Chỉ định

Thuốc Flutonin 20 Hasan được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Người lớn:

• Ðiều trị bệnh trầm cảm.
• Điều trị chứng hoảng sợ: Có hoặc không kèm với chứng sợ khoảng trống.
• Điều trị rối loạn ám ảnh cưỡng chế.
• Điều trị chứng ăn – ói như một liệu pháp tâm lý bổ sung nhằm giảm sự ăn uống vô độ và hành động đào thải.

Trẻ em và thanh thiếu niên ≥ 8 tuổi:

• Ðiều trị bệnh trầm cảm từ trung bình đến nặng nếu bệnh trầm cảm không khỏi sau 4 – 6 đợt điều trị bằng liệu pháp tâm lý.

Dược lực học

Fluoxetin là một chất ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin từ khe trước synap của tế bào thần kinh serotoninergic, làm tăng nồng độ serotonin đến khe sau synap, từ đó cải thiện các triệu chứng trầm cảm.

Dược động học

Fluoxetin được hấp thu tốt ở đường tiêu hóa sau khi uống, liên kết cao với protein huyết tương và được phân bố rộng. Fluoxetin được chuyển hóa nhờ enzym CYP2D6 thành chất chuyển hóa có hoạt tính norfluoxetin. Thời gian bán thải của fluoxetin là 4 – 6 ngày, chủ yếu qua thận.

Cách dùng

Thuốc sử dụng đường uống, có thể uống 1 liều hoặc chia thành nhiều liều, uống trong hoặc giữa bữa ăn. Tránh ngưng thuốc đột ngột.

Liều dùng

Người lớn:

• Bệnh trầm cảm : Liều khuyến cáo 20 mg / ngày. Xem xét và điều chỉnh liều trong vòng 3 – 4 tuần sau khi bắt đầu điều trị, liều tối đa 60 mg/ngày. Điều trị trong khoảng thời gian ít nhất 6 tháng.
• Hội chứng hoảng sợ: Liều khởi đầu 10 mg / ngày. Sau 1 tuần có thể tăng liều 20 mg / ngày, có thể tăng liều đến 60 mg / ngày sau vài tuần.
• Rối loạn ám ảnh cưỡng chế: Liều khuyến cáo 20 mg / ngày, có thể tăng liều từ từ đến liều tối đa 60 mg / ngày.
• Chứng ăn – ói: Liều khuyến cáo 60 mg / ngày.

Trẻ em và thanh thiếu niên ≥ 8 tuổi:

• Bệnh trầm cảm từ trung bình đến nặng: Liều khởi đầu 10 mg / ngày. Sau 1 – 2 tuần, có thể tăng lên 20 mg / ngày.

Trẻ nhẹ cân: Hiệu quả điều trị có thể đạt được ở liều thấp hơn, cần đánh giá lại sau điều trị liên tục 6 tháng.

Bệnh nhân suy gan: Cân nhắc dùng liều thấp hơn hoặc số lần dùng thuốc ít hơn.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Các trường hợp quá liều fluoxetin đơn trị thường nhẹ. Các triệu chứng quá liều gồm buồn nôn, nôn, co giật , rối loạn chức năng tim mạch, bất thường chức năng tim phổi, thay đổi trạng thái hệ thần kinh trung ương. Tử vong do quá liều fluoxetin đơn trị thường rất hiếm.

Cách xử trí: Cần theo dõi tim và các dấu hiệu sinh tồn cùng các triệu chứng chung và các biện pháp hỗ trợ. Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu quên dùng một liều thuốc Flutonin 20 , hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng thuốc Fluoxetin, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR >1/100

• Dinh dưỡng và chuyển hóa: Giảm cảm giác thèm ăn.

• Tâm thần: Mất ngủ, lo âu, dễ cáu kỉnh, bồn chồn, căng thẳng, suy giảm tình dục, rối loạn giấc ngủ , giấc mơ bất thường.

• Thần kinh: Đau đầu, rối loạn chú ý, choáng váng, rối loạn vị giác, ngủ gà, hôn mê, run, rối loạn vận đồng, hôn mê…

• Mắt: Nhìn mờ.

• Tim mạch: Đánh trống ngực, rối loạn khoảng QT.

• Mạch máu: Đỏ bừng.

• Hô hấp: Ngáp.

• Tiêu hóa: Tiêu chảy , buồn nôn, nôn, khó tiêu, khô miệng.

• Da và mô dưới da: Phát ban, mày đay, ngứa , tăng tiết mồ hôi.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Tâm thần: Giải thể nhân cách, phấn chấn, bất thường trong suy nghĩ, cực khoái, nghiến răng lúc ngủ, tự tử (ý nghĩ, hành vi)…

• Mắt: Giãn đồng tử.

• Mạch máu: Tụt huyết áp.

• Hô hấp: Khó thở, chảy máu cam .

• Tiêu hóa: Khó nuốt, xuất huyết tiêu hóa.

• Da và mô dưới da: Rụng tóc, tăng vết thâm trên da, mồ hôi lạnh.

Hiếm gặp: 1/10000 < ADR < 1/10000

• Máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu.

• Hệ miễn dịch: Phản ứng phản vệ, bệnh huyết thanh.

• Nội tiết: Tiết hormon chống lợi tiểu không thích hợp.

• Dinh dưỡng và chuyển hóa: Hạ natri huyết.

• Tâm thần: Hưng cảm, ảo giác, kích động…

• Tai và tiền đình: Ù tai .

• Tim mạch: Loạn nhịp thất bao gồm xoắn đỉnh.

• Mạch máu: Viêm mạch máu, giãn mạch.

• Da và mô dưới da: Phù mạch, vết bầm máu, phản ứng nhạy cảm ánh sáng…

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Flutonin 20 Hasan chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với fluoxetin hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Dùng đồng thời với thuốc ức chế không hồi phục và không chọn lọc MAO.

Dùng đồng thời với metoprolol .

Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do có thể ảnh hưởng đến tăng trưởng, dậy thì và phát triển nhận thức, cảm xúc và hành vi.

Phát ban, phản ứng phản vệ và triệu chứng toàn thân tiến triển, đôi khi nghiêm trọng (trên thận, gan hoặc phổi) đã được báo cáo.

Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử co giật, hưng cảm/hưng cảm nhẹ.

Kinh nghiệm lâm sàng trên bệnh nhân có bệnh tim cấp tính còn giới hạn, do đó cần thận trọng.

Thuốc có thể làm thay đổi kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường.

Bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ cho đến khi bệnh tiến triển tốt những dấu hiệu như có ý nghĩ tự tử và tự làm hại bản thân.

Việc sử dụng fluoxetin có liên quan đến sự tiến triển của chứng ngồi không yên.

Hội chứng cai thuốc khi ngưng điều trị là phổ biến, đặc biệt nếu ngưng thuốc đột ngột.

Cần thận trọng khi dùng thuốc SSRI phối hợp với thuốc chống đông đường uống, thuốc có tác dụng lên chức năng tiểu cầu, các thuốc làm tăng nguy cơ chảy máu hoặc trên bệnh nhân có tiền sử rối loạn chảy máu.

Thận trọng khi dùng fluoxetin ở bệnh nhân tăng áp lực nội nhãn hoặc những người có nguy cơ tăng nhãn áp góc hẹp cấp tính.

Hội chứng serotonin hoặc các triệu chứng giống hội chứng thuốc an thần ác tính đã được báo cáo.

Sử dụng fluoxetin thận trọng ở những bệnh nhân có các tình trạng như hội chứng QT kéo dài bẩm sinh, tiền sử gia đình có khoảng QT kéo dài hoặc tình trạng khác có liên quan đến loạn nhịp tim.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Bệnh nhân nên tránh lái xe hoặc vận hành máy móc nguy hiểm cho đến khi chắc chắn rằng những khả năng này của họ không bị ảnh hưởng.

Thời kỳ mang thai

Fluoxetin có thể sử dụng trong thai kỳ nhưng cần thận trọng, đặc biệt là trong giai đoạn cuối của thai kỳ hoặc ngay trước khi bắt đầu chuyển dạ.

Thời kỳ cho con bú

Nếu bắt buộc điều trị bằng fluoxetin, nên ngưng cho con bú; tuy nhiên, nếu tiếp tục cho con bú, nên dùng liều fluoxetin thấp nhất có hiệu quả.

Tương tác thuốc

Fluoxetin làm giảm nồng độ của chất chuyển hóa có hoạt tính chính của tamoxifen, do đó làm giảm tác dụng của tamoxifen.

Chống chỉ định dùng kết hợp fluoxetin với thuốc ức chế MAO, ngưng sử dụng fluoxetin ít nhất 5 tuần trước khi bắt đầu điều trị thuốc ức chế MAO.

Phối hợp với thuốc sau đây có khả năng gây hội chứng serotonin: Ức chế MAO tuýp A (như linezolid và xanh methylen), lithium, tramadol, triptans, tryptophan, selegiline, dược liệu St. John’s Wort.

Fluoxetin làm tăng nguy cơ các tác dụng không mong muốn / độc tính của metoprolol, mequitazin, phenytonin, thuốc lợi tiểu, desmipressin, carbamazepin, oxcarbazepin.

Phối hợp fluoxetin với các thuốc chống loạn nhịp nhóm IA, III, thuốc chống loạn thần (dẫn xuất phenothiazin, pimozid, haloperidol), thuốc chống trầm cảm ba vòng, một số thuốc kháng sinh (nhóm quinilon)… có khả năng gây kéo dài khoảng QT.

Cyproheptadin làm giảm hoạt tính chống trầm cảm của fluoxetin khi dùng phối hợp.

Sử dụng kết hợp với thuốc khác làm giảm ngưỡng động kinh (thuốc chống trầm cảm 3 vòng, các SSRI khác, phenothiazin, butyrophenon, mefloquin…) làm tăng nguy cơ động kinh.

Nơi khô ráo, dưới 30⁰C. Tránh ánh sáng.