Chỉ định

Thuốc Esserose 450 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Cải thiện các triệu chứng bệnh lý gan như: Chán ăn, đau hạ sườn phải, tổn thương gan do nhiễm độc và viêm gan.

Dược lực học

Trong số các tính chất dược lực học được báo cáo, tác dụng bảo vệ gan được tìm thấy trong nhiều mô hình thực nghiệm về tổn thương gan cấp, ví dụ tổn thương gan do ethanol, cồn alkyl, tetrachloride, paracetamol và galactosamin. Thêm vào đó, đối với các tổn thương mạn tính (do ethanol, thioacetamid, dung môi hữu cơ), cũng thấy sự ức chế gan nhiễm mỡ và xơ hóa, vì hoạt chất được cho là làm tăng sự tái sinh và ổn định màng tế bào, ức chế sự peroxyd hóa lipid và tổng hợp collagen.

Dược động học

Các thí nghiệm dược động học trên động vật cho thấy hơn 90% liều phospholipid đậu nành đã uống được hấp thu ở ruột non. Phần lớn được phospholipase A tách thành 1 – acyl – lysophosphtidylcholin, 50% chất này được tái acyl hóa ngay lập tức thành phosphatidylcholine nhiều nối đôi chưa bão hòa này vào máu qua đường bạch huyết và từ đó chủ yếu được gắn với HDL để đi đến gan.

Các thử nghiệm về dược động học trên người được thực hiện với dilinoleoyl – phosphatidylcholin đánh dấu đồng vị phóng xạ (³H và¹⁴C). Phần cholin được đánh dấu với 3H và acid linoleic được đánh dấu với¹⁴C.

Nồng độ³H cực đại đạt được sau 6 đến 24 giờ và chiếm đến 19,9% liều dùng. Thời gian bán hủy của thành phần cholin là 66 giờ.

Nồng độ¹⁴C đạt được sau 4 đến 12 giờ và chiếm đến 27,9% liều dùng. Thời gian bán hủy của thành phần này là 32 giờ.

Về thải trừ, 2% chất đánh dấu³H và 4,5%¹⁴C được tìm thấy trong phân, 6% chất đánh dấu³H và chỉ một lượng nhỏ¹⁴C được tìm thấy trong nước tiểu.

Cách dùng

Dùng đường uống.

Uống Esserose 450 trong bữa ăn với nhiều nước (200 ml), không nhai.

Liều dùng

Người lớn: Ngày uống 2 lần, mỗi lần 2 viên. Tổng liều 1.800 mg/ngày.

Không nên sử dụng thuốc này cho trẻ dưới 18 tuổi do chưa được nghiên cứu đầy đủ.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Những tác dụng không mong muốn của thuốc có thể tăng lên khi sử dụng quá liều.

Điều trị triệu chứng trong trường hợp gia tăng các tác dụng không mong muốn của thuốc trên bệnh nhân sử dụng quá liều khuyến cáo.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng thuốc Esserose 450, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Hiếm gặp (ADR < 1/1.000)

• Rối loạn tiêu hóa như: Rối loạn dạ dày, phân mềm, tiêu chảy có thể xảy ra.

Rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000)

• Phản ứng dị ứng như: Phát ban da.

Chưa rõ tần suất

• Ngứa.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Esserose 450 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Trong các trường hợp quá mẫn với protein đậu nành, đậu lạc hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Những trường hợp kém hấp thu có thể tăng nguy cơ gây tiêu chảy hoặc có mỡ trong phân khi sử dụng Esserose 450.

Trẻ em

Thuốc không khuyên dùng cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Người cao tuổi và/hoặc suy thận

Không có lưu ý đặc biệt trên những bệnh nhân này, liều dùng giống như trên người lớn.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có báo cáo thuốc gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Chưa có thông tin về độ an toàn và hiệu quả của thuốc trên phụ nữ có thai, do đó không nên dùng cho phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Chưa có thông tin về độ an toàn và hiệu quả của thuốc trên phụ nữ cho con bú, do đó không nên dùng cho phụ nữ cho con bú.

Tương tác thuốc

Esserose 450 có thể làm tăng tác dụng của các thuốc chống đông máu khi sử dụng đồng thời với các thuốc này. Do vậy, phải theo dõi thời gian đông máu khi dùng đồng thời Esserose 450 và các thuốc chống đông máu.

Bảo quản nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.