Thành phần cho 10g

Chỉ định

Thuốc Diclofenac 20G Stella gel được chỉ định dùng giảm triệu chứng đau và viêm tại chỗ trong các trường hợp sau:

• Chấn thương ở gân, dây chằng, cơ và khớp như bong gân, trật khớp và vết bầm.
• Ðiều trị tại chỗ chứng thấp khớp ở mô mềm.

Nên xem xét lại việc điều trị sau 14 ngày cho các trường hợp trên. Trong trường hợp dùng điều trị bệnh viêm khớp mạn tính các xương khớp bề mặt như đầu gối, nên xem xét lại việc điều trị sau 4 tuần.

Dược lực học

Diclofenac 20G Stella gel là một thuốc giảm đau, kháng viêm không steroid, được sử dụng ngoài da. Thuốc có tác dụng làm dịu và mát da nhờ chất nền chứa nước và cồn.

Diclofenac tác dụng bằng cách ức chế tác động cyclooxygenase (COX) hiện diện trong cơ thể. Cyclooxygenase có liên quan đến quá trình tổng hợp các chất khác nhau trong cơ thể, một vài chất trong số đó được biết đến như các prostaglandin.

Các prostaglandin do cơ thể sản sinh trong đáp ứng với tổn thương, trong các điều kiện bệnh lý và tình trạng gây đau, sưng và viêm. Diclofenac ức chế quá trình sinh tổng hợp của các prostaglandin này và do đó có hiệu quả giảm đau và kháng viêm.

Dược động học

Hấp thu:

Khoảng 10% liều dùng diclofenac được hấp thu toàn thân sau khi dùng tại chỗ 4 lần mỗi ngày trong 7 ngày.

Phân bố:

Tỷ lệ gắn kết protein rất cao (99%).

Chuyển hóa:

Chuyển hóa diclofenac khi dùng tại chỗ tương tự như khi dùng đường uống tạo thành các chất chuyển hóa có gốc phenol, 2 trong số đó có hoạt tính sinh học. Tuy nhiên, khi dùng tại chỗ, diclofenac và các chất chuyển hóa của nó hiện diện trong huyết tương với một lượng quá nhỏ nên không thể định lượng các chất chuyển hóa đặc hiệu.

Thời gian bán thải trong huyết tương từ 1 – 2 giờ và của các chất chuyển hóa là 1 – 3 giờ. Thời gian để đạt nồng độ đỉnh là khoảng 4,5 – 8 giờ và nồng độ đỉnh trong huyết tương là 4 – 5 ng/ml.

Thải trừ:

Diclofenac và các chất chuyển hóa của nó thải trừ chủ yếu qua nước tiểu.

Cách dùng

Bôi nhẹ gel lên da.

Liều dùng

Người lớn:

Bôi thuốc mỗi lần từ 2 – 4 g x 3 – 4 lần/ ngày, tùy thuộc kích thước của vùng bị đau.

Trẻ em:

Thuốc không được khuyến cáo dùng cho trẻ em do liều dùng và chỉ định nhóm thuốc này cho trẻ em chưa được thiết lập.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Không thấy biểu hiện quá liều khi sử dụng Diclofenac 20G Stella gel vì thuốc được hấp thu toàn thân thấp. Trong trường hợp vô tình uống vào, dẫn đến gây các tác dụng không mong muốn toàn thân nghiêm trọng, nên áp dụng các cách xử trí thông thường trong điều trị ngộ độc các thuốc kháng viêm không steroid.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bôi thuốc càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và bôi liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không bôi gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng thuốc Diclofenac 20G Stella gel, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR) như:

• Các chế phẩm dùng ngoài chứa diclofenac như cao và gel có thể gây ra phản ứng tại nơi bôi thuốc.

• Kích ứng da hoặc các phản ứng liên quan đến da.

• Viêm da tiếp xúc , phát ban, khô da hoặc tróc vảy.

• Phản ứng bất thường ở da với ánh sáng, thường là phát ban (nhạy cảm ánh sáng).

• Nếu bôi Diclofenac 20G Stella gel lên vùng da diện rộng và trong thời gian dài, không loại trừ khả năng gây tác dụng không mong muốn toàn thân.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Diclofenac 20G Stella gel chống chỉ định trong các trường hợp:

Quá mẫn với diclofenac, acid acetylsalicylic hoặc các thuốc kháng viêm không steroid khác hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Thuốc chỉ được dùng ngoài da, tránh bôi vào mắt hoặc các niêm mạc.

Nên rửa sạch tay sau khi bôi thuốc trừ khi đang điều trị ở tay.

Không nên bôi thuốc lên vết thương hở, vùng bị viêm nhiễm hay vùng viêm da tróc vảy.

Phản ứng nhạy cảm như sốc phản vệ có thể xảy ra ở những bệnh nhân chưa từng dùng diclofenac trước đó. Thận trọng ở những bệnh nhân có aspirin triad.

Diclofenac 20G Stella gel chứa dẫn xuất ester của para – hydroxybenzoat (methyl hydroxybenzoat) có khả năng gây dị ứng (có thể xảy ra chậm).

Diclofenac 20G Stella gel chứa propylen glycol có thể gây kích ứng da.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo.

Thời kỳ mang thai

Tránh sử dụng ở quý 3 của thai kỳ vì thuốc có khả năng làm đóng sớm ống động mạch. Tránh dùng ở những ngày cuối của thai kỳ vì có thể làm trì hoãn sự chuyển dạ hoặc quá trình sinh con.

Thời kỳ cho con bú

Chưa có nghiên cứu việc sử dụng diclofenac diethylamine gel cho phụ nữ cho con bú.

Tương tác thuốc

Không có tương tác nào giữa diclofenac diethylamine gel và các thuốc khác được báo cáo. Tuy nhiên, không nên dùng Diclofenac 20G Stella gel kết hợp với các thuốc có chứa diclofenac và nên thận trọng khi dùng kết hợp với các thuốc kháng viêm không steroid đường uống vì có thể làm tăng nguy cơ gây tác dụng không mong muốn.

An toàn và hiệu quả khi dùng đồng thời diclofenac diethylamine gel với các chế phẩm dùng tại chỗ (như kem chống nắng, mỹ phẩm, thuốc dùng ngoài khác) chưa được biết đến.

Tương kỵ thuốc

Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô, tránh ánh sáng. Nhiệt độ không quá 30°C.