Chỉ định

Thuốc Ubiheal 100được chỉ định dùng trong trường hợp điều trị các rối loạn cảm giác do bệnh thần kinh đái tháo đường.

Dược lực học

Alpha lipoic acid (ALA) là chất tương tự như vitamin, nhưng là chất hình thành nội sinh, có chức năng của một coenzym trong phản ứng oxy hóa tạo thành carbon dioxid của các alpha keto acid.

Do bệnh đái tháo đường gây tăng đường huyết nên có sự gắn kết glucose vào các protein của mạch máu hình thành các chất gọi là “sản phẩm cuối của quá trình glycosyl hóa tiến triển”. Quá trình này dẫn đến giảm lưu lượng máu não, thiếu oxy não, thiếu máu cục bộ dẫn tới tăng sản xuất các gốc oxy tự do, gây tổn thương thần kinh ngoại vi cũng đã được ghi nhận.

Các khảo sát trên chuột cho thấy ALA tham gia vào quá trình hóa sinh dẫn đến bệnh đái tháo đường gây ra bởi streptozotocin bằng cách giảm sự hình thành các “sản phẩm cuối của quá trình glycosyl hóa tiến triển”, cải thiện tuần hoàn não, gia tăng mức độ chống oxy hóa của glutathion, là chất chống oxy hóa đối với các gốc tự do trong bệnh lý thần kinh do đái tháo đường .

Những kết quả quan sát được trong điều kiện thí nghiệm cho thấy chức năng của thần kinh ngoại vi có thể được cải thiện bởi ALA. Điều này liên quan đến các rối loạn cảm giác của bệnh lý đa dây thần kinh do đái tháo đường mà biểu hiện là cảm giác khác thường hoặc loạn cảm, ví dụ cảm giác bỏng, đau đớn, cảm giác tê cóng, kiến bò.

Trong một nghiên cứu với placebo, đã phát hiện những tác động có lợi của ALA đối với các triệu chứng được khảo sát là cảm giác rát bỏng, dị cảm, cảm giác tê cóng, kiến bò.

Dược động học

Hấp thu:ALA được hấp thu nhanh chóng sau khi uống. Sinh khả dụng tuyêt đối khi sử dụng đường uống đạt 20% so với đường tiêm tĩnh mạch.

Phân bố:Do thuốc được phân bố nhanh chóng vào các mô nên thời gian bán thải trong huyết tương của ALA ở người khoảng 25 phút.

Sinh khả dụng tương đối của ALA khi sử dụng dạng viên uống đạt hơn 60% so với dạng dung dịch uống. Nồng độ của huyết tương đo được khoảng 4 µg/ml sau 0,5 giờ sau khi uống 600 mg ALA.

Sử dụng phương pháp đánh dấu đồng xạ phóng vị trong các thí nghiệm trên động vật (chuột, chó) cho thấy 80-90% thuốc được bài tiết ở dạng chất chuyển hóa ở thận. Đối với người cũng chỉ tìm thấy một lượng nhỏ chất chưa chuyển hóa trong nước tiểu. Biến đổi sinh học xảy ra chủ yếu là do oxy hóa cắt ngắn chuỗi (oxi hóa beta) và/ hoặc quá trình methyl hóa các chất thiol tương ứng.

Cách dùng

Viên nang Ubiheal 100 nên uống nguyên viên với một lượng nước đủ lúc bụng đói.

Thức ăn có thể làm giảm hấp thu của thuốc nếu được dùng đồng thời. Do đó bệnh nhân cần giữ bụng đói khi dùng thuốc và thời điểm uống thuốc hợp lý là 30 phút trước bữa ăn.

Liều dùng

Liều dùng hàng ngày uống 2-3 lần, mỗi lần 2 viên Ubiheal 100 (tương ứng 400-600 mg thioctic acid), uống khoảng 30 phút trước khi ăn.

Trong trường hợp rối loạn cảm giác nghiêm trọng, liệu pháp tiêm truyền với alpha lipoic acid có thể được tiến hành đầu tiên.

Do bệnh thần kinh đái tháo đường là bệnh mạn tính nên điều trị lâu dài có thể được yêu cầu. Nền tảng cơ bản của điều trị bệnh thần kinh đái tháo đường là việc kiểm soát đường huyết tối ưu.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng

Trong trường hợp quá liều, buồn nôn, nôn và đau đầu có thể xảy ra.

Sau khi cố ý và vô ý uống lượng lớn từ 10 g đến 40 g thioctic acid với rượu, tình trạng nhiễm độc nặng và đôi khi gây chết đã được báo cáo. Dấu hiệu nhiễm độc lâm sàng có thể biểu lộ đầu tiên ở sự rối loạn tâm thần vận động hay rối loạn ý thức, điển hình phát triển những cơn động kinh tổng quát và nhiễm acid lactic.

Thêm vào đó, giảm glucose huyết, sốc, globulin cơ niệu kịch phát tan huyết, huyết khối thành mạch rải rác (DIC), suy yếu tủy xương và suy đa cơ quan được miêu tả như là hậu quả của việc dùng liều cao thioctic acid.

Điều trị

Trong trường hợp nghi ngờ có nhiễm độc nặng do thioctic acid (như dùng liều > 60 viên 100 mg ở người lớn và > 50 mg/kg cân nặng ở trẻ em) lập tức đưa bệnh nhân đến cơ quan y tế có đủ điều kiện cấp cứu cơ bản các trường hợp nhiễm độc (như gây nôn, rửa dạ dày, dùng than hoạt tính,..).

Điều trị cơn động kinh tổng quát, nhiễm acid lactic và những hậu quả nguy hiểm đến tính mạng khác của nhiễm độc cần thực hiện với các nguyên tắc chăm sóc hỗ trợ hiện đại và cần điều trị triệu chứng. Lợi ích của thẩm tách máu và thẩm phân phúc mạc hoặc các phương pháp lọc để loại trừ thioctic acid đều không cho kết quả chắc chắn.

Làm gì khi quên 1 liều?

Chưa ghi nhận.

Khi sử dụngthuốc Ubiheal 100, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Hiếm gặp 1/ 10000 ≤ ADR < 1/1000

• Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau dạ dày, đau ruột và tiêu chảy .

• Phản ứng quá mẫn: Phản ứng dị ứng như phát ban, nổi mề đay và ngứa.

• Các bệnh về thần kinh: Thay đổi và rối loạn vị giác.

• Rối loạn chung: Bởi vì quá trình chuyển hóa đường có thể cải thiện ở bệnh nhân đái tháo đường, tình trạng hạ đường huyết có thể xảy ra. Đã có báo cáo về các triệu chứng như là hoa mắt, choáng váng, toát mồ hôi, nhức đầu và rối loạn thị giác.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Ubiheal 100chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

• Chưa nghiên cứu trên trẻ em và thanh thiếu niên, không dùng Ubiheal 100 với những đối tượng này.

Thận trọng khi sử dụng

Các bệnh nhân bị tiểu đường và không dung nạp glucose nên thận trọng khi dùng thioctic acid bởi thioctic acid có thể làm giảm lượng đường trong máu. Nên kiểm tra lượng đường trong máu và điều chỉnh liều dùng các thuốc chống tiểu đường cần thiết để tránh khả năng giảm glucose máu.

Thành phần dầu đậu nành, nipazin, nipazol, vàng tartrazin trong thuốc có thể gây phản ứng dị ứng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Không có dữ liệu về việc sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai, chỉ nên dùng thuốc nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ.

Phụ nữ có thai nên điều trị với thioctic acid chỉ khi đã tuân thủ đúng theo chỉ dẫn của thầy thuốc, ngay cả khi các nghiên cứu độc tính với hệ sinh sản không cho kết quả nào ảnh hưởng đến khả năng sinh sản và sự phát triển phôi thai và không có dấu hiệu nào cho thấy gây độc cho thai.

Thời kỳ cho con bú

Phụ nữ cho con bú nên điều trị với thioctic acid chỉ khi đã tuân thủ đúng theo chỉ dẫn của thầy thuốc, ngay cả khi các nghiên cứu độc tính với hệ sinh sản không cho kết quả nào ảnh hưởng đến khả năng sinh sản.

Hiện chưa ghi nhận các trường hợp thioctic acid có thể đi vào sữa mẹ.

Tương tác thuốc

Làm mất hoạt tính của cisplatin khi dùng thuốc với alpha lipoic acid. Alpha lipoic acid có khả năng tạo phức chất kim loại, vì vậy không nên dùng đồng thời với các hợp chất kim loại (như các chế phẩm chứa sắt, chế phẩm chứa magie, các sản phẩm sữa do chứa calci). Nếu alpha lipoic acid trong ngày được uống 30 phút trước ăn sáng thì có thể sử dụng các chế phẩm chứa sắt và chế phẩm chứa magie vào buổi trưa hoặc chiều.

Tác dụng hạ đường huyết của insulin hoặc các thuốc điều trị đái tháo đường bằng đường uống có thể sẽ tăng cường nếu uống đồng thời. Vì vậy cần theo dõi đường huyết một cách sát sao, đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị bằng ALA. Trong những trường hợp riêng rẽ, có thể cần giảm liều lượng insulin hoặc các thuốc điều trị đái tháo đường bằng đường uống để ngăn chặn những biểu hiện của hạ đường huyết.

Thường xuyên dùng rượu là tác nhân nguy cơ cao gây nên các bệnh thần kinh, vì thế có thể làm giảm tác dụng của Ubiheal 100. Vì vậy, bệnh nhân bị bệnh thần kinh đái tháo đường cần khuyến cáo tránh dùng rượu ngay cả khi không điều trị.

Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30 ºC.