Chỉ định

Thuốc Praxilene 200mg được chỉ định dùng trong các trường hợp điều trị triệu chứng đau cách hồi do bệnh tắc động mạch ngoại biên mạn tính của chi dưới (giai đoạn II).

Dược lực học

Naftidrofuryl tạo ra hai tác dụng hiệp lực dẫn đến tác dụng chống thiếu máu cục bộ lan tỏa.

Ở cấp độ mạch máu: Như là một chất đối kháng đặc hiệu thụ thể 5-HT2, naftidrofuryl chống lại hoạt động co mạch và tiền kết tập tiểu cầu của serotonin.

Ở cấp độ tế bào: Như một chất hoạt hóa sản sinh ATP, naftidrofuryl tăng cường sự chuyển hóa của các tế bào thiếu máu cục bộ.

Hiệu quả lâm sàng

Trong giai đoạn II bệnh động mạch ngoại biên gia tăng đáng kể quãng đường đi bộ trên thảm lăn so sánh với giả dược.

Trong 1 nghiên cứu lâm sàng trên những bệnh nhân đau cách hồi, quan sát thấy có sự cải thiện và cường độ và tần số đau khi gắng sức và cải thiện những hoạt động hằng ngày.

Dược động học

Hấp thu

Hấp thu ở ruột nhanh: Các nồng độ đỉnh huyết tương đạt được trong vòng 2,5 giờ sau khi uống thuốc.

Phân bố

Tỷ lệ gắn vào protein huyết tương là 80%. Naftidrofuryl đi qua hàng rào máu não và có thể qua nhau thai.

Chuyển hoá

Naftidrofuryl được chuyển hoá, chủ yếu do sự thủy phân, thành các chất chuyển hoá bất hoạt khác.

Thải trừ

80% được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng các chất chuyển hoá, chủ yếu ở dạng kết hợp. Thời gian bán thải khoảng từ 3 đến 4 giờ.

Cách dùng

Thuốc Praxilene 200mg được dùng đường uống. Uống thuốc trong bữa ăn. Nuốt cả viên thuốc không nhai và uống với 1 cốc nước to.

Liều dùng

Bệnh động mạch ngoại biên của chi dưới: Mỗi ngày uống 3 lần, mỗi lần 1 viên, tương đương 600mg naftidrofuryl/ngày.

Điều trị với naftidrofuryl chỉ tác dụng trên triệu chứng cho phép một sự cải thiện vừa phải khoảng cách đi bộ trong 6 tháng sau khi bắt đầu điều trị. Chỉ nên sử dụng như một thuốc hỗ trợ cho các điều trị khác hoặc các phương pháp được đề nghị để điều trị trong giai đoạn 2 bệnh tắc động mạch ngoại biên mạn tính (như kiểm soát các yếu tố nguy cơ tim mạch, tập thể dục đều đặn, ngưng hút thuốc lá).

Nên đánh giá lại đáp ứng điều trị sau 6 tháng và phải cân nhắc lại quyết định có tiếp tục điều trị trong trường hợp không có sự cải thiện.

Người già

Thuốc này chủ yếu dùng cho người lớn tuổi. Tuổi cao không xuất hiện ảnh hưởng lên đặc tính dược động học của naftidrofuryl dạng uống. Vì thế không cần thiết phải điều chỉnh liều naftidrofuryl cho đối tượng này.

Bệnh nhi

Thuốc này không được chỉ định để sử dụng cho trẻ em.

Làm gì khi dùng quá liều?

Trong trường hợp dùng quá liều, nhiễm độc cấp tính có thể được biểu hiện như giảm dẫn truyền tim, lẫn lộn và co giật.

Việc điều trị nên rửa dạ dày, có thể dùng than hoạt tính nếu cần, nên theo dõi các chức năng tim mạch và điều trị triệu chứng. Có thể kiểm soát co giật bằng diazepam.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng thuốc Praxilene 200mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Các rối loạn dạ dày ruột

Không thường:Tiêu chảy , buồn nôn, nôn và đau thượng vị.

Không biết: Ở vài bệnh nhân uống thuốc mà không uống nước trước khi đi ngủ, viên thuốc bị kẹt ở cổ gây viêm thực quản tại chỗ.

Có những trường hợp loét niêm mạc miệng đã được báo cáo.

Các rối loạn thận và tiết niệu

Rất hiếm: Sỏi thận canxi oxalate.

Các rối loạn da và mô dưới da.

Không thường: Phát ban.

Các rối loạn gan mật

Hiếm: Tổn thương gan. Có những trường hợp tổn thương gan nghiêm trọng loại tiêu tế bào cấp đã được báo cáo.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Praxilene 200mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn cảm với naftidrofuryl hay bất kì thành phần nào của thuốc.
• Tăng oxalate niệu đã biết.
• Có tiền sử bị sỏi thận canxi tái phát.

Thận trọng khi sử dụng

Uống thuốc này có thể làm thay đổi thành phần nước tiểu, đẩy mạnh sự hình thành sỏi thận calci oxalate.

Hàm lượng oxalate trong 1 viên 200mg là 38mg. Vì vậy, nên uống đủ nước trong khi điều trị để duy trì đủ lượng tiểu. Uống thuốc này trước khi đi ngủ mà không uống nước sẽ gây viêm thực quản tại chỗ. Do đó, cần thiết phải luôn uống thuốc Praxilene 200mg với 1 ly nước lớn.

Những trường hợp tổn thương gan nghiêm trọng loại tiêu tế bào cấp đã được báo cáo. Trong trường hợp nghi ngờ có tổn thương gan phải kiểm tra nồng độ transaminase. Nên ngưng thuốc nếu triệu chứng gợi ý có tổn thương gan xảy ra và nếu thấy có sự tăng nồng độ transaminase, thậm chí nếu sự tăng là vừa phải.

Naftidrofuryl không phải thuốc điều trị tăng huyết áp.

Do Praxilene 200mg có chứa lactose, chống chỉ định trong trường hợp galactose huyết bẩm sinh, hội chứng rối loạn hấp thu glucose–galactose hoặc trong trường hợp thiếu lactase.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Naftidrofuryl không ảnh hưởng lên khả năng lái xe hay vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Thuốc này dùng chủ yếu ở người cao tuổi không còn nguy cơ do mang thai. Do thiếu các dữ kiện lâm sàng liên quan, người ta không khuyên dùng naftidrofuryl trong thời kỳ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Thuốc này dùng chủ yếu ở người cao tuổi. Do thiếu các dữ kiện lâm sàng liên quan, người ta không khuyên dùng naftidrofuryl trong thời kỳ cho con bú.

Tương tác thuốc

Chưa biết các tương tác thuốc. Để tránh tương tác có thể xảy ra với các thuốc khác, cần báo cáo với bác sĩ hoặc dược sĩ bất kỳ thuốc gì mà bạn đang dùng trong thời gian dùng.

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.

Để thuốc xa tầm tay trẻ em.