Chỉ định

Thuốc Piascledine 300mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Khoa thấp khớp : Thuốc có tác dụng chậm dùng điều trị triệu chứng trong viêm xương khớp hông và khớp gối.
• Khoa miệng: Điều trị hỗ trợ viêm nha chu .

Dược lực học

Piascledine 300mg thuộc thế hệ mới của “Sysadoa” (thuốc có tác dụng chậm dùng điều trị triệu chứng viêm xương khớp). Do đặc tính tác động chậm, khi bắt đầu điều trị với Piascledine300mg có thể cần kết hợp với một NSAID và/hoặc thuốc giảm đau với liều lượng có thể giảm khi hiệu quả Piascledine tăng.

Cơ chế tác động của cao toàn phần của phần không xà phòng hoá quả bơ và dầu đậu nành (ASU) đã được đánh giá qua nghiên cứu in vitro và in vivo trong bệnh thoái hóa khớp (OA) cho thấy các tính chất dược lý chủ yếu như sau:

Cơ chế tác động chính của Piascledine 300mg bao gồm:

Sự gia tăng tổng hợp (PG) proteoglycans, đặc biệt nhóm có trọng lượng phân tử cao, với chất lượng tương tự như các PG tự nhiên.

Tác dụng bổ sung của hai thành phần của piascledine: Ức chế cấp tính sự thoái biến PG và kích thích mãn tính sự tổng hợp PG.

Sự kích thích tổng hợp collagen bởi tế bào hoạt dịch và tế bào sụn khớp.

Tác dụng trên collagen là do làm giảm tác dụng ức chế của IL-1 và giảm tổng hợp PGE2 bởi các tế bào sụn.

Piascledine 300mg cũng ức chế collagenase tuýp II ở khớp.

Cuối cùng, Piascledine 300mg kích thích hoạt động của TGFβ1 và TGFβ2 và chất ức chế hoạt hóa plasminogen 1 (PAI-1). Các tác động này giải thích hiệu quả có lợi trên sự hồi phục và bảo vệ chất cơ bản ngoại bào.

Dược động học

Không có phương pháp phân tích chuyên biệt và đủ chính xác cho các nghiên cứu dược động học để phân tích ASU trong dịch sinh học. Vì vậy, không có dữ liệu có giá trị về dược động học của Piascledine 300mg.

Cách dùng

Thuốc Piascledine 300mg được dùng đường uống. Tránh nhai viên thuốc mà uống với nhiều nước.

Liều dùng

Một viên nang 300mg một ngày vào giữa bữa ăn.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tuỳ thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Không có ghi nhận nào về trường hợp quá liều từ các nghiên cứu lâm sàng và/hoặc kinh nghiệm trong quá trình sử dụng thuốc (dữ liệu được cảnh giác).

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng thuốc Piascledine 300mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Các số liệu an toàn thu được từ các nghiên cứu lâm sàng cho thấy Piascledine 300mg không khác biệt so với giả dược. Đối với cả hai phương pháp điều trị, tác dụng có hại trên hệ tiêu hóa cao hơn các cơ quan khác.

Các số liệu an toàn thu được từ cảnh giác được chứng minh tỷ lệ mắc phải các tác dụng có hại rất thấp, thấp hơn 0,08 trường hợp trên 1 triệu ngày điều trị. Trong tất cả các trường hợp được báo cáo, các trường hợp và hệ tiêu hóa là thường xuyên nhất (khoảng 20% của tất cả các trường hợp).

Các trường hợp khác với tỷ lệ tương đối > 5% bao gồm những trường hợp trong các hệ cơ quan khác: Rối loạn da và mô dưới da, rối loạn chung và tình trạng tại chỗ dùng thuốc, rối loạn mạch máu và rối loạn hệ thần kinh.

Rất hiếm (ADR < 1/10000), không biết (không thể ước tính từ các dữ liệu có sẵn):

• Rối loạn tiêu hoá: Tiêu chảy và đau thượng vị.
• Rối loạn gan mật: Tăng transaminase, phosphatase kiềm, bilirubin và gamma-glutamyl transpeptidase.
• Rối loạn hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc .

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Piascledine 300mg chống chỉ định trong các trường hợp mẫn cảm với hoạt chất hay bất kì thành phần tá dược nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Không có cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi dùng.

Không nên sử dụng Piascledine 300mg ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi vì tính an toàn và hiệu quả chưa được chứng minh.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Piascledine 300mg không ảnh hưởng lên khả năng lái xe hay vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Trên thú: Không có bằng chứng về tác dụng gây quái thai của Piascledine 300mg trên động vật.

Trên lâm sàng: Hiện nay, không có đủ dữ liệu đánh giá khả năng gây dị tật và độc tính thai nhi của Piascledine 300mg. Vì vậy nên tránh dùng Piascledine300mg trong thai kỳ.

Thời kỳ cho con bú

Tránh dùng Piascledine 300mg trong thời gian cho con bú.

Tương tác thuốc

Chưa ghi nhận tương tác thuốc đối với Piascledine 300mg.

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30ºC. Để xa tầm tay trẻ em.