• Thành phần hoạt chất: Lormoxicam 4 mg
• Thành phần tá dược: Lactose, PVP K30, Tinh bột mì, Eudragit E 100, Natri starch glycolat, Avicel, Magnesi stearat, HPMC 606, HPMC 615, PEG 6000, Talc, Titan dioxyd, Candurin silver sheen, Quinolin yellow lake
• Loại thuốc: Thuốc chống viêm không steroid
• Dạng bào chế, hàm lượng: Viên nén 4mg

Chỉ định

Arbuntec chỉ định trong điều trị ngắn hạn từ đau nhẹ đến đau vừa. Điều trị triệu chứng đau trong viêm xương khớp và viêm khớp dạng thấp.

Dược lực học

Lornoxicam (Chlortenoxicam), là thuốc kháng viêm không steroid mới (NSAID) của nhóm oxicam, tác dụng giảm đau, chống viêm và hạ sốt.

Cơ chế hoạt động của Lornoxicam một phần dựa trên sự ức chế sự tổng hợp prostaglandin (ức chế enzym cyclo-oxygenase).

Dược động học

Lornoxicam được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn qua đường tiêu hóa.

Nồng độ tối đa đạt được sau khoảng 1 đến 2 giờ.

Sinh khả dụng tuyệt đối (tính theo AUC của lonoxicam là 90-100%.

Thời gian bán thải trung bình là 3-4 giờ.

Lornoxicam đã được tìm thấy trong huyết tương ở dạng không thay đổi và như chất chuyển hóa hydroxy của nó. Các chất chuyển hóa hydroxy không có tác động dược lý.

Lornoxicam liên kết với protein huyết tương khoảng 99% và không phụ thuộc nồng đi.”

Lornoxicam được chuyển hóa hoàn toàn, khoảng 2/3 được đào thải qua gan và 1/3 qua thận dưới dạng chất không hoạt động.

Lornoxicam được chuyển hóa bởi cytochrom P450 2C9.

Cách dùng

Nên uống thuốc với nhiều nước.

Liều dùng

Liều dùng điều trị ở người lớn và trẻ em trên 18 tuổi.

• Điều trị đau: Uống từ 1-2 viên/lần x 2 lần/ngày. Tổng liều hàng ngày không nên vượt quá 4 viên.
• Viêm xương khớp và viêm khớp dạng thấp: Liều hàng ngày ban đầu: 1 viên/lần x 3 lần/ngày. Liều duy trì không được vượt quá 4 viên mỗi ngày.
• Giảm liều trong nhóm đặc biệt: Đối với bệnh nhân suy thận hoặc gan, đề nghị liều duy trì giảm xuống còn 3 viên mỗi ngày, hoặc theo sự hướng dẫn của thầy thuốc.

Làm gì khi quá liều?

Dùng quá liều có thể gây buồn nôn và nôn, chóng mặt, mất điều hòa, hôn mê và đau bụng gan và thận, rối loạn đông máu.

Trong trường hợp dùng quá liều thật hay nghi ngờ, các thuốc phải được thu hồi. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Làm gì khi quên liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Rất thường gặp, ADR > 1/10

Nhức đầu nhẹ và chóng mặt, buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy và nôn mửa.

Thường gặp, ADR > 1/100

• Hệ thống thần kinh trung ương: Trầm cảm, mất ngủ
• Mắt: Viêm kết mạc, rối loạn thị lực
• Thần kinh: Chóng mặt, ù tai
• Suy tim, nhịp tim nhanh, nhịp tim bất thường, cảm giác đỏ mặt
• Dạ dày-ruột: Đau bụng, khó tiêu, buồn nôn, nôn, đầy hơi, khó nuốt, táo bón, đếm dạ dày, loét miệng, khô miệng
• Gan: Tăng transaminae
• Da: Phản ứng da dị ứng như viêm da, đỏ bừng và ngứa, phù mạch, nổi mề đay
• Rụng tóc
• Đau khớp.

Ít gặp, 1/100 > ADR > 1/1000

• Hô hấp: Viêm họng.
• Huyết học: Thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, suy nhược.
• Da: Phản ứng quá mẫn, sốc phản vệ (phản ứng của cơ thể thường gặp do sưng mặt, đỏ bừng, khó thở và chóng mặt).
• Thần kinh: Nhầm lẫn, căng thẳng, kích động, cảm thấy buồn ngủ (buồn ngủ), mất ngủ (cảm giác ngứa ran), cảm giác bất thường về vị giác, run, rối loạn thị giác.
• Cao huyết áp.
• Chảy máu, bầm tím, thời gian chảy máu kéo dài.
• Khó thở (thở nhanh), ho, co thắt phế quản.
• Dạ dày-ruột: loét, ói ra máu, chảy máu dạ dày ruột, phân đen.
• Viêm ở miệng, viêm thực vật (viêm dạ dày), trào ngược dạ dày-thực quản, khó nuốt, viêm stomatitis aphthous (viêm loét), viêm lưỡi.
• Gan: chức năng gan bất thường.
• Các vấn đề về da: như chàm, phát ban.
• Đau xương, chuột rút cơ, đau cơ.
• Các vấn đề tiết niệu như tiểu đêm hoặc sự gia tăng mức độ urê và creatinin trong máu.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

• Tổn thương gan, viêm gan, vàng da, ứ mật.
• Bầm tím, phù nề, rối loạn da nghiêm trọng (hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử lớp biểu bì độc.
• Viêm màng não vô trùng.
• Tác dụng của NSAID: giảm bạch cầu trung tính, tăng bạch cầu hạt, thiếu máu bất định, thiếu máu tan huyết, độc tính ở thận.
• Nguy cơ huyết khối tim mạch (xem thêm phần Cảnh báo và thận trọng).
• Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Hướng dẫn xử trí tác dụng không mong muốn: Nếu có các dấu hiệu của tác dụng không mong muốn xảy ra, hãy báo ngay cho Bác sĩ hoặc Dược sỹ của bạn.

Chống chỉ định

Thuốc Arbuntec chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Những người đã bị phản ứng quá mẫn (co thắt phế quản, viêm mũi, phù mạch hoặc nổi mề đay) với thuốc chống viêm không steroid khác, bao gồm axit acetylic salicylic.
• Dạ dày-ruột chảy máu, xuất huyết mạch máu não.
• Rối loạn chảy máu và đông máu.
• Bệnh nhân loét dạ dày hoặc có tiền sử tái phát loét dạ dày.
• Bệnh nhân suy gan nặng.
• Bệnh nhân suy thận nặng (creatinin huyết thanh > 700 micromol/L).
• Bệnh nhân giảm tiểu cầu.
• Bệnh nhân suy tim nặng.
• Bệnh nhân lớn tuổi (> 65 tuổi) và có trọng lượng dưới 50 kg và phẫu thuật cấp.
• Phụ nữ có thai hoặc cho con bú.
• Bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Thận trọng khi sử dụng

Có tiền sử loét dạ dày và chảy máu, xuất huyết mạch máu não trước, viêm loét đại tràng, bệnh Crohn, rối loạn chuyển hóa porphyrin, rối loạn tạo máu, bệnh nhân có chức năng tim giảm. Khi điều trị bệnh nhân có chức năng tim từ nhẹ đến trung bình, phải chú ý đến nguy cơ giữ nước và suy giảm chức năng thận.

Bệnh gan.

Nguy cơ huyết khối tim mạch:

Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.

Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.

Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng [tên thuốc] ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Vì thuốc không gây buồn ngủ nên dùng được cho người lái xe và vận hành máy móc.

Phụ nữ có thai và cho con bú

Do chưa có những nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai, nên không sử dụng thuốc này cho phụ nữ đang mang thai.

Do không biết Lorcoxicam có bài tiết qua sữa mẹ hay không, nên không sử dụng cho người mẹ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Dùng đồng thời lonoxicam và thuốc chống đông máu hoặc chất ức chế kết tập tiểu cầu: Có thể kéo dài thời gian chảy máu.

Sulphonylure: Có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết.

Thuốc chống viêm không steroid khác và aspirin: Tăng nguy cơ phản ứng phụ.

Thuốc lợi tiểu: Giảm hiệu quả của thuốc lợi tiểu vòng, NSAID chống lại tác dụng lợi tiểu furosemid.

Ức chế men chuyển: Ảnh hưởng của các chất ức chế ACE có thể làm giảm và có nguy cơ suy thận cấp.

Liti: Có thể dẫn đến sự gia tăng nồng độ liti trong máu và do đó khả năng tăng tác dụng phụ.

Tránh sử dụng đồng thời.

Methotrexat: Làm tăng nồng độ methotrexat trong máu, tránh sử dụng đồng thời,

Digoxin: Giảm độ thanh thải thận của digoxin.

Cyclosporin: Tăng độc tính trên thận.

Lornoxicam có tương tác với các thuốc gây cảm ứng và chất ức chế enzym CYP2C9 như Phenytoin, Amiodaron, Miconazol, Tranylcypromin và Rifampicin.

Bảo quản trong bao bì kín, tránh ẩm , tránh ánh sáng, ở nhiệt độ dưới 30^oC.