Chỉ định

Thuốc Xalgetz TM 0,4 mgđược chỉ định dùng trong trường hợp sau:

• Điều trị dấu hiệu và hội chứng tăng sản lành tính ở tuyến tiền liệt (BPH).

Dược lực học

Tamsulosin gắn kết chọn lọc trên thụ thể alpha 1 ở tuyến tiền liệt của người, đặc biệt ở alpha 1A và alpha 1D.

Các thụ thể này được cho là tham dự vào co thắt cơ trơn của tuyến tiền liệt và bàng quang, kết quả là tăng tốc độ chảy của nước tiểu và giảm bớt hội chứng tăng sản lành tính ở tuyến tiền liệt. Nó cũng cải thiện hội chứng kích thích ở bàng quang không ổn định.

Dược động học

Hấp thu

Tamsulosin HCl được hấp thu gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa (> 90%) khi bụng đói.

Nồng độ đỉnh (Tmax) đạt được khoảng 4 đến 5 giờ khi bụng đói và 6 đến 7 giờ khi uống thuốc cùng với thức ăn.

Dùng thuốc khi bụng đói kết quả tăng 30% sinh khả dụng (AUC) và tăng 40% đến 70% nồng độ đỉnh (Cmax) so với khi no.

Phân bố

Tamsulosin HCl gắn kết mạnh với protein huyết tương (94% đến 99%), chủ yếu với alpha – 1 acid glycoprotein (AAG), với khoảng biến thiên rộng. Một lượng nhỏ phân bố vào não, dây cột sống và tinh hoàn.

Chuyển hóa

Thuốc chuyển hoá chậm ở gan phần lớn do cytochrome P450 enzyme. Hầu hết thuốc hiện diện trong huyết tương dưới dạng không thay đổi.

Bài tiết

Thuốc và chất chuyển hóa bài tiết chủ yếu qua nước tiểu, ít hơn 10% liều dùng hiện diện dưới dạng không đổi. Sau khi dùng liều đơn thuốc với bụng no và bệnh nhân ở trong tình trạng ổn định, thời gian bán hủy khoảng 10 đến 13 giờ.

Cách dùng

Thuốc Xalgetzđược dùng đường uống. Nên dùng khoảng nửa giờ sau bữa ăn, vào cùng thời điểm trong ngày.

Liều dùng

Dấu hiệu và hội chứng tăng sản lành tính ở tuyến tiền liệt: Dùng 1 viên nang Xalgetz TM 0,4 mg mỗi ngày.

Đối với những bệnh nhân không đáp ứng với liều điều trị 0,4 mg trong vòng từ 2 – 4 tuần, có thể tăng lên 2 viên XalgetzTM 0,4 mg (0,8 mg tamsulosin HCI) mỗi ngày.

Nếu ngưng hay gián đoạn điều trị vài ngày ở liều 0,4 hoặc 0,8 mg, khi dùng lại phải bắt đầu với 0,4 mg mỗi ngày.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Quá liều cấp tính tamsulosin hcl 5 mg đã được báo cáo. Hạ huyết áp cấp tính (huyết áp tâm thu 70 mmhg), nôn và tiêu chảy đã được quan sát, có thể chỉ định truyền dịch và bệnh nhân nên được loại bỏ thuốc cùng ngày. Nếu xảy ra hạ huyết áp cấp tính sau khi quá liều, điều trị là nâng đỡ hệ tim mạch, phục hồi huyết áp, điều hòa nhịp tim bằng cách giữ bệnh nhân ở tư thế ngửa. Nếu phương pháp này không hiệu quả, có thể chỉ định truyền dịch, thuốc dùng co mạch nếu cần và theo dõi chặt chẽ chức năng thận.

Không nên thẩm tách vì tamsulosin gắn kết cao với protein huyết tương.

Phương pháp để ngăn cản sự hấp thu, như gây nôn. Khi quá liều một lượng lớn tamsulosin hcl, thì có thể rửa dạ dày hoặc dùng than hoạt tính và nhuận tràng thẩm thấu như natri sulphate.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo trong khi dùng tamsulosin hcl:

• Toàn thân: Đau đầu, nhiễm trùng, suy nhược, đau lưng, đau ngực.
• Hệ thần kinh: Hoa mắt, buồn ngủ, mất ngủ, giảm ham muốn tình dục.
• Hệ hô hấp: Viêm mũi, viêm hầu họng, ho nhiều, viêm xoang.
• Hệ tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn, bệnh răng miệng.
• Hệ tiết niệu: Bất thường trong xuất tinh.
• Giác quan: Mờ mắt.

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Tamsulosin hclđược chống chỉ định ở những bệnh nhân sau:

• Bệnh nhân quá mẫn cảm với tamsulosin hcl hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

• Bệnh nhân có tiền sử hạ huyết áp thế đứng .

• Bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế alpha – adrenergic khác.

• Bệnh nhân bị suy gan nặng.

Tamsulosin hcl không được chỉ định:

• Phụ nữ.

• Trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Như những thuốc ức chế alpha 1 khác, giảm huyết áp có thể xảy ra trong khi điều trị tamsulosin hcl ở một số bệnh nhân, rất hiếm khi xảy ra ngất. Những dấu hiệu ban đầu của hạ huyết áp thế đứng (hoa mắt, mệt mỏi), bệnh nhân nên ngồi hoặc nằm xuống đến khi triệu chứng biến mất.

Trước khi bắt đầu liệu pháp tamsulosin hcl, bệnh nhân nên kiểm tra để loại trừ sự hiện diện những dấu hiệu khác có thể gây cùng triệu chứng tăng sản lành tính ở tuyến tiền liệt. Kiểm tra trực tràng bằng kỹ thuật và khi cần thiết, xác định kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) nên được kiểm tra trước khi điều trị và định kỳ sau này.

Chưa có báo cáo về việc sử dụng thuốc cho bệnh nhân bị bệnh thận giai đoạn cuối (độ thanh thải creatinine < 10 ml/phút/1,73 m2).

Bệnh nhân nên được nói về khả năng cương đau dương vật khi điều trị tamsulosin và những thuốc tương tự khác. Bệnh nhân nên được thông báo về tác dụng phụ này hiếm khi xảy ra, nhưng nếu không dừng thuốc ngay lập tức có thể dẫn đến bất lực.

Hội chứng mống mắt nhẹ trong vận động (IFIS) đã được quan sát trong phẫu thuật bệnh đục thủy tinh thể ở vài bệnh nhân đang điều trị hoặc trước đây điều trị với thụ thể alpha 1 adrenoceptor.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Bệnh nhân khi điều trị với tamsulosin hcl cần được thông báo về một số triệu chứng liên quan đến hạ huyết áp thế đứng như choáng váng và nên thận trọng khi lái xe hay vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Chống chỉ định.

Thời kỳ cho con bú

Chống chỉ định.

Tương tác thuốc

Có sự tương tác dược động học giữa cimetidine và tamsulosin hcl. Kết quả cho thấy thay đổi đáng kể hệ thanh thải tamsulosin hcl (giảm 26%) và auc (tăng 44%). Vì thế, nên sử dụng thận trọng khi kết hợp tamsulosin hcl với cimetidine, đặc biệt ở liều cao hơn 0,4 mg.

Thận trọng khi dùng đồng thời warfarin và tamsulosin hcl.

Tamsulosin hcl nên sử dụng thận trọng khi kết hợp với thuốc ức chế CYP2D6 mạnh hoặc nhẹ (như fluoxetine) hoặc CYP3A4 (như ketoconazole), đặc biệt ở liều cao hơn 0,4 mg.

Để nơi khô mát, tránh ánh sáng, tránh ẩm, nhiệt độ dưới 30⁰C.