Chỉ định

Thuốc Azintal Forte được chỉ định dùng trong các trường hợp điều trị triệu chứng liên quan đến thiếu hụt tiết dịch mật hoặc thiếu hụt tiết men tiêu hóa:

• Đầy hơi hoặc khó tiêu.

• Sình bụng, chướng bụng, không tiêu hóa được thức ăn.

Dược lực học

Pancreatin có nguồn gốc từ lợn được bào chế dưới dạng các vi nang tan trong ruột (kháng acid). Thuốc tan nhanh trong dạ dày giải phóng hàng trăm vi nang, được tạo ra trên nguyên tắc đa liều để đạt được sự pha trộn tốt với dưỡng chất và sau khi thoát ra, chúng phân bố đều các enzym vào trong dưỡng chất.

Khi các vi nang đến ruột non lớp áo bọc nhanh chóng tan ra (ở pH >5,5) phóng thích các enzym có hoạt tính tiêu mỡ, tiêu tinh bột và thủy phân protein để bảo đảm sự tiêu hóa mỡ, tinh bột và protein. Các sản phẩm được tiêu hóa bởi enzym tiêu hóa của tuyến tụy sau đó được hấp thu trực tiếp hoặc được thủy phân thêm bằng các enzym tiêu hóa ở ruột.

Simethicon là chất làm giảm đầy hơi và khó tiêu.

Azintamide là thuốc có tính lợi mật.

Cơ chế tác dụng

Simethicon là một chất khử khí không có hệ thống, nó làm thay đổi sức căng bề mặt của các bóng hơi trong hệ tiêu hóa. Các bong bóng khí được chia nhỏ hoặc kết hợp lại và khí này được loại bỏ dễ dàng qua sự ợ hơi hoặc trung tiện.

Dược động học

Các nghiên cứu ở động vật không cho thấy bằng chứng về sự hấp thu các enzym nguyên vẹn, vì vậy các nghiên cứu dược động học kinh điển không được thực hiện. Các chất bổ sung enzym tụy không cần sự hấp thu để có tác dụng. Ngược lại hoạt tính điều trị đầy đủ của chúng được tạo ra từ trong lòng ống của đường dạ dày ruột. Hơn nữa, chúng là các protein, như thế chúng phải chịu sự tiêu hóa qua sự thuỷ phân protein trong khi đi suốt đường dạ dày ruột trước khi được hấp thu dưới dạng peptid và acid amin.

Simethicon là 1 chất trơ về mặt sinh lý học, nó không bị hấp thụ qua đường tiêu hóa hay làm cản trở sự tiết acid dạ dày hay sự hấp thu các chất dinh dưỡng. Sau khi uống, thuốc được thải trừ ở dạng không đổi trong phân.

Cách dùng

Nên dùng Azintal Forte cùng với thức ăn, trong hay sau bữa ăn.

Liều dùng

Liều dùng Azintal Forte ở người lớn

1 – 2 viên, 3 lần/ngày.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Quá liều Azintal Forte có thể gây ỉa chảy hoặc các rối loạn tiêu hóa khác trong thời gian đầu.

Ở liều rất cao, các enzym tụy ngoại sinh có thể làm tăng Acid Uric niệu và Acid Uric máu.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Khi sử dụng thuốc Azintal Forte, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Tác dụng phụ hiếm gặp (ADR > 1/10000 đến < 1/1000):

• Quá liều Azintal Forte có thể gây ra chảy hoặc các rối loạn tiêu hóa khác trong thời gian đầu.

• Ngậm chế phẩm trong miệng trước khi nuốt có thể gây kích ứng niêm mạc miệng , gây loét và viêm miệng.

• Ở liều rất cao, các enzym tụy ngoại sinh có thể làm tăng Acid Uric niệu và Acid Uric máu.

Thông báo ngay cho Bác sĩ hoặc Dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Azintal Forte chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân có tổn thương gan.

• Cơn đau quặn mật do sỏi mật.

• Tắc đường mật.

• Viêm gan cấp .

Thận trọng khi sử dụng

Không nhai hay ngậm viên thuốc Azintal Forte.

Người mẫn cảm với protein lợn nên tránh dùng thuốc hoặc phải thận trọng khi sử dụng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Chưa có nghiên cứu nào về tác động đến thai nhi của Azintal Forte trên động vật. Không có dữ liệu về sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai, chỉ nên dùng thuốc nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ.

Thời kỳ cho con bú

Phụ nữ thời kỳ cho con bú nên sử dụng Azintal Forte một cách thận trọng do hiện nay chưa rõ khả năng phân bố của Azintal Forte trong sữa mẹ.

Tương tác thuốc

Các báo cáo cho thấy Simethicon có tương tác với Quinidin: Do khi dùng Simethicon sẽ làm tăng nồng độ trong huyết tương của Quinidin. Sự tương tác này là do Simethicon làm kiềm hóa nước tiểu do đó làm tăng tái hấp thu Quinidin ở thận. Do đó, nếu bệnh nhân phối hợp hai thuốc này, cần theo dõi các chặt chẽ các biểu hiện do quá liều Quinidin, điều chỉnh liều Quinidin nếu cần thiết.

Các báo cáo cũng cho thấy Simethicon làm tăng nồng độ của Carbamazepin khi dùng cùng, do đó có thể gây ra các hiện tượng quá liều Carbamazepin. Cần kiểm soát chặt chẽ các hiện tượng quá liều do Carbamazepin , điều chỉnh liều nếu cần thiết.

Hiện chưa có nghiên cứu nói về vấn đề tương tác thuốc của Pancreatin, Azintamid, Cellulose tới các thuốc khác.

Trong bao bì kín, tránh ẩm, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30 C.

Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.