Thành phần cho 1 viên

Chỉ định

Thuốc Calcium Stella 500mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Phòng ngừa và điều trị thiếu hụt calci.
• Bổ sung calci hỗ trợ cho liệu pháp đặc hiệu trong phòng ngừa và điều trị.
• Loãng xương .
• Hỗ trợ cho liệu pháp vitamin D, trong điều trị còi xương và nhuyễn xương.

Dược lực học

Calci cần thiết để duy trì nguyên vẹn chức năng của hệ thần kinh, cơ, hệ xương, tính thấm của mao mạch và màng tế bào. Cation là yếu tố hoạt hóa quan trọng trong nhiều phản ứng của enzym và cần thiết cho một số quá trình sinh học bao gồm sự dẫn truyền của các xung động thần kinh; sự co cơ tim, cơ trơn và cơ xương, chức năng thận; hô hấp và sự đông máu. Calci còn đóng vai trò điều hòa sự phóng thích và lưu trữ các dẫn truyền xung thần kinh và các hormon, hấp thu và gắn kết các amino acid, hấp thu cyanocobalamin (vitamin B12) và tiết gastrin.

Dược động học

Hấp thu

Calci được hấp thu qua đường tiêu hóa bằng cơ chế vận chuyển tích cực và khuếch tán thụ động. Calci được hấp thu tích cực ở tá tràng và hỗng tràng, và với mức độ kém hơn ở những đoạn xa hơn của ruột non. Mức độ hấp thu tùy thuộc vào một số các yếu tố, calci không được hấp thu hoàn toàn qua ruột.

Phân bố

Sau khi hấp thu, đầu tiên calci đi vào dịch ngoại bào và sau đó được kết hợp nhanh chóng vào mô xương. Tuy nhiên, sự tạo xương không được kích thích bởi việc sử dụng calci. Xương chứa 99% calci của cơ thể, 1% còn lại được phân bố đồng lượng giữa dịch nội bào và ngoại bào. Nồng độ calci trong dịch não tủy chiếm khoảng 50% nồng độ calci trong huyết tương và có khuynh hướng phản ánh nồng độ calci trong huyết tương đã được ion hóa. Calci qua được nhau thai và nồng độ trong máu thai nhi cao hơn trong máu của người mẹ. Calci được phân bố vào sữa mẹ.

Thải trừ

Calci được thải trừ chủ yếu qua phân gồm lượng calci không được hấp thụ và lượng calci được tiết qua mật và dịch tụy vào trong lòng ống tiêu hóa. Phần lớn calci được lọc qua cầu thận được tái hấp thu ở nhánh lên của quai Henle, ống lượn gần và ống lượn xa. Chỉ một lượng nhỏ calci dạng cation được thải trừ qua nước tiểu. Calci cũng được thải trừ qua tuyến mồ hôi.

Cách dùng

Calcium Stella 500mg được dùng bằng đường uống. Thuốc được hòa tan trong một ly nước lọc (khoảng 200 ml) và uống ngay. Thuốc có thể được uống cùng hoặc ngoài bữa ăn.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em: 1000 mg/ngày (2 viên/ngày).

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Quá liều dẫn đến tăng calci niệu và calci huyết. Các triệu chứng của tăng calci huyết bao gồm: Buồn nôn, nôn, khát nước, uống nhiều nước, đa niệu, mất nước và táo bón. Quá liều mạn tính dẫn đến tăng calci huyết có thể gây vôi hóa mạch máu và cơ quan. Ngộ độc calci khi bổ sung vượt ngưỡng 2000 mg/ngày, dùng trong nhiều tháng.

Xử trí

Trong trường hợp bị ngộ độc, nên ngừng dùng calci ngay và bù dịch. Trong trường hợp quá liều mạn tính có tăng calci huyết, bước trị liệu ban đầu là bù nước với dung dịch muối. Sau đó, thuốc lợi tiểu quai (như furosemid) có thể được sử dụng để làm tăng thải trừ calci và ngăn ngừa quá tải dịch, nhưng nên tránh thuốc lợi tiểu thiazid.

Ở những bệnh nhân suy thận, việc bù nước sẽ không hiệu quả và cần phải thẩm tách. Trong trường hợp tăng calci huyết dai dẳng, phải loại trừ những yếu tố góp phần tăng calci như thừa vitamin A hoặc D, cường cận giáp nguyên phát, khối u ác tính, suy thận hoặc nằm bất động.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng thuốc Calcium Stella 500mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100)

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng calci huyết, tăng calci niệu.

Hiếm gặp (1/10000 < ADR < 1000)

Hệ thống miễn dịch: Quá mẫn như phát ban, ngứa, mày đay .

Tiêu hóa: Đầy hơi, táo bón, tiêu chảy , buồn nôn, nôn, đau bụng.

Rất hiếm gặp (ADR < 1/10000)

Hệ thống miễn dịch: Đã có báo cáo các trường hợp riêng lẻ phản ứng dị ứng toàn thân (phản ứng phản vệ, phù mặt, phù mạch thần kinh).

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Calcium Stella 500mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Tăng calci huyết (như cường cận giáp, rối loạn thừa vitamin D, khối u do mất xương, suy thận nặng, ung thư xương di căn), sỏi calci do tăng calci niệu nặng và sỏi thận.

Bất động lâu ngày kèm với tăng calci niệu và/hoặc tăng calci huyết.

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Phải tiếp tục kiểm soát chặt chẽ sự thải trừ calci qua đường tiểu trong trường hợp tăng nhẹ calci niệu (vượt quá 7,5 mmol/24 giờ ở người lớn hoặc 0,12 – 0,15 mmol/kg/24 giờ ở trẻ em) hoặc suy thận, hoặc có bằng chứng hình thành sỏi đường niệu. Nếu cần thiết nên giảm liều hoặc ngừng uống calci. Nên dùng thuốc thận trọng trên bệnh nhân mắc bệnh sarcoid do có khả năng tăng sự chuyển hóa của vitamin D thành dạng có hoạt tính. Nên theo dõi calci huyết thanh và calci niệu với những bệnh nhân này.

Đối với những bệnh nhân suy chức năng thận, khi dùng các muối calci cần phải theo dõi nồng độ calci và phosphat trong huyết thanh.

Đã có báo cáo về sự tăng hấp thu của nhôm với các muối nitrat Calcium Stella 500 mg (chứa acid citric) nên được dùng thận trọng ở những bệnh nhân suy chức năng thận nặng, đặc biệt ở những người dùng các chế phẩm có chứa nhôm.

Mỗi viên Calcium Stella 500mg chứa khoảng 206,66 mg natri.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Calcium Stella 500mg không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Lượng calci dùng hằng ngày (bao gồm thức ăn và chế phẩm bổ sung) đáp ứng đủ nhu cầu cho phụ nữ mang thai và cho con bú bình thường là 1000 – 3000 mg. Trong thai kỳ, lượng calci dùng hằng ngày không nên vượt quá 1500 mg. Viên nén sủi bọt Calcium Stella 500 mg có thể được dùng trong thời kỳ mang thai trong trường hợp bị thiếu hụt calci.

Thời kỳ cho con bú

Lượng calci được tiết đáng kể vào sữa mẹ trong thời gian cho con bú nhưng không gây bất kỳ tác dụng không mong muốn nào cho trẻ sơ sinh. Viên nén sủi bọt Calcium Stella 500 mg có thể được dùng trong thời kỳ cho con bú trong trường hợp bị thiếu hụt calci.

Tương tác thuốc

Dùng đồng thời với vitamin D làm tăng sự hấp thu calci và nồng độ calci huyết tương có thể tiếp tục tăng sau khi ngừng dùng vitamin D.

Tác động của digoxin và các glycosid tim khác có thể tăng do calci và có thể gây độc tính.

Muối calci làm giảm sự hấp thu của một vài thuốc, đặc biệt là tetracyclin. Vì vậy khuyến cáo dùng calci cách xa các chế phẩm này tối thiểu 2 giờ trước hoặc 4 – 6 giờ sau khi dùng calci.

Thuốc lợi tiểu thiazid làm tăng sự hấp thu calci ở thận, nên thận trọng với nguy cơ tăng calci huyết.

Bisphosphonat, natri fluorid: Yêu cầu dùng tối thiểu khoảng 3 giờ trước khi uống calci (nguy cơ giảm sự hấp thu qua đường tiêu hóa của bisphosphonat và natri fluorid).

Các corticosteroid dùng đường toàn thân làm giảm hấp thu calci. Cần tăng liều Calcium Stella 500 mg khi dùng đồng thời.

Acid oxalic (có trong rau bina và đại hoàng) và acid phytic (có trong ngũ cốc) có thể ức chế sự hấp thu calci bằng cách hình thành các hợp chất không hòa tan với các ion calci. Bệnh nhân không nên dùng calci trong vòng 2 giờ khi ăn các thực phẩm giàu acid oxalic và acid phytic.

Trong bao bì kín, nơi khô, tránh ẩm. Nhiệt độ không quá 30°C.

Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn dùng ghi trên bao bì.