Chỉ định

Thuốc HALOZAM được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Rối loạn mạch máu não;
• Suy giảm chức năng tâm thần;
• Chứng đau nửa đầu;
• Say tàu xe;
• Rối loạn tiền đình.

Dược lực học

Halozam với sự kết hợp của Piracetam và Cinarizin làm tăng hiệu quả điều trị theo hướng cải thiện tuần hoàn não, làm tăng khả năng đề kháng của não với tình trạng thiếu oxy, cải thiện trí nhớ, sự tập trung, khả năng tư duy trí tuệ… Sự phối hợp liều lượng hợp lý tạo nên những ưu thế: Không gây kích ứng, không gây buồn ngủ, có thể dùng cho trẻ em từ 5 tuổi.

Piracetam:

Piracetam (dẫn xuất vòng của acid gamma amino-butyric, GABA) được coi là một chất có tác dụng hưng trí. Tác dụng chính của các thuốc được gọi là hưng trí là cải thiện khả năng học tập và trí nhớ. Ở người bình thường và người bị suy giảm chức năng, Piracetam tác dụng trực tiếp đến não để làm tăng hoạt động của vùng đoan não (vùng não tham gia vào cơ chế nhận thức, học tập, trí nhớ, sự tỉnh táo và ý thức).

Piracetam tác động lên một số chất dẫn truyền thần kinh như acetylcholin , noradrenalin, dopamin. Thuốc có thể làm thay đổi dẫn truyền thần kinh và góp phần cải thiện môi trường chuyển hóa để các tế bào hoạt động tốt.

Trên thực nghiệm, Piracetam có tác dụng chống lại những rối loạn chuyển hóa do thiếu máu cục bộ nhờ làm tăng đề kháng của não đối với tình trạng thiếu oxy. Thuốc không có tác dụng gây ngủ, an thần, hồi sức, giảm đau, an thần kinh hoặc bình thần kinh cũng như không có tác dụng GABA.

Piracetam làm giảm khả năng kết tụ tiểu cầu và trong trường hợp hồng cầu bị cứng bất thường thì thuốc có thể làm cho hồng cầu phục hồi khả năng biến dạng và khả năng di chuyển qua mao mạch. Thuốc có tác dụng chống giật rung cơ.

Cinarizin:

Cinarizin là thuốc kháng histamin H1. Phần lớn những thuốc kháng histamin H1 cũng có tác dụng chống tiết acetylcholin và an thần. Thuốc kháng histamin H1 có thể chặn các thụ thể ở cơ quan tận cùng của tiền đình và ức chế sự hoạt hóa quá trình tiết histamin và acetylcholin.

Cinarizin còn là chất đối kháng calci. Thuốc ức chế sự co tế bào cơ trơn mạch máu bằng cách chẹn các kênh calci.

Cinarizin cũng được dùng trong các rối loạn tiền đình.

Dược động học

Piracetam:

Khi dùng đường uống thuốc được hấp thu nhanh chóng và hầu như hoàn toàn ở ống tiêu hóa. Sinh khả dụng đạt gần 100%. Hấp thu thuốc không thay đổi khi điều trị dài ngày.

Piracetam phân bố vào tất cả các mô và có thể qua hàng rào máu – não, nhau – thai và các màng dùng trong thẩm tích thận. Thuốc có nồng độ cao ở vỏ não, thùy trán, thùy đỉnh, thùy chẩm, tiểu não và các nhân vùng đáy.

Piracetam không gắn vào protein huyết tương và được đào thải qua thận dưới dạng nguyên vẹn. Hệ số thanh thải Piracetam của thận ở người bình thường là 86 ml/phút. 30 giờ sau khi uống, hơn 95% thuốc được thải theo nước tiểu. Nếu bị suy thận thì thời gian bán thải tăng lên: Ở người bị suy thận hoàn toàn và không hồi phục thì thời gian này là 48 – 50 giờ.

Cinarizin:Sau khi uống, Cinarizin đạt được nồng độ đỉnh trong huyết tương từ 2 đến 4 giờ. Sau 72 giờ, thuốc vẫn còn thải trừ ra nước tiểu.

Cách dùng

Dùng đường uống. Nên dùng thuốc sau bữa ăn.

Liều dùng

Không dùng thuốc quá 3 tháng.

Người lớn: 1 – 2 viên x 3 lần/ngày, trong 1 – 3 tháng.

Trẻ em: 1 – 2 viên x 1 – 2 lần/ngày.

Bệnh nhân suy thận: Khi hệ số thanh thải của creatinin dưới 60 ml/phút (creatinin huyết thanh trên 1,25 mg/100 ml), cần phải điều chỉnh liều:

• Hệ số thanh thải creatinin 60 – 40 ml/phút, creatinin huyết thanh 1,25 – 1,7 mg/100 ml: Chỉ nên dùng 1/2 liều bình thường.

• Hệ số thanh thải creatinin 40 – 20 ml/phút, creatinin huyết thanh 1,7 – 3,0 mg/100 ml: Dùng 1/4 liều bình thường.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Chưa có báo cáo về trường hợp quá liều.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng thuốc HALOZAM, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR >1/100

• Toàn thân: Mệt mỏi.

• Tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa , buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng , trướng bụng.

• Thần kinh: Bồn chồn, dễ bị kích động, nhức đầu , mất ngủ, ngủ gà.

• Khác: Ra mồ hôi, phản ứng dị ứng.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Toàn thân: Chóng mặt, tăng cân.

• Tiêu hóa: Khô miệng.

• Thần kinh: Run, kích thích tình dục.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

• Thần kinh: Triệu chứng ngoại tháp ở người cao tuổi hoặc khi điều trị dài ngày.

• Tim mạch: Giảm huyết áp.

Rất hiếm gặp, ADR < 1/10000

• Phản ứng da, nhạy cảm ánh sáng.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Có thể giảm nhẹ các tác dụng phụ của thuốc bằng cách giảm liều.

Phải ngừng thuốc khi bệnh nặng hơn hoặc xuất hiện những triệu chứng ngoại tháp khi điều trị dài ngày cho người cao tuổi.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc HALOZAM chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với Piracetam, Cinarizin hoặc các thành phần khác của thuốc.

• Suy thận nặng, đột quỵ xuất huyết, rối loạn chuyển hóa porphyrin, bệnh Huntington, suy gan.

Thận trọng khi sử dụng

Tránh uống rượu trong thời gian dùng thuốc.

Bệnh nhân có tăng áp lực trong mắt, Parkison .

Thuốc có thể gây đau vùng thượng vị, nên uống thuốc sau bữa ăn để làm giảm kích ứng dạ dày.

Thuốc có thể gây ngủ gà, cần tránh những công việc cần sự tỉnh táo.

Tránh dùng thuốc dài ngày ở người cao tuổi, vì có thể gây tăng hoặc xuất hiện những triệu chứng ngoại tháp, đôi khi kết hợp với cảm giác trầm cảm trong điều trị kéo dài.

Cần thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân suy thận. Cần theo dõi chức năng thận ở những bệnh nhân này và người cao tuổi.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Tránh dùng khi đang lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Vì thuốc có thể qua nhau thai nên không được dùng thuốc này cho phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Vì thuốc bài tiết qua sữa nên không dùng thuốc này cho phụ nữ cho con bú.

Tương tác thuốc

Dùng đồng thời với các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương, thuốc chống trầm cảm ba vòng hoặc rượu sẽ làm tăng tác dụng an thần.

Thuốc có thể làm tăng các tác dụng phụ của thuốc hạ áp, thuốc giãn tĩnh mạch, một số thuốc chống đông máu, các hormon tuyến giáp và có thể gây run.

Dùng đồng thời với tinh chất tuyến giáp có thể gây lú lẫn, bị kích thích và rối loạn giấc ngủ.

Thời gian prothrombin đã được ổn định bằng wafarin có thể tăng lên khi dùng thuốc.

Nơi khô, dưới 30⁰C.