Hỗ trợ dự phòng sảy thai, vô sinh nữ, hội chứng tiền kinh nguyệt

Heragest-400 chứa progesteron tự nhiên dạng vi hạt để dùng qua đường miệng, âm đạo và trực tràng. Progesteron có khối lượng phân tử là 314,47 và công thức phân tử là C₂₁H₃₀O₂. Viên nội tiết tố Heragest-400 được sử dụng trong hỗ trợ dọa sảy thai hoặc dự phòng sảy thai thường xuyên do suy hoàng thể, trong phòng ngừa tăng sản nội mạc tử cung ở phụ nữ sau mãn kinh không bị cắt bỏ tử cung, đang dùng viên nén estrogen liên hợp,…

Progesterone là hormone kích thích, điều chỉnh các chức năng quan trọng trong sinh sản và sinh dục. Chất này đóng vai trò quan trọng trong quá trình thụ thai cũng như điều hòa chu kì kinh nguyệt ở phụ nữ. Việc tăng cường lượng nồng độ progesterone sẽ giúp ích rất nhiều cho phụ nữ khi có mong muốn mang thai.

Dược lý lâm sàng

Heragest-400 chứa progesteron micronise giống với progesteron buồng trứng của con người về mặt hóa học. Micronisation làm giảm kích thước hạt giúp tăng cường sự hấp thụ và khả dụng sinh học của progesterone.

Dược động học của Heragest-400

Hấp thụ:

Đường âm đạo /trực tràng: Heragest-400 được hấp thu qua tường khi dùng đường âm đạo hoặc trực tràng.

Đường uống: Heragest-400 được hấp thu gần như hoàn toàn sau khi dùng đường uống. Sau khi uống progesteron dưới dạng viên nang gelatin mềm được micron hóa, nồng độ tối đa trong huyết thanh đã đạt được trong vòng 3 giờ.

Sinh khả dụng tuyệt đối của progesteron dạng micronised chưa được biết. Progesteron huyết thanh nồng độ xuất hiện tuyến tính.

Phân bổ:

Progesterone liên kết với protein huyết thanh khoảng 96 % đến 88 %, chủ yếu là albumin huyết thanh (50% – 54%) và franscotin (43% – 48%).

Sự trao đổi chất:

Progesterone được chuyển hóa chủ yếu bởi gan phần lớn thành pregnanediols và pregnanclone.

Mang thai và pregnanolone được liên hợp trong gan thành các chất chuyển hóa glucuronide và sulfat, chất chuyển hóa progesteron được bài tiết qua mật có thể bị khử liên hợp và có thể được chuyển hóa tiếp trong ruột thông qua quá trình khử, dehydroxyl hóa và epime hóa bài tiết.

Progesteron được đào thải qua thận và mật. Các chất chuyển hóa của progesterone được bài tiết qua mật có thể trải qua ruột gan hoặc có thể được bài tiết qua phân.

Một số lưu ý quan trọng để việc dùng Heragest-400 an toàn, hiệu quả

Đối tượng đặc biệt:

• Phụ nữ mang thai và mẹ cho con bú: Heragest-400 nên được sử dụng thận trọng ở phụ nữ có thai và cho con bú. Nên dùng Heragest-400 trong khi mang thai và ở bà mẹ cho con bú chỉ khi có chỉ định rõ ràng.
• Người bị suy gan: Progesteron được chuyển hóa ở gan nên việc sử dụng ở những bệnh nhân bị bệnh hoặc rối loạn chức năng gan nặng là chống chỉ định. Nếu điều trị bằng progestrone được chỉ định ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình rối loạn chức năng, những bệnh nhân này: Nên được theo dõi cẩn thận.
• Người bị suy thận: Vì các chất chuyển hóa progesteron được đào thải chủ yếu qua thận, nên dùng viên nang Heragest-400 với thận trọng và chỉ khi theo dõi cẩn thận ở bệnh nhân rối loạn chức năng thận.

Các tương tác thuốc – thuốc:

Ketoconazole ức chế chuyển hóa progestrone bởi microsome gan người như đã quan sát thấy trong các nghiên cứu trong ống nghiệm. Những dữ liệu này cho thấy rằng ketoconazole và các chất ức chế enzyme cytochrom P450 3A4 đã biết khác có thể tăng khả dụng sinh học của progestrone. Sự liên quan lâm sàng của những phát hiện trong ống nghiệm vẫn chưa được biết.

Chống chỉ định của Heragest-400:

Heragest-400 không nên được sử dụng ở những bệnh nhân đã biết quá mẫn cảm với các thành phần của viên uống, tĩnh mạch sâu đang hoạt động huyết khối, thuyên tắc phổi hoặc tiền sử mắc các tình trạng này, đang hoạt động hoặc gần đây (ví dụ: Trong năm qua) động mạch bệnh thuyên tắc huyết khối (ví dụ: Đột quỵ, nhồi máu cơ tim), chảy máu âm đạo không được chẩn đoán, sảy thai, rối loạn chức năng hoặc bệnh gan nghiêm trọng, và ở những bệnh nhân đã biết, nghi ngờ hoặc có tiền sử ung thư vú.

Những cách giúp tăng cường lượng progesterone tự nhiên

Ngoài việc sử dụng phương pháp điều trị progesterone tự nhiên dạng vi hạt với Heragest-400, phụ nữ có thể tham khảo các loại thực phẩm và chế độ sinh hoạt giúp tăng lượng progesterone tự nhiên trong cơ thể, bao gồm:

• Thực phẩm có thể giúp kích thích việc sản sinh progesterone: Đậu, bông cải xanh, bắp cải tí hon (bắp cải Brussels), cải xoăn, quả hạch, bí đỏ, rau chân vịt, ngũ cốc,…

• Duy trì cân nặng hợp lý: Cân nặng quá mức khiến cơ thể phụ nữ sản xuất nhiều estrogen hơn. Điều này tạo ra sự mất cân bằng ở lượng hormone progesterone. Việc duy trì cân nặng khỏe mạnh không có nghĩa cơ thể phụ nữ sẽ tạo ra nhiều progesterone hơn, mà việc sẽ giúp các lượng hormone trong cơ thể được cân bằng.
• Hạn chế stress: Việc bị áp lực làm cơ thể kích hoạt việc sản xuất hormone gây căng thẳng và có thể khiến thận chuyển đổi hormone như progesterone thành cortisol. Bạn có thể giảm căng thẳng bằng thiền định, yoga, đọc sách, nghe nhạc hoặc tham gia các hoạt động thư giãn.
• Không luyện tập thể thao quá mức: Tập thể thao quá mức có thể khiến cơ thể sản xuất nhiều hormone gây căng thẳng hơn là progesterone. Hãy tập luyện ở mức độ phù hợp.

Viên nội tiết tố Heragest-400 được sản xuất bởi Healthwise Pharma (đơn vị đạt chứng nhận WHO-GMP). Sản phẩm có xuất xứ từ Ấn Độ, được phân loại là Trang Thiết bị Y tế loại B tại Việt Nam (trang thiết bị y tế thuộc loại B là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp).

Thành phần cho 1 viên

Heragest-400 được sử dụng trong hỗ trợ dọa sảy thai hoặc dự phòng sảy thai thường xuyên do suy hoàng thể.

Heragest-400 được sử dụng trong hỗ trợ vô sinh nữ để hỗ trợ cấy phôi và mang thai sớm bằng cách bổ sung chức năng hoàng thể như một phần của quá trình điều trị công nghệ hỗ trợ sinh sản (ART) chương trình dành cho phụ nữ vô sinh.

Viên nang Heragest-400 được chỉ định sử dụng trong phòng ngừa tăng sản nội mạc tử cung ở phụ nữ sau mãn kinh không bị cắt bỏ tử cung, đang dùng viên nén estrogen liên hợp. Hoặc trong trường hợp vô kinh thứ phát và hội chứng tiền kinh nguyệt.

Cách dùng

Dùng đường uống:

Hỗ trợ phòng ngừa tăng sản nội mạc tử cung viên nang Heragest-400 nên được dùng liều duy nhất hàng ngày vào buổi tối, uống 400 mg trong 12 ngày liên tục trong chu kỳ 28 ngày, cho phụ nữ sau mãn kinh không bị cắt bỏ tử cung đang dùng viên nén estrogen liên hợp hàng ngày.

Dùng âm đạo trực tràng:

Mỗi viên nang nên được đưa sâu vào âm đạo. Dùng trực tràng nên được xem xét.

• Dọa sảy thai: 400mg/ngày với liều đơn hoặc chia nhỏ cho đến tuần thứ 12 của thai kỳ.
• Hội chứng tiền kinh nguyệt: 400mg x 2 lần/ngày, đặt âm đạo hoặc trực tràng. Điều trị thường bắt đầu vào ngày 12 đến ngày 14 của chu kỳ kinh nguyệt và tiếp tục cho đến khi bắt đầu hành kinh.

Đối tượng sử dụng

Dùng cho phụ nữ.

Heragest-400 có phản ứng bất lợi tương tự như chế phẩm progesterone khác có thể bao gồm đau đầu, căng ngực, thay đổi tâm trạng, khó chịu, chóng mặt, buồn ngủ, đầy bụng, khắc âm đạo và tiết dịch âm đạo.

• Việc kiểm tra thể chất trước khi điều trị nên bao gồm tham chiếu đặc biệt đến vú và các cơ quan vùng chậu, cũng như vết tế bào Papanicolaou. Do progesteron có thể gây giữ nước ở một mức độ nào đó nên các tình trạng có thể bị ảnh hưởng bởi yếu tố này, chẳng hạn như động kinh, đau nửa đầu, hen suyễn, rối loạn chức năng tim hoặc thận cần được theo dõi cẩn thận.
• Nếu đột ngột mất thị lực một phần hoặc toàn bộ đột ngột, hoặc nếu đột ngột xuất hiện triệu chứng lỗi mắt, nhìn đôi hoặc đau nửa đầu nên ngừng sử dụng viên nang Heragest-400 trong khi chờ kiểm tra. Nếu kiểm tra cho thấy phù gai thị hoặc võng mạc tổn thương mạch máu, nên ngừng sử dụng.
• Nên ngừng sử dụng viên nang Heragest-400 ngay lập tức nếu có bất kỳ biểu hiện sớm nhất nào của chứng huyết khối (viêm tắc tĩnh mạch, rối loạn mạch máu não, thuyên tắc phổi và huyết khối võng mạc xảy ra hoặc bị nghi ngờ.
• Bệnh nhân có tiền sử trầm cảm cần được theo dõi chặt chẽ.
• Chóng mặt thoáng qua có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Thận trọng khi lái xe cơ giới hoặc vận hành máy móc.
• Sử dụng các sản phẩm đặt âm đạo khác: Heragest-400 bằng đường đặt âm đạo.
• Không được khuyến cáo sử dụng với các sản phẩm đặt âm đạo khác (chẳng hạn như các sản phẩm chống nấm) vì điều này có thể làm thay đổi quá trình giải phóng và hấp thụ progesterone.
• Phụ nữ mang thai và mẹ cho con bú: Thận trọng khi sử dụng Heragest-400 nên được sử dụng thận trọng ở phụ nữ có thai và cho con bú. Heragest-400 chỉ nên sử dụng trong thời kỳ mang thai và ở bà mẹ cho con bú khi có chỉ định rõ ràng.

Bảo quản ở nơi mát, khô và tối, nhiệt độ dưới 25°C, tránh ánh nắng trực tiếp và nơi ẩm ướt. Tránh xa tầm tay trẻ em.