Chỉ định

Thuốc TPHGold 3g được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Tăng amoniac liên quan đến bệnh gan cấp tính và mạn tính, xơ gan, gan nhiễm mỡ , viêm gan.
• Điều trị các rối loạn ý thức (tiền hôn mê) hoặc các biến chứng thần kinh (bệnh lý não gan).

Dược lực học

L – Ornithine L – Aspartate giúp tăng cường tổng hợp ure, chuyển amoniac độc hại thành ure nhằm giải độc bằng cách làm giảm nồng độ amoniac trong gan và não.

Vài thử nghiệm lâm sàng có đối chứng báo cáo hiệu quả làm giảm amoniac huyết bằng cách làm tăng quá trình tổng hợp ure. Tuy nhiên, hiện vẫn còn nhiều quan điểm chưa thống nhất về tác dụng hạ amoniac huyết của L – Ornithine L – Aspartate.

L – Ornithine L – Aspartate kích thích quá trình khử độc amoniac bằng cách làm tăng quá trình tổng hợp ure trong chu trình ure, thêm vào đó nó còn loại trừ amoniac ngoài gan từ các mô, do vậy có tác dụng giải độc, bảo vệ tế bào gan.

Ngoài ra, L – Ornithine L – Aspartate còn tạo ra năng lượng dưới dạng ATP, từ đó cải thiện cân bằng năng lượng của gan bệnh.

Cơ chế tác dụng:

L – Ornithine L – Aspartate là dạng muối bền của 2 amino acid ornithine và acid aspartic. Cả ornithine và aspartate đều có nguồn gốc nội sinh, tham gia vào nhiều quá trình chuyển hóa trong cơ thể. L – Ornithine L – Aspartate kích thích tổng hợp vòng ure và glutamine, đóng vai trò quan trọng trong cơ chế giải độc amoniac ở gan và não.

Aspartate và Ornithine kích thích sự tạo thành α – ketoglutarate và glutamate nhằm làm giảm nồng độ amoniac ở não.

Aspartate và Ornithine kích thích sự tạo thành ATP liên quan đến chu trình T.C.A và kích thích sự chuyển năng lượng giữa chất gian bào của ty lạp thể với bào tương, có liên quan đến con đường Malate – Aspartate.

Aspartate đóng vai trò rất quan trọng trong sự sinh tổng hợp chất purine và pyrimidine.

Dược động học

L – Ornithine L – Aspartate cung cấp 2 chất nền quan trọng cho cả sự tổng hợp ure và glutamine. Sau khi uống, L – Ornithine L – Aspartate phân ly thành L – Ornithine và acid L – Aspartic, 2 chất sau đó được hấp thu tại ruột non bằng vận chuyển chủ động thông qua bờ bàn chải của biểu mô ruột non, sự hấp thu đó phụ thuộc gradient nồng độ ion Na+. Sinh khả dụng đường uống của L – Ornithine L – Aspartate là 82,2 ± 28%. Ornithine có thể qua hàng rào máu não.

Cách dùng

TPHGold dùng đường uống.

Hòa tan thuốc vào một lượng nước thích hợp (một ly đầy nước tinh khiết, nước trà hay trái cây), uống sau khi ăn.

Liều dùng

Liều khởi đầu 1000 mg x 3 lần/ngày, uống sau bữa ăn.

Liều duy trì 1000 mg x 3 lần/ngày trong ít nhất 4 – 6 tuần.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Chưa có báo cáo về quá liều thuốc.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng thuốc TPHGold 3g, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Các tác dụng không mong muốn như buồn nôn và nôn rất hiếm khi xảy ra. Những tác dụng không mong muốn đó thường chỉ xảy ra trong thời gian ngắn và không cần thiết phải ngưng dùng thuốc.

Cảm giác rát bỏng ở thanh quản hoặc buồn nôn có thể xảy ra, nhưng hiếm gặp.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrine, thở oxygen, dùng kháng histamin , corticoid…).

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc TPHGold 3g chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Creatinin huyết thanh dưới 3mg/100 ml.

Thận trọng khi sử dụng

Dùng thận trọng ở phụ nữ có thai và cho con bú.

Dùng thận trọng ở người già, người suy giảm chức năng thận.

Dùng liều cao cần kiểm soát mức ure trong huyết tương và nước tiểu.

Chưa có bằng chứng về tính an toàn và hiệu quả trên phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, có thể sử dụng cho phụ nữ mang thai và người già.

Để xa tầm tay trẻ em.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Nên tránh dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú. Tuy nhiên cần thiết điều trị, nên đánh giá cẩn thận về lợi ích và nguy cơ.

Thời kỳ cho con bú

Nên tránh dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú. Tuy nhiên cần thiết điều trị, nên đánh giá cẩn thận về lợi ích và nguy cơ.

Tương tác thuốc

Chưa có thông tin về tương tác thuốc với TPHGold 3g.

Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

12/08/2018, thành lập Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông, tiền thân là đơn vị phân phối thực phẩm bảo vệ sức khỏe và dược phẩm. Kinh doanh các ngành nghề chính: Sản xuất gia công các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Tháng 10/2010, Công ty chuyển sang sản xuất các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Dòng cốm trà, siro và viên nang cứng, viên nén và viên nén bao phim, viên nang mềm. Hiện nay, Công ty đã hoàn thiện nhà máy diện tích trên 7000 m2, với 4 xưởng sản xuất được đầu tư đồng bộ, hiện đại, đạt chuẩn các hệ thống quản lý chất lượng tiên tiến (ISO 9001, ISO 22000, GMP – WHO…).