Chỉ định

Thuốc mỡ Flucinar được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Ðiều trị ngắn hạn các trường hợp nặng và cấp tính của bệnh viêm da khô không nhiễm khuẩn có đáp ứng với các glucocorticosteroid, liên quan đến chứng dày sừng và ngứa dai dẳng.
• Ðiều trị viêm da tiết bã nhờn , viêm da do di truyền, mày đay do bệnh liken, eczema do dị ứng tiếp xúc, ban đỏ đa hình, lupus ban đỏ , bệnh vảy nến lâu năm và liken phẳng.

Dược lực học

Fluocinolone acetonide là một corticosteroid tổng hợp có hiệu lực từ thấp đến vừa, có nguyên tử fluor gắn vào nhân steroid. Cơ chế tác dụng của corticosteroid dùng tại chỗ là do phối hợp 3 tính chất quan trọng: kháng viêm, chống ngứa và tác dụng co mạch.

Các corticosteroid làm giảm viêm bằng cách làm giảm sự hình thành, giải phóng và hạn chế tác dụng của các chất gây co mạch được giải phóng trong quá trình viêm (các kinin, histamine, các enzyme Iysosom, các prostaglandin, các leukotriene và các thành phần bổ thể). Các steroid làm giảm tính thấm của màng tế bào. Do tác dụng co mạch, các fluocinolone làm giảm sự rò rỉ dịch tại nơi bị viêm. Thuốc làm tăng tổng hợp protein và tích lũy collagen , thúc đẩy sự phân hủy protein ở da và làm chậm các quá trình tăng sinh protein.

Các corticosteroid, đặc biệt là corticosteroid có chứa fluor có tác dụng chống hoạt động phân bào của các tế bào biểu bì. Việc dùng nhắc lại các corticosteroid có chứa flour làm giảm tác dụng của thuốc trên da, điều này dẫn tới kéo dài thời gian để thuốc có tác dụng, tăng các tác dụng không mong muốn và tăng hấp thu toàn thân.

Dược động học

Hấp thu:Khi dùng tại chỗ các corticosteroid trên da bình thường còn nguyên vẹn, chỉ một lượng nhỏ thuốc tới được chân bì và sau đó vào hệ tuần hoàn chung. Tuy nhiên, hấp thu tăng lên đáng kể khi da bị mất lớp keratin, bị viêm hoặc/và bị các bệnh khác ở hàng rào biểu bì (vảy nến, eczema). Tùy theo mức độ thấm, lượng thuốc bôi và tình trạng da ở chỗ bôi thuốc, thuốc được hấp thu nhiều hơn ở mí mắt (40%) và bìu (36%) so với trán (7%), da đầu (4%) hay cẳng tay (1%). Thuốc được hấp thu nhiều hơn ở những vùng da gấp khúc. Fluocinolone acetonide dễ dàng thâm nhập vào lớp màng sừng của da nơi thuốc được tích lũy ở đó. Sự hiện diện của thuốc có thể được tìm thấy ở đó sau 15 ngày bôi thuốc.

Chuyển hoá:Fluocinolone acetonid không được chuyển hóa ở da. Khi thuốc được sử dụng theo đúng hướng dẫn, một lượng nhỏ được hấp thu vào hệ tuần hoàn và được chuyển hóa ở gan thành các chất không có hoạt tính.

Thải trừ:Thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận dưới dạng glucuronide và sulfate, cũng như dưới dạng không liên hợp. Một lượng nhỏ các chất chuyển hóa được thải trừ qua phân.

Cách dùng

Thuốc bôi ngoài da.

Liều dùng

Việc dùng thuốc cần được điều chỉnh dựa trên mức độ và tính chất của bệnh cũng như mức độ nhạy cảm của từng bệnh nhân.

Bôi một lượng nhỏ thuốc lên bề mặt vùng da nhiễm bệnh, không quá 1–2 lần/ngày.

Không băng kín vùng da bôi thuốc; ngoại trừ trường hợp vảy nến, có thể băng kín và phải thay băng hàng ngày.

Không sử dụng thuốc liên tục quá 2 tuần.

Sử dụng trên mặt: Không quá 1 tuần.

Không sử dụng quá 1 tuýp thuốc mỗi tuần.

Trẻ em và thanh thiếu niên: Không sử dụng thuốc cho trẻ em dưới 2 tuổi.

Cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho trẻ em trên 2 tuổi. Chỉ sử dụng thuốc khi thật sự cần thiết, ngày 1 lần và không sử dụng thuốc trên da mặt trẻ em.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Thuốc phải được ngừng sử dụng từ từ hoặc phải sử dụng các thuốc glucocorticoid có tác dụng nhẹ hơn.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng thuốc Flucinar, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

• Da và mô dưới da: Mụn trứng cá , ban xuất huyết sau khi dùng steroid, ức chế sự phát triển của biểu mô, teo mô dưới da, khô da, mọc lông quá mức hoặc rụng tóc , đổi màu da, teo và nứt da, giãn mạch, viêm da quanh miệng, viêm nang lông, nhiễm trùng thứ cấp, phản ứng da tại chỗ (viêm da tiếp xúc), mày đay, ban, làm tăng thương tổn ở vùng da sử dụng thuốc.
• Mắt: Sử dụng thuốc mỡ ở da vùng mí mắt đôi khi có thể gây ra glaucoma hoặc đục thủy tinh thể.
• Toàn thân: Ức chế trục hạ đồi – tuyến yên– tuyến thượng thận, hội chứng Cushing , tăng đường huyết, phù, tăng huyết áp, giảm miễn dịch.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định:

Thuốc Flucinar chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Da bị nhiễm khuẩn, nhiễm nấm, nhiễm virus.
• Viêm nang bã và bệnh trứng cá đỏ, viêm da quanh miệng.
• Sau khi tiêm ngừa vaccine.
• Ngứa hậu môn và ngứa bộ phận sinh dục.
• Quá mẫn với fluocinolone acetonide, các glucocorticosteroid khác hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào.
• Trẻ em dưới 2 tuổi.

Thận trọng khi sử dụng

Nếu các triệu chứng kích ứng hoặc các phản ứng dị ứng trên da xuất hiện sau khi bôi Flucinar, cần ngừng sử dụng thuốc.

Tránh sử dụng thuốc liên tục quá 2 tuần. Khi sử dụng thuốc dài ngày trên vùng da rộng có thể làm tăng tần suất các tác dụng không mong muốn, có thể gây phù nề, tăng huyết áp, tăng đường huyết (tăng mức glucose trong máu) và giảm miễn dịch.

Dưới ảnh hưởng của việc sử dụng fluocinolone acetonide ngoài da, giảm bài tiết hormone hướng vỏ thượng thận (ACTH) bởi tuyến yên có thể xảy ra, do ức chế trục hạ đồi – tuyến yên – tuyến thượng thận, dẫn đến giảm nồng độ cortisol trong máu và gây hội chứng Cushing. Tình trạng này sẽ giảm khi ngừng sử dụng thuốc. Kiểm tra định kỳ chức năng tuyến thượng thận bằng cách xác định nồng độ cortisol trong máu và nước tiểu sau khi kích thích tuyến thượng thận với ACTH.

Trong trường hợp nhiễm khuẩn gia tăng ở vị trí sử dụng thuốc, cần tiến hành điều trị với các thuốc kháng khuẩn và kháng nấm thích hợp. Nếu các triệu chứng nhiễm khuẩn kéo dài, cần ngưng sử dụng thuốc cho đến khi khỏi hắn.

Không để thuốc dính vào mắt, niêm mạc hay vết thương.

Tránh sử dụng thuốc ở mí mắt hoặc vùng da gần mí mắt ở bệnh nhân glaucoma góc hẹp và góc rộng, cũng như ở các bệnh nhân đục nhân mắt vì có thể làm tăng các triệu chứng bệnh.

Sử dụng đặc biệt thận trọng ở bệnh nhân mắc bệnh vảy nến vì dùng corticosteroid ngoài da có thể nguy hiểm do một số lí do, bao gồm tái phát bệnh do tăng dung nạp thuốc xuất hiện ở bệnh vảy nến mụn mủ thông thường và nhiễm độc toàn thân do sự không toàn vẹn của da.

Chỉ sử dụng thuốc trên da mặt, nách và háng khi thật sự cần thiết vì tăng hấp thu và dễ xảy ra các tác dụng không mong muốn (giãn mao mạch, viêm da quanh miệng) thậm chí xảy ra sau khi sử dụng thời gian ngắn.

Sử dụng thận trọng cho các trường hợp teo mô dưới da, đặc biệt ở các bệnh nhân cao tuổi.

Thuốc mỡ Flucinar có chứa tá dược propylene glycol có thể là nguyên nhân của các phản ứng dị ứng. Do đó, bệnh nhân có tiền sử dị ứng với propylene glycol nên tham khảo bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng thuốc.

Trẻ em và thanh thiếu niên: Trẻ em có thể tăng nguy cơ rối loạn trục hạ đồi – tuyến yên – tuyến thượng thận và hội chứng Cushing do tác động toàn thân của các corticosteroid và bề mặt da của trẻ em lớn hơn so với tỷ lệ khối lượng cơ thể. Điều trị dài hạn với các corticosteroid có thể gây rối loạn sự tăng trưởng và phát triển của trẻ em.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không làm suy giảm tâm thần vận động, do đó không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Mức độ an toàn ở phụ nữ có thai: Loại C.

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy các glucocorticoid có khả năng gây quái thai, thậm chí khi sử dụng liều uống nhỏ. Tác dụng gây quái thai cũng được tìm thấy ở động vật sử dụng các glucocorticoid bôi ngoài da. Không có các nghiên cứu có kiểm soát khi sử dụng fluocinolone acetonide trên da cho phụ nữ có thai.

Flucinar có thể được sử dụng cho phụ nữ có thai khi lợi ích của việc dùng thuốc lớn hơn khả năng gây rủi ro. Khuyến cáo rằng không được sử dụng thuốc quá liều (ví dụ trong thời gian dài hay với lượng trên 30g mỗi tuần) trong khi mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Cần cân nhắc ngừng cho con bú hoặc ngừng sử dụng Flucinar dựa trên khả năng gây tác dụng không mong muốn ở trẻ em và lợi ích của thuốc đối với người mẹ.

Không biết về khả năng bài tiết vào sữa mẹ của fluocinolone acetonide khi bôi thuốc mỡ này trên da.

Tương tác thuốc

Không có tương tác nào được biết liên quan đến việc sử dụng glucocorticoid ngoài da. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng các bệnh nhân không được tiêm vaccine thủy đậu và các thuốc miễn dịch khác, đặc biệt khi sử dụng thuốc lâu dài trên vùng da rộng vì có thể làm giảm đáp ứng miễn dịch.

Flucinar có thể làm tăng tác dụng của thuốc ức chế miễn dịch và làm giảm tác dụng của thuốc kích thích miễn dịch.

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30ºC.