Chỉ định

Thuốc Racedagim 30 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Hỗ trợ điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp ở trẻ em.

Dược lực học

Racecadotril hoặc acetorphan là một chất ức chế enzym enkephalinase, có tác dụng chống xuất tiết ở ruột làm giảm mất nước và chất điện giải, được chỉ định trong điều trị bệnh tiêu chảy cấp. Racecadotril không làm giảm nhu động ruột do đó không gây táo bón sau điều trị. Racecadotril không qua hàng rào máu não, không ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương, không ức chế hô hấp.

Dùng racecadotril kết hợp với ORS (Oresol) sẽ giảm nhanh triệu chứng tiêu chảy và rút ngắn thời gian điều trị.

Thực nghiệm và nghiên cứu lâm sàng cho thấy racecadotril ức chế sự bài tiết ở ruột gây ra bởi cơ chế hóa học hoặc vi sinh học, nhưng không làm chậm thời gian vận chuyển sinh lý của hệ dạ dày – ruột.

Dược động học

Sau khi uống, racecadotril được hấp thu nhanh chóng và được chuyển hóa hoàn toàn thành chất có hoạt tính là thiorphan. Hoạt tính trên enkephalinase – huyết tương xuất hiện sau 30 phút sau khi sử dụng. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của thiorphan đạt được 60 phút sau khi uống 1 liều đầu tiên racecadotril. Thời gian bán thải sinh học của racecadotril là 3 giờ.

Cách dùng

Hòa thuốc với một ít nước hoặc sữa, khuấy đều và cho trẻ uống ngay sau khi pha.

Liều dùng

Liều khuyến cáo thông thường là 1,5 mg/kg x 3 lần/ngày hoặc dùng theo liều như sau:

Trẻ trên 30 tháng – 9 tuổi (13 – 27 kg):

Ngày đầu tiên: 1 gói x 4 lần/ngày, những ngày kế tiếp: 1 gói x 3 lần/ngày.

Trẻ trên 9 tuổi (trên 27 kg):

Ngày đầu tiên: 2 gói x 4 lần/ngày, những ngày kế tiếp 2 gói x 3 lần/ngày.

Thời gian điều trị kéo dài cho đến khi phân trở lại bình thường nhưng không được dùng quá 7 ngày.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Chưa có triệu chứng quá liều nào được ghi nhận.

Khi có hiện tượng quá liều xảy ra, nên điều trị hỗ trợ và triệu chứng.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng thuốc Racedagim 30 bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Cảm giác buồn ngủ.

Hiếm gặp, ADR < 1/100

• Buồn nôn, nôn, táo bón , choáng váng và nhức đầu.

Chưa rõ tần suất

• Sưng mặt, lưỡi và họng.

• Khó nuốt.

• Mày đay và khó thở.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Racedagim 30 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với racecadotril hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

• Suy gan, suy thận.

Thận trọng khi sử dụng

Sự hiện diện của máu hoặc mủ trong phân có thể cho thấy sự hiện diện của nhiễm vi khuẩn là lý do của tiêu chảy, hoặc sự hiện diện của bệnh nghiêm trọng khác. Ngoài ra, racecadotril chưa được thử nghiệm trong bệnh tiêu chảy do dùng kháng sinh. Do đó, không nên dùng racecadotril trong những trường hợp này.

Chế phẩm có chứa 2,8105 g sucrose cho mỗi gói, đối với người bệnh tiểu đường, lượng sucrose trong thuốc phải được tính vào lượng carbohydrat đưa vào trong khẩu phần ăn. Và bệnh nhân có bệnh về di truyền hiếm gặp không dung nạp fructose/giảm hấp thu galactose – glucose/thiếu hụt men sucrose/isomaltose không nên dùng chế phẩm này.

Chế phẩm có chứa aspartam, chất này được chuyển hóa trong dạ dày – ruột thành phenylalanin sau khi uống. Do đó, phải sử dụng thận trọng cho bệnh nhân bị phenylceton niệu.

Thuốc Racedagim 30 không được dùng cho trẻ dưới 3 tháng tuổi vì chưa có thử nghiệm lâm sàng đối với đối tượng này.

Không được dùng Racedagim 30 cho trẻ em suy gan hoặc thận ở bất kì mức độ nghiêm trọng nào vì không có thông tin đối với nhóm này.

Trong các trường hợp nôn mửa không kiểm soát được, không nên dùng thuốc vì sinh khả dụng có thể bị giảm.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Racecadotril không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Thời kỳ mang thai

Thuốc này chỉ định dùng cho trẻ em nên không đề cập đến nội dung này.

Thời kỳ cho con bú

Thuốc này chỉ định dùng cho trẻ em nên không đề cập đến nội dung này.

Tương tác thuốc

Chưa ghi nhận về tương tác của racecadotril với các thuốc khác ở người.

Nơi khô ráo, dưới 30^oC.