Chỉ định

Thuốc Zebacef được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Viêm phổi mắc phải cộng đồng do các tác nhânHaemophilus influenzae,Moraxella catarrhalis(gồm cả chủng sinh beta-lactamase),Streptococcus pneumoniae(chủng nhạy cảm với penicillin).
• Đợt cấp của viêm phế quản mãn cũng do các tác nhânHaemophilus influenzae,Moraxella catarrhalis(gồm cả chủng sinh beta-lactamase),Streptococcus pneumoniae(chủng nhạy cảm với penicillin).
• Viêm xoang cấp tính doHaemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis(gồm cả chủng sinh beta-lactamase) vàStreptococcus pneumoniae(chủng nhạy cảm với penicillin).
• Viêm hầu họng/viêm amydal doStreptococcus pyogenes.
• Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da: DoStaphylococcus aureus(gồm cả chủng sinh beta-lactamase) vàStreptococcus pyogenes.
• Viêm tai giữa cấp gây ra bởiHaemophilus influenzae,Moraxella catarrhalis(gồm cả chủng sinh beta-lactamase),Streptococcus pneumoniae.

Dược lực học

Cơ chế tác dụng của cefdinir là ức chế sự tổng hợp của thành tế bào. Nó có ái lực cao với những protein kết hợp penicillin (PBP) 1 (1a, 1bs), 2 và 3, với những điểm tác dụng thay đổi tùy theo loại vi khuẩn.

Dược động học

Phân bố

Rộng khắp các mô và dịch cơ thể, xâm nhập tốt vào dịch não tuỷ.

Chuyển hoá và thải trừ

Thuốc chuyển hoá ở gan và thải trừ chủ yếu qua thận.

Cách dùng

Zebacef dùng đường uống.

Liều dùng

Trẻ em từ 6 tháng đến 12 tuổi

Tổng liều hằng ngày cho tất cả các nhiễm khuẩn là 14mg/ kg, tối đa lên đến 600mg mỗi ngày.

Liều hàng ngày sử dụng một lần trong 10 ngày có hiệu quả như liều được chia thành 2 lần/ngày. Việc dùng thuốc 1 lần/ngày chưa được nghiên cứu ở nhiễm khuẩn da, do đó hỗn dịch uống Zebacef phải được dùng 2 lần/ngày trong trường hợp nhiễm khuẩn này.

Đợt cấp tính của viêm tai giữa

7mg/ kg trong mỗi 12 giờ x 5 – 10 ngày hoặc 14mg/kg liều duy nhất trong ngày x 10 ngày.

Đợt cấp tính của viêm xoang hàm trên

7mg/kg trong mỗi 12 giờ x 10 ngày hoặc 14mg/kg liều duy nhất trong ngày x 10 ngày.

Viêm họng/ viêm amidan

7mg/kg trong mỗi 12 giờ x 5 – 10 ngày hoặc 14mg/ kg liều duy nhất trong ngày x 10 ngày.

Nhiễm trùng da không biến chứng

7mg/kg trong mỗi 12 giờ x 10 ngày.

Người lớn và trẻ em trên 13 tuổi

300mg x 2 lần/ngày hay 600mg x 1 lần/ngày. Tổng liều là 600mg cho các loại nhiễm trùng.

Liều dùng Zebacef cho trẻ theo cân nặng

Trẻ 9kg: Uống 2,5ml/lần ngày 2 lần cách nhau 12 giờ hoặc 5ml liều duy nhất trong ngày.

Trẻ 18kg: Uống 5ml/lần ngày 2 lần cách nhau 12 giờ hoặc 10ml liều duy nhất trong ngày.

Trẻ 27kg: Uống 7,5ml/lần ngày 2 lần cách nhau 12 giờ hoặc 15ml liều duy nhất trong ngày.

Trẻ 36kg: Uống 10ml/lần ngày 2 lần cách nhau 12 giờ hoặc 20ml liều duy nhất trong ngày.

Trẻ > 43kg: 12ml/lần ngày 2 lần cách nhau 12 giờ hoặc 24ml liều duy nhất trong ngày.

Điều chỉnh liều lượng khuyến cáo ở những bệnh nhân suy thận nặng (ClCr < 30 ml/phút)

Người lớn: 300mg mỗi ngày một lần nếu ClCr < 30ml/phút.

Trẻ em: 7mg/kg (tối đa 300mg) mỗi ngày một lần nếu ClCr < 30ml/phút.

Bệnh nhân chạy thận nhân tạo trong thời gian dài: Liều khuyến nghị ban đầu là 300mg mỗi 48 giờ ở người lớn và 7 mg/kg (tối đa 300mg) mỗi 48 giờ ở trẻ em. Liều bổ sung (300mg ở người lớn hoặc 7mg/kg ở trẻ em) ở cuối mỗi khoảng thời gian chạy thận.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng và dấu hiệu ngộ độc khi dùng quá liều các kháng sinh nhóm beta– lactam đã được biết như: Buồn nôn, nôn, đau thượng vị, tiêu chảy , co giật,…

Lọc máu có hiệu quả trong trường hợp quá liều cefdinir, đặc biệt trong trường hợp có suy chức năng thận.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc , hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng thuốc Zebacef bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Các tác dụng phụ do cefdinir thường nhẹ bao gồm:

• Hiếm khi: Tiêu chảy, buồn nôn, nhức đầu, đau bụng, nổi mẩn, viêm âm đạo.
• Rất hiếm: Khó tiêu, đầy hơi, nôn mửa, biếng ăn, táo bón, , suy nhược, chóng mặt, mất ngủ, ngứa ngáy, ngủ gà.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Zebacef chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với kháng sinh nhóm cephalosporin hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

• Mẫn cảm với penicillin.

Thận trọng khi sử dụng

Cũng như các kháng sinh phổ rộng khác, việc điều trị lâu ngày với cefdinir có thể gây phát sinh các vi khuẩn đề kháng thuốc, cần theo dõi bệnh nhân chặt chẽ, nếu có hiện tượng tái nhiễm trong lúc điều trị cần phải đổi sang kháng sinh khác thích hợp.

Cẩn trọng khi dùng cho bệnh nhân có tiền sử viêm đại tràng.

Người có nguy cơ dị ứng và phản ứng phản vệ.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không thấy có báo cáo về tác động ảnh hưởng của thuốc tới khả năng lái tàu xe hay vận hành máy móc trong các tài liệu tham khảo được.

Thời kỳ mang thai

Chưa có nghiên cứu cụ thể trên phụ nữ mang thai, chỉ dùng thuốc khi thật cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Chưa có nghiên cứu cụ thể trên phụ nữ cho con bú, chỉ dùng thuốc khi thật cần thiết.

Tương tác thuốc

Các thuốc trung hòa acid dịch vị có chứa nhôm hay magnesium và chế phẩm có chứa sắt làm giảm hấp thu cefdinir. Nên dùng các thuốc này 2 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi uống Cefdinir.

Probenecid: Giống các kháng sinh β-lactam khác, dùng đồng thời với probenecid dẫn đến sự ức chế bài tiết Cefdinir qua thận.

Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30^oC.