Thành phần cho 5g

Chỉ định

Bikozol chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

• Điều trị tại chỗ các bệnh nấm ở da và niêm mạc như lang ben, hắc lào, nấm tay, nấm da thân, nấm da đùi, viêm da bã nhờn.

Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc kháng nấm dùng tại chỗ, dẫn chất imidazol và triazol.

Mã ATC: D01AC08.

Dược lý và cơ chế tác dụng: Bikozol® chứa ketoconazol là một chất kháng nấm phổ rộng nhóm imidazol. Ketoconazol ức chế sinh tổng hợp ergosterol, làm thay đổi tính thấm và chức năng của màng tế bào nấm.

Tác dụng trên nhiều loại nấm gây bệnh như Candida spp, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Epidermophyton floccosum, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Malassezia furfur, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes và T. rubrum, một vài chủng Aspergillus spp, Cryptococcus neoformans và Sporothrix schenckii. Thuốc còn tác dụng trên một vài vi khuẩn Gram dương.

Dược động học

Nồng độ trong huyết tương của ketoconazol không phát hiện được sau khi bôi kem ketoconazol 2% trên da người lớn.

Trong một nghiên cứu ở trẻ bị viêm da tiết bã nhờn (n = 19), khoảng 40 g kem ketoconazol 2% được dùng hàng ngày trên 40% diện tích bề mặt cơ thể, nồng độ trong huyết tương của ketoconazol được phát hiện trong 5 trẻ sơ sinh, dao động 32 – 133 ng/ml.

Cách dùng

Dùng kem bôi da Bikozol bôi lên vùng nha nhiễm bệnh.

Liều dùng

Bôi lên vùng da bị nhiễm 1 hoặc 2 lần mỗi ngày, tùy thuộc vào mức độ nhiễm bệnh. Nên tiếp tục điều trị thêm một vài ngày sau khi các triệu chứng và dấu hiệu biến mất.

Nấm Candida ở da, lang ben, hắc lào, nấm da thân hoặc nấm da đùi: Bôi 1 lần/ ngày trong 2 tuần.

Viêm da bã nhờn: Bôi 2 lần/ ngày trong 4 tuần.

Viêm da bã nhờn là một tình trạng bệnh lý mạn tính và tỷ lệ tái phát rất cao.

Các chỉ định cần được xem xét lại khi các triệu chứng lâm sàng của bệnh không được cải thiện sau 4 tuần điều trị.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Khi bôi quá nhiều có thể dẫn đến ban đỏ, phù nề và cảm giác bỏng rát. Điều này sẽ biến mất khi ngưng điều trị.

Nếu nuốt phải, biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng cần được thực hiện.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Các tác dụng không mong muốn (ADR) khi dùng Bikozol mà bạn có thể gặp:

Rối loạn hệ thống miễn dịch

Ít gặp (≥1/1,000 đến <1/100):

• Tăng huyết áp.

Chưa rõ:

• Nổi mề đay.

Rối loạn da và mô dưới da

Thường gặp (≥1/100 đến < 1/10):

• Rát bỏng da.

Ít gặp (≥1/1,000 đến <1/100):

• Bóng nước.
• Viêm da tiếp xúc.
• Phát ban.
• Tróc da.
• Da dính nhớp.

Rối loạn chung và tình trạng vùng sử dụng

Thường gặp (≥1/100 đến < 1/10):

• Ban đỏ.
• Ngứa.

Ít gặp (≥1/1,000 đến <1/100):

• Chảy máu.
• Khó chịu.
• Khô.
• Viêm.
• Kích ứng.
• Dị cảm.
• Phản ứng.

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, bệnh nhân cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Bikozol chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Người có tiền sử mẫn cảm với ketoconazol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Không dùng cho tra mắt.

Thuốc có chứa propylen glycol có thể gây sung nề da.

Nếu sử dụng phối hợp với một thuốc corticosteroid dùng tại chỗ, để phòng ngừa tác động dội ngược sau khi ngừng điều trị kéo dài với corticosteroid, nên sử dụng tiếp một corticosteroid nhẹ bôi vào buổi sáng và bôi kem Bikozol® vào buổi tối, sau đó và dần dần thu hồi liệu pháp corticoid tại chỗ trong khoảng thời gian 2-3 tuần.

Bikozol® có chứa methyl parahydroxybenzoat: có thể gây phản ứng dị ứng (có thể phản ứng muộn).

Tương tác thuốc

Tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến hoạt động của thuốc hoặc gây ra các tác dụng phụ.

Bệnh nhân nên báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ danh sách những thuốc và các thực phẩm chức năng bạn đang sử dụng. Không nên dùng hay tăng giảm liều lượng của thuốc mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Nơi khô, nhiệt độ không quá 30oC, tránh ánh sáng.