Chỉ định

Thuốc Prelone 0,5mg được chỉ định dùng trong trường hợp điều trị phì đại lành tính tuyến tiền liệt.

Dược lực học

Dutasteride là chất ức chế kép 5-reductase. Nó ức chế isoenzyme 5-reductase type 1 và type 2 là những enzyme chịu trách nhiệm biến đổi testosterone thành 5-dihydrotestosterone (DHT).

DHT là androgen đóng vai trò chính trong sự phì đại mô tiền liệt tuyến.

Dược động học

Sau khi uống thuốc, đạt nồng độ đỉnh trong huyết thanh sau 1 đến 3 giờ, sinh khả dụng khoảng 60%.

Dutasteride gắn kết cao với protein huyết tương.

Dutasteride được chuyển hóa bởi cytochrome P450: CYP3A4 và CYP3A5 và hầu hết được đào thải ở dạng chuyển hóa qua phân. Ở trạng thái ổn định, thời gian bán thải của dutasteride khoảng 3 đến 5 tuần.

Cách dùng

Thuốc Prelone 0,5mg được dùng đường uống. Prelone 0,5mg có thể uống cùng hay không cùng với thức ăn. Khi uống phải nuốt nguyên viên, không được nhai hay mở viên nang vì khi tiếp xúc với thành phần bên trong thuốc sẽ gây kích ứng niêm mạc miệng hầu.

Liều dùng

Người lớn (gồm cả người cao tuổi):

Liều đề nghị của Prelone 0,5mg là một viên 0,5mg x 1 lần/ ngày.

Dù sự cải thiện có thể thấy ở giai đoạn sớm nhưng cần điều trị ít nhất khoảng 6 tháng để đáp ứng điều trị thỏa đáng. Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

Suy thận:

Chưa nghiên cứu ảnh hưởng của suy thận đến dược động học của dutasteride. Không cần điều chỉnh liều dutasteride ở bệnh nhân suy thận.

Suy gan:

Chưa nghiên cứu ảnh hưởng của suy gan đến dược động học của dutasteride vì vậy nên nên sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan nhẹ và vừa. Đối với những bệnh nhân suy gan nặng, chống chỉ định dùng Prelone 0,5mg.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Trên nghiên cứu lâm sàng, khi cho bệnh nhân dùng liều 5mg mỗi ngày trong 6 tháng không quan sát thấy tác dụng phụ nào ngoài những tác dụng phụ đã gặp ở liều điều trị 0,5 mg.

Do không có thuốc giải độc đặc hiệu cho Prelone 0,5mg, vì thế khi có triệu chứng nghi ngờ quá liều thì nên tiến hành điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ thích hợp.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng thuốc Prelone 0,5mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

• Bất lực.
• Thay đổi (suy giảm) ham muốn tình dục.
• Rối loạn xuất tinh.
• Rối loạn tuyến vú ở đàn ông (bao gồm cả mềm và nở ngực).
• Các phản ứng dị ứng gồm: Phát ban, ngứa, mày đay , phù.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Prelone 0,5mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Phụ nữ, trẻ em và trẻ đang ở tuổi vị thành niên.
• Bệnh nhân nhạy cảm với dutasteride, các chất ức chế 5-alpha reductase khác hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân suy gan nặng.

Thận trọng khi sử dụng

Nên thăm khám trực tràng bằng tay cũng như tiến hành các đánh giá khác để phát hiện ung thư tiền liệt tuyến đối với bệnh nhân BPH trước khi khởi đầu điều trị Prelone 0,5mg và sau đó nên kiểm tra định kỳ.

Dutasteride hấp thu qua da vì vậy phụ nữ, trẻ em và trẻ vị thành niên tránh tiếp xúc với viên nang vỡ. Nên rửa ngay với xà phòng và nước nếu tiếp xúc với nang vỡ.

Dutasteride chưa được nghiên cứu trên những bệnh nhân bị bệnh gan. Nên thận trọng khi sử dụng dutasteride cho những bệnh nhân bị suy gan nhẹ và vừa.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Dựa trên các đặc tính dược động học và dược lực học của dutasteride thì việc điều trị bằng dutasteride không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Dutasteride bị chống chỉ định dùng cho phụ nữ.

Thời kỳ cho con bú

Dutasteride bị chống chỉ định dùng cho phụ nữ. Chưa biết dutasteride có bài tiết qua sữa mẹ hay không.

Tương tác thuốc

Sự kết hợp lâu dài giữa Prelone 0,5mg và thuốc ức chế enzyme CYP3A4 (ritonavir, indinavir, nefazodone, itraconazole, ketoconazole) có thể làm gia tăng nồng độ của Prelone 0,5mg trong huyết thanh, sự tăng liều Prelone 0,5mg không thể ức chế thêm nữa 5 alphareductase. Tuy nhiên, việc cắt giảm liều Prelone 0,5mg thường xuyên có thể gây ra tác dụng phụ đáng chú ý.

Nên chú ý rằng trong trường hợp ức chế enzyme, thời gian bán thải có thể kéo dài hơn và có thể kéo dài sự điều trị phối hợp hơn 6 tháng trước khi đạt trạng thái cân bằng mới.

Bảo quản trong hộp kín, ở nhiệt độ phòng (dưới 30^oC).