Chỉ định

Thuốc Glisan 30 mg được chỉ định dùng trong trường hợp:

• Bệnh đái tháo đường không phụ thuộc insulin (type II) phối hợp với chế độ ăn kiêng phù hợp khi sự kiểm soát đường huyết không đạt được bằng chế độ ăn kiêng đơn thuần.

Dược lực học

Gliclazide là thuốc trị bệnh đái tháo đường type 2, thuộc nhóm sulfonylurea.

Gliclazide làm giảm nồng độ glucose trong máu bằng cách làm tăng tính nhạy cảm của tế bào beta tuyến tụy với glucose nên làm tăng phóng thích Insulin. Nồng độ Insulin trong máu tăng còn do Gliclazide làm giảm độ thanh thải của hormon này qua gan.

Gliclazide làm tăng đáp ứng của tụy tạng và tái lập lại đỉnh bài tiết sớm insulin khi có hiện diện glucose.

Ngoàii ra, Gliclazide còn làm giảm quá trình hình thành huyết khối do ức chế sự kết tập và kết dính tiểu cầu lên thành mạch cũng như Gliclazide làm tăng hoạt tính ly giải fibrin ở thành mạch.

Dược động học

Hấp thu

Gliclazide được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa và đạt nồng độ đỉnh trong máu sau 6 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc.

Chuyển hóa – thải trừ

Gliclazide chuyển hóa hoàn toàn ở gan, thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận (60% – 70%).

Thời gian bán hủy từ 12 – 20 giờ.

Cách dùng

Dùng Glisan một lần duy nhất trong ngày vào buổi ăn sáng, cho phép duy trì nồng độ hữu hiệu trong huyết tương của Gliclazide trong 24 giờ.

Chỉ dùng thuốc này khi mà bệnh nhân có thể ăn uống được đều đặn (kể cả ăn sáng). Cần phải ăn đủ lượng carbohydrat trong mỗi bữa ăn.

Không được bẻ hoặc nhai mà phải uống nguyên viên với nước.

Liều dùng

Cũng như với tất cả các loại thuốc hạ đường huyết khác, phải chỉnh liều theo đáp ứng chuyển hoá đối với từng bệnh nhân.

Liều khởi đầu được khuyến cáo là 1 viên/ngày (30 mg/ngày).

Nếu đường huyết được kiểm soát thỏa đáng, có thể dùng liều này trong điều trị duy trì.

Nếu đường huyết không được kiểm soát tốt, có thể tăng liều lên 2 viên (60 mg), 3 viên (90 mg) hay 4 viên (120 mg), bằng cách tăng liều từng nấc, mỗi lần tăng liều cách nhau ít nhất một tháng, ngoại trừ ở những bệnh nhân có đường huyết không giảm sau 2 tuần điều trị. Trong trường hợp này, có thể đề nghị tăng liều ngay ở cuối tuần thứ 2 điều trị.

Liều tối đa được khuyến cáo là 120 mg/ngày.

Chuyển từ viên Gliclazide 80mg sang viên Glisan 30 MR:

1 viên Gliclazide 80mg có hiệu quả tương đương với 1 viên Glisan 30 MR, do đó có thể chuyển từ Gliclazide 80mg sang dùng Glisan 30 MR nhưng phải lưu ý đến tiến triển của đường huyết.

Chuyển từ một thuốc hạ đường huyết dạng uống khác sang Glisan 30 MR:

Trong trường hợp này, nên lưu ý đến liều dùng và thời gian bán hủy của thuốc hạ đường huyết dùng trước đó. Nếu chuyển tiếp từ một sulfamid hạ đường huyết có thời gian bán hủy dài, có thể có một giai đoạn cửa sổ điều trị trong vài ngày nhằm tránh tác động hiệp đồng của 2 thuốc dẫn đến hạ đường huyết. Nên bắt đầu Gliclazide ở liều 30 mg, sau đó điều chỉnh tuỳ theo đáp ứng của từng bệnh nhân.

Glisan 30 MR có thể được dùng phối hợp với thuốc trị tiểu đường thuộc nhóm Biguanid, thuốc ức chế alpha Glucosidase hoặc Insulin.

Bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân suy thận nhẹ đến vừa: Dùng liều tương tự như ở người không suy thận nhưng phải theo dõi chặt chẽ.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Dùng thuốc ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Khi sử dụng thuốc Glisan 30 mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

• Đau đầu, phát ban, mẩn ngứa, vã mồ hôi, tăng nhịp tim,…
• Rối loạn máu: Giảm bạch cầu, tiểu cầu, thiếu máu .
• Rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy ,vị kim loại trong miệng, thèm ăn và tăng cân có thể xảy ra.
• Tăng ASAT, ALAT, phosphatase kiềm, viêm gan hiếm gặp. Ngưng thuốc nếu bị vàng da tắc mật.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Các triệu chứng sẽ phục hồi khi ngưng dùng thuốc. Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Glisan 30mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với Gliclazide hay với bất cứ thành phần nào của thuốc.

• Tiền sử dị ứng với Sulfonamid và các Sulfonylurea khác.

• Suy thận hay suy gan nặng.

• Đái tháo đường phụ thuộc insulin (type I), đái tháo đường không ổn định hoặc đái tháo đường ở lứa tuổi thiếu niên.

• Nhiễm Ceton Acid, hôn mê do đái tháo đường.

• Dùng chung với Miconazol viên.

• Phẫu thuật, chấn thương hay nhiễm trùng nặng.

• Phụ nữ cho con bú.

Tương đối:

• Dùng chung với Phenylbutazon, Danazol và rượu.

Thận trọng khi sử dụng

Người suy giảm chức năng gan, thận, người thiếu dinh dưỡng và người già cũng như bệnh nhân suy thượng thận hoặc suy tuyến yên là những bệnh nhân rất dễ nhạy cảm với tác động hạ đường huyết của thuốc trị đái tháo đường. Có thể khó nhận biết tình trạng hạ đường huyết của bệnh nhân lớn tuổi và bệnh nhân đang được điều trị bằng thuốc chẹn bêta.

Mất cân bằng đường huyết: Cân bằng đường huyết do dùng thuốc trị đái tháo đường có thể bị ảnh hưởng bởi các tình trạng: Sốt, chấn thương, nhiễm trùng hay phẫu thuật. Trong trường hợp này, cần ngưng thuốc và dùng insulin.

Hiệu quả hạ đường huyết của tất cả các thuốc hạ đường huyết có thể giảm khi điều trị kéo dài do tiến triển của bệnh đái tháo đường hoặc do giảm đáp ứng với điều trị. Cần chỉnh liều cho phù hợp và tuân thủ chế độ ăn kiêng trước khi kết luận rằng bị thất bại thứ phát.

Xét nghiệm: Kiểm tra đường huyết và đường niệu định kỳ. Nếu cần, nên kiểm tra hàm lượng hemoglobin glycosyle.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Phải cảnh giác các dấu hiệu hạ đường huyết và thận trọng khi lái xe hay vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Xếp loại nguy cơ C cho phụ nữ trong thai kỳ.

Việc đảm bảo mức đường huyết bình thường trong giai đoạn thai kỳ rất quan trọng. Các thuốc trị đái tháo đường dạng uống nhóm Sulfonylurea trong một số báo cáo có thể đi vào tuần hoàn của bào thai và gây nên nhiễm độc bào thai hoặc dị tật cho thai nhi. Vì vậy, trong suốt thời gian mang thai, không nên sử dụng thuốc trị đái tháo đường dạng uống, insulin là điều trị được lựa chọn.

Cần phải chuyển ngay từ thuốc uống sang insulin nếu muốn có thai hay phát hiện đã có thai.

Thời kỳ cho con bú

Chưa có số liệu đầy đủ về khả năng Gliclazide được bài tiết qua sữa mẹ cũng như nguy cơ gây hạ đường huyết ở trẻ sơ sinh. Vì vậy, không nên dùng trong thời gian cho con bú.

Tương tác thuốc

Các thuốc có khả năng làm tăng nguy cơ hạ đường huyết: Miconazol (đường toàn thân, gel), Phenylbutazon, NSAIDs, IMAO, thuốc ức chế men chuyển, rượu…

Các thuốc có khả năng làm giảm tác dụng hạ đường huyết của Gliclazide khi sử dụng đồng thời: Danazol , Corticosteroid, thuốc lợi tiểu, thuốc viên ngừa thai uống.

Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em.