Chỉ định

Thuốc Uvomo được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Rối loạn tiêu hóa liên quan đến giảm chuyển động dạ dày ruột như ợ nóng, buồn nôn, nôn.

Dược lực học

Mosaprid là một nhóm prokinetic mới. Là thuốc chủ vận thụ thể 5-HT4 chọn lọc. Phức hợp này làm cho dễ dàng hoặc phục hồi chuyển động dạ dày ruột. Tác động của mosaprid là làm tăng phóng thích acetylcholin và kích thích vận động đường tiêu hóa.

Dược động học

Hấp thu

Sau khi uống, mosaprid được hấp thu nhanh hoàn toàn trong cơ quan tiêu hóa. Các nghiên cứu ở người báo cáo rằng sau khi dùng đường uống liều đơn mosaprid ở những người khỏe mạnh, nồng độ trung bình trong huyết tương của mosaprid đạt đến đỉnh sau 0,5 – 1 giờ.

Những tác động của thức ăn: Mosaprid có thể uống trước hoặc sau khi ăn.

Phân bố

Mosaprid liên kết với protein trong huyết tương 99%.

Chuyển hóa

Mosaprid được chuyển hóa chính ở gan bởi enzyme P-450 chủ yếu CYP3A4. Chất chuyển hóa chính là phức hợp des-fluorobenzyl.

Bài tiết

Mosaprid được bài tiết chính qua nước tiểu và qua phân. Đã được báo cáo sau khi uống liều đơn mosaprid citrat 5 mg ở những người khỏe mạnh khi đói. 0,1 % được bài tiết dưới dạng không đổi trong khi 7% được bài tiết dưới dạng chất chuyển hóa chính. Thời gian bán thải biểu kiến là 1,4 – 2 giờ.

Cách dùng và Liều dùng

Uống 5 mg/lần x 3 lần/ngày.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Các triệu chứng của quá liều gồm khó chịu dạ dày và tiêu chảy hoặc nhịp tim không đều.

Nên điều trị bằng cách rửa dạ dày và/hoặc dùng than hoạt tính, theo dõi cẩn thận và điều trị hỗ trợ.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Khi sử dụng thuốc Uvomo, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Tần suất không rõ, ADR

• Tiêu hóa: Tiêu chảy, đau bụng, táo bón , khô miệng, buồn nôn/nôn, thay đổi vị giác, chướng bụng, tê miệng.

• Thần kinh: Chóng mặt, đau đầu, mất ngủ.

• Toàn thân: Phù, nổi ban, mề đay .

• Máu và hệ tạo máu: Tăng bạch cầu ái toan, giảm bạch cầu.

• Gan – mật: Tăng hoạt tính men gan.

• Tim mạch: Đánh trống ngực.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Uvomo chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Những bệnh nhân được biết quá mẫn với mosaprid hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Bệnh nhân suy gan nặng.

• Chảy máu đường tiêu hóa, tắc cơ học đường tiêu hóa.

• Thủng đường tiêu hóa hoặc trường hợp bị nguy hiểm khi kích thích vận động đường tiêu hóa.

Thận trọng khi sử dụng

Tiếp tục dùng thuốc không được khuyến cáo nếu không cải thiện các triệu chứng dạ dày ruột sau 2 tuần dùng thuốc.

Người cao tuổi, suy thận, suy gan.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Nên sử dụng thận trọng.

Thời kỳ mang thai

Không có các nghiên cứu mosaprid được kiểm soát tốt trong quá trình thai kỳ. Tính an toàn của mosaprid ở phụ nữ mang thai chưa được thiết lập. Mosaprid nên được sử dụng chỉ khi lợi ích điều trị hơn nguy cơ có thể xảy ra.

Thời kỳ cho con bú

Không có các nghiên cứu mosaprid được kiểm soát tốt trong khi đang cho con bú. Dữ liệu từ các nghiên cứu thú vật cho thấy mosaprid được bài tiết qua sữa mẹ. Dùng thuốc ở phụ nữ đang cho con bú nên tránh. Mosaprid nên được sử dụng chỉ khi lợi ích của điều trị hơn nguy cơ có thể xảy ra ở phụ nữ đang cho con bú. Phụ nữ đang cho con bú nên ngừng thuốc trong quá trình điều trị mosaprid.

Tương tác thuốc

Nồng độ mosaprid tăng bởi erythromycin.

Mosaprid có thể làm tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT khi dùng đồng thời với thuốc có tác dụng kéo dài khoảng QT như thuốc chống loạn nhịp (amiodaron, flecainid, procainamid…), thuốc chống loạn thần (clorpromazin, haloperidol, olanzapin…), thuốc chống trầm cảm ba vòng (amitriptylin, clomipramin…), terfenadin, astemizol, các quinin (mefloquin, chloroquin), các kháng sinh nhóm macrolid (clarithromycin…) và nhóm quinolon (ciprofloxacin, levofloxacin, norfloxacin…).

Nên cẩn trọng khi sử dụng đồng thời mosaprid với các thuốc sau: Các thuốc kháng cholinergic như atropin, scopolamin, butylscopolamin bromid, homatropin, methanthelin… vì có khả năng làm giảm hiệu lực của mosaprid. Vì vậy trong trường hợp sử dụng đồng thời với các thuốc kháng cholinergic, lưu ý sử dụng các biện pháp như là dùng thuốc cách quãng.

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, nơi khô mát. Tránh ánh sáng.