 10 ngày sau khi các tổn thương đã hồi phục để ngăn ngừa tái phát.

Lang ben

Bôi kem ngày 1 lần, thường khỏi sau 2 tuần điều trị.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Quá liều

Sử dụng quá mức có thể gây kích ứng da. Thường biến mất sau khi ngưng điều trị.

Trong trường hợp nuốt phải thuốc có thể xuất hiện tình trạng kích ứng dạ dày.

Cách xử trí khi dùng quá liều

Thuốc kem Micosalderm chỉ được dùng ngoài, không dùng cho đường uống.

Trong trường hợp nuốt một lượng lớn thuốc, cần rửa dạ dày và điều trị các triệu chứng.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng Micosalderm, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Các rồi loạn da và mô dưới da: Bỏng da, viêm da.

• Các rối loạn tổng quát và rồi loạn tại chỗ: Kích ứng da, ngứa , nóng, rát.

Không rõ tần suất

• Các rối loạn về hệ thống miễn dịch: Phản ứng phản vệ, quá mẫn.

• Các rỗi loạn da và mô dưới da: Phù nề, mày đay, viêm da tiếp xúc, phát ban, ngứa.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Micosalderm chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với miconazol/miconazol nitrat và các dẫn xuất imidazol khác hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Có thể gặp các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng như phản ứng phản vệ, phù mạch.

Tránh đề thuốc tiếp xúc với niêm mạc mắt.

Thuốc kem Micosalderm có chứa cetostearylalcol, có thể gây kích ứng cục bộ (như viêm da).

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Micosalderm không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Dữ liệu nghiên cứu về việc sử dụng miconazol nitrat ở phụ nữ có thai còn hạn chế. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy miconazol nitrat có thể gây độc tính cho bào thai khi dùng liều cao đường uống.

Miconazol nitrat có thể sử dụng ngoài da trong thời kỳ mang thai dưới sự theo dõi chặt chẽ của bác sĩ.

Thời kỳ cho con bú

Miconazol nitrat dùng tại chỗ được hấp thu rất ít vào hệ thống tuần hoàn, và không có dữ liệu chứng minh miconazol nitrat bài tiết qua sữa mẹ hay không.

Cần thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Thuốc hấp thu rất ít vào hệ tuần hoàn, do đó tương tác thuốc trên lâm sàng là rất hiếm.

Ở bệnh nhân sử dụng thuốc chống đông đường uống, như warfarin , cân thận trọng và theo dõi tác dụng chống đông.

Tương kỵ thuốc

Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Nơi khô, dưới 30^oC. Tránh ánh sáng.