Chỉ định

Thuốc Sucramed được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Điều trị loét dạ dày và tá tràng tiến triển.
• Điều trị duy trì loét tá tràng ở bệnh nhân không bị nhiễm Helicobacter pylori hoặc ở người không thể tiệt trừ được.

Dược lực học

Mã ATC: A02B X02. Nhóm thuốc: Thuốc chống loét (dạ dày, tá tràng).

Sucralfate có 3 đặc tính:

Bảo vệ cơ học

Trong đường tiêu hóa, sucralfate biến thành một chất nhày kết dính, phân cực cao, có khả năng tự gắn vào các tổn thương của thực quản, dạ dày, tá tràng và niêm mạc đại tràng. Ái lực với các mô bị tổn thương này được giải thích là do sự tương tác tĩnh điện giữa sucralfate có điện tích âm và các protein của chất xuất tiết do viêm có điện tích dương. Qua đó, hình thành các phức hợp làm cô lập và bảo vệ các tổn thương, đặc biệt, ở đường tiêu hóa nơi nó chống lại sự khuếch tán ngược lại của các ion H+.

Tác dụng kháng pepsin và kháng các muối mật

Phân tử sucralfate có khả năng hấp phụ liên quan đến pepsin và muối mật cho phép thuốc chống lại sự xâm lấn của những chất này trên các màng nhầy bị loét.

Kích thích các yếu tố bảo vệ sinh lý của niêm mạc dạ dày – tá tràng Sucralfate kích thích sản xuất các prostaglandin nội sinh, chất nhầy và các bicarbonat trong niêm mạc dạ dày – tá tràng.

Ngoài ra, sucralfate ức chế các tổn thương gây bởi rượu ở động vật và những tổn thương ở người gây bởi các thuốc chống viêm không steroid (đặc biệt là acid acetylsalicylic) trên niêm mạc dạ dày – tá tràng.

Ở trẻ em

Trong tài liệu, dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng sucralfate ở trẻ em chủ yếu để điều trị dự phòng loét liên quan đến căng thẳng, trào ngược thực quản và viêm niêm mạc bị hạn chế. Liều dùng trong các nghiên cứu này là từ 0,5 g – 1 g, 4 lần một ngày, tùy theo độ tuổi của trẻ và mức độ nặng của bệnh và được sử dụng không có vấn đề lớn về sự dung nạp. Do dữ liệu còn hạn chế, hiện không khuyến cáo sử dụng thuốc này cho trẻ em dưới 14 tuổi.

Dược động học

Sau khi uống, sucralfate đi qua đường tiêu hóa và được đào thải chủ yếu trong phân.

Ở người, sự hấp thu ở niêm mạc đường tiêu hóa rất ít (1-2%); một lượng nhỏ ở dạng không đổi được tìm thấy ở thận, bàng quang, tỳ và trong cơ. Những phần này được thải trừ chủ yếu qua đường tiết niệu trong 3 ngày.

Các ion nhôm có thể được phóng thích khỏi phân tử và được hấp thụ bởi niêm mạc đường tiêu hóa. Tuy nhiên, tỷ lệ nhôm được kiểm soát ở người luôn ở trong giới hạn bình thường ngay cả sau khi điều trị kéo dài.

Cách dùng

Thuốc dùng qua đường uống. Pha cốm trong gói thuốc vào 1 ly nước trước khi uống.

Liều dùng

Loét dạ dày tiến triển:

Uống 1 gói, 4 lần mỗi ngày trong 4 đến 6 tuần, tức là:

• 1 gói trước mỗi 3 bữa ăn chính từ 2 – 1 giờ,
• 1 gói trước khi đi ngủ khoảng 2 giờ sau bữa ăn tối.

Loét tá tràng tiến triển: Có 2 cách dùng như sau:

Uống 1 gói, 4 lần mỗi ngày trong 4 đến 6 tuần, tức là:

• 1 gói trước mỗi 3 bữa ăn chính từ -1 giờ,
• 1 gói trước khi đi ngủ khoảng 2 giờ sau bữa ăn tối.

Hoặc:

Uống 2 gói mỗi lần, mỗi ngày uống 2 lần vào buổi sáng và tối trong 4-6 tuần, tức là:

• 2 gói vào buổi sáng thức dậy từ -1 giờ trước khi ăn sáng.
• 2 gói trước vào buổi tối khoảng 2 giờ sau bữa ăn tối.

Dự phòng tái phát loét tá tràng: Có 2 cách dùng như sau:

Uống 1 gói, 2 lần mỗi ngày, tức là:

• 1 gói vào buổi sáng thức dậy từ -1 giờ trước khi ăn sáng.
• 1 gói vào buổi tối từ -1 giờ trước bữa ăn tối hoặc trước khi đi ngủ khoảng 2 giờ sau bữa ăn tối.

Hoặc:

Uống 2 gói vào buổi tối từ 2 – 1 giờ trước bữa ăn tối hoặc trước khi đi ngủ khoảng 2 giờ sau bữa ăn tối.

Không cần cho dùng kết hợp với các thuốc kháng tiết, các thuốc kháng acid hay các thuốc băng tráng.

Trẻ em:

Tính an toàn và hiệu quả chưa được nghiên cứu ở trẻ em dưới 14 tuổi.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Không có báo cáo về quá liều sucralfate.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Khi sử dụng thuốc Sucramed bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR):

Các tác dụng phụ sắp xếp theo phân loại hệ cơ quan và tần suất được liệt kê trong bảng sau:

Thuốc có nguy cơ làm giảm phospho về mặt lý thuyết do nhôm gắn kết vào phosphat thực phẩm trong thời gian sử dụng lâu dài và liều cao sucralfate.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Sucramed chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn cảm với sucralfate hay với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Trẻ sinh non và trẻ sơ sinh rối loạn trưởng thành.

Thận trọng khi sử dụng

Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Các trường hợp dị vật dạ dày (bézoard) đã được báo cáo chủ yếu ở những bệnh nhân nhập viện trong các đơn vị chăm sóc đặc biệt.

Đa số những bệnh nhân này (bao gồm cả trẻ sơ sinh không được khuyến cáo sử dụng sucralfate) có các bệnh lý tiềm ẩn làm dễ hình thành dị vật dạ dày (chẳng hạn như chậm làm rỗng dạ dày do phẫu thuật, do dùng thuốc, hoặc do các bệnh làm giảm nhu động), hoặc đang được nuôi ăn cùng lúc bằng ống thông.

Trẻ em:

Do chưa đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả, không khuyến cáo sử dụng sucralfate cho trẻ em dưới 14 tuổi.

Tránh dùng sucralfate kéo dài (điều trị vài tháng) ở các bệnh nhân suy thận mạn do nhôm được phóng thích trong dạ dày, mặc dù được hấp thụ một ít qua đường tiêu hóa, có thể tích tụ trong các mô và đặc biệt là ở não (nguy cơ bị bệnh não).

Mặc dù không có ghi rõ chống chỉ định, không nên sử dụng sucralfate để điều trị kéo dài cho những đối tượng bị giảm phosphat máu (như cường tuyến cận giáp nguyên phát, còi xương do loạn dưỡng, đề kháng vitamin).

Trong trường hợp loét dạ dày, cần kiểm tra sự lành tính của vết loét trước khi điều trị.

Mannitol

Thuốc này có chứa tá dược mannitol, không nên sử dụng cho các bệnh nhân bị các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose.

Aspartame

Thuốc có chứa tá dược aspartame.Aspartame là một nguồn chứa phenylalanin và có thể gây nguy hiểm cho những người bị phenylcetone niệu.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có tài liệu nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc trên người lái xe hoặc vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Các nghiên cứu trên động vật chưa thấy có bất kỳ tác dụng gây quái thai nào. Trong trường hợp không có tác dụng gây quái thai ở động vật, thì cũng không có khả năng gây dị dạng ở loài người. Thật vậy, cho đến nay, các chất gây dị dạng cho loài người đã được chứng minh là gây quái thai ở động vật trong quá trình nghiên cứu được tiến hành tốt trên hai loài.

Trong thực hành lâm sàng, hiện tại chưa có đủ dữ liệu liên quan để đánh giá khả năng gây dị dạng hoặc độc tính trên bào thai của sucralfate sử dụng trong khi mang thai.

Do đó, để phòng ngừa, tốt nhất không nên sử dụng sucralfate trong lúc mang thai.

Hãy tính đến sự hiện diện của các ion nhôm có khả năng ảnh hưởng đến sự chuyển phân: Muối nhôm là nguồn gốc gây táo bón có thể cộng thêm vào nguyên nhân cổ điển do thai kỳ; ở liều cao, thuốc cũng có thể gây thiếu phospho (ngoại trừ nhôm phosphat). Sự hấp thụ ion nhôm được xem như tối thiểu và không có nguy cơ gây quá tải cho cơ thể nếu liều dùng được giới hạn mỗi ngày và theo thời gian quy định, nhưng nguy cơ này là có thật nếu những biện pháp phòng ngừa không được tuân thủ, trong khi trường hợp người mẹ bị suy thận: Có nguy cơ nhiễm độc nhôm ở thai nhi và trẻ sơ sinh.

Cần cố gắng hạn chế liều dùng hàng ngày và thời gian dùng những thuốc này nếu có thể.

Phụ nữ cho con bú

Không khuyến cáo dùng sucralfate trong thời kỳ cho con bú.

Tương tác thuốc

Theo sự hiểu biết hiện nay, sự hiện diện của sucralfate không làm thay đổi sự hấp thu của quinidine, propranolol, aminophylline và cimetidine.

Sucralfate có thể làm chậm và/ hoặc giảm sự hấp thu qua đường tiêu hóa của một số loại thuốc khi dùng kết hợp.

Để tránh điều này, cần uống sucralfate cách một khoảng thời gian 2 giờ với các thuốc sau:

• Thuốc kháng vitamin K.
• Digoxin.
• Phenytoin (và ngoại suy với fosphenytoin).
• Các fluoroquinolon.
• Các hormon tuyến giáp.
• Sulpiride.

Trong trường hợp chưa có thông tin chính xác đối với các loại thuốc khác khi dùng kết hợp với sucralfate, thì nên tuân thủ nguyên tắc tương tự này.

Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.