Chỉ định

Thuốc Newtop Sachet 100 mg được chỉ định để điều trị các nhiễm khuẩn gây nên bởi các vi khuẩn nhạy cảm trong các trường hợp sau:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp: Viêm họng, viêm amidan, viêm phế quản cấp tính, các đợt cấp của viêm phế quản mạn tính, viêm tai giữa, viêm mũi.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu: Viêm bể thận cấp tính không biến chứng, viêm bàng quang cấp tính không biến chứng, viêm niệu đạo và bệnh lậu không biến chứng.

Dược lực học

Cefixime là một kháng sinh cephalosporin thế hệ 3 dùng theo đường uống.In vitro,nó có tác dụng diệt khuẩn đối với nhiều loại vi khuẩn gram dương và gram âm. Tác dụng của cefixime là do thuốc ức chế sự tạo thành màng tế bào vi khuẩn bằng cách gắn vào các protein gắn với penicillin của tế bào vi khuẩn. Cefixime có ái lực cao đối với protein gắn với penicillin và ổn định khi có mặt nhiều loại β – lactamase.

Cefixime có tác dụng lâm sàng đối với các nhiễm khuẩn gây nên bởi Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, E.coli, Klebsiella spp., Salmonella và Proteus spp. Cefixime được dùng để điều tri viêm tai giữa, nhiễm khuẩn đường hô hấp, nhiễm khuẩn đường tiết niệu, bệnh lậu và các nhiễm khuẩn khác gây nên bởi các vi khuẩn nhạy cảm.

Dược động học

Khoảng 40 – 50% lượng cefixime được hấp thu sau khi uống, lượng thuốc được hấp thu không phụ thuộc vào thức ăn. Tuy nhiên, thời gian để hấp thu tối đa lượng thuốc sẽ tăng lên khi dùng cùng với thức ăn.

Nồng độ đỉnh của cefixime trong huyết tương thường đạt được sau khi uống thuốc 2 – 4 giờ. Nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương của cefixime phụ thuộc vào liều, tương ứng là 2,63 mg/l; 1,46 mg/l và 1,02 mg/l sau khi dùng một liều 200 mg, 100 mg và 50 mg ở người khỏe mạnh.

Thời gian bán thải của cefixime là 3 – 4 giờ, dài hơn so với các hoạt chất cephalosporin dạng uống khác. Dùng cefixime theo đường uống không gây nên sự tích luỹ thuốc trong huyết tương, ngoại trừ các bệnh nhân suy thận nặng. Bệnh nhân suy thận nặng có độ thanh thải creatinine < 20 ml/phút nên dùng liều bằng nửa liều thông thường. Đặc tính dược động học của thuốc ở người già và trẻ em cũng tương tự như trên.

Cách dùng

Thuốc pha với nước rồi uống, cách pha như sau: Cắt gói thuốc dọc theo đường kẻ chấm và đổ toàn bộ lượng thuốc trong gói vào một cốc thủy tinh. Đổ đầy nước vào trong gói. Rót nước ở trong gói vào cốc thủy tinh trên. Khuấy kỹ và uống ngay sau khi pha.

Liều dùng

Người lớn

Liều khuyên dùng là 200 – 400 mg cefixime/ngày, uống 1 lần hoặc chia làm 2 lần trong ngày.

Viêm niệu đạo và bệnh lậu không biến chứng: Uống liều duy nhất 400 mg.

Trẻ em

Liều khuyên dùng là 8 – 12 mg/kg/ngày, uống 1 lần hoặc chia làm 2 lần trong ngày.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Khi quá liều cefixime có thể có triệu chứng co giật. Do không có thuốc điều trị đặc hiệu nên chủ yếu điều trị triệu chứng.

Khi có triệu chứng quá liều, phải ngừng thuốc ngay và xử trí như sau: Rửa dạ dày, có thể dùng thuốc chống co giật nếu có chỉ định lâm sàng. Do thuốc không loại được bằng thẩm phân máu nên không chạy thận nhân tạo hay lọc màng bụng.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng thuốc Newtop Sachet 100 mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Tác dụng không mong muốn trên đường tiêu hóa của cefixime hay gặp hơn so với các kháng sinh khác.

Thường gặp, ADR > 1/100

• Tiêu hóa: Tiêu chảy, phân lỏng hoặc hay đi ngoài, đau bụng, buồn nôn, khó tiêu và đầy hơi.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Da: Mẩn đỏ, nổi mày đay, ngứa.

• Thần kinh: Đau đầu, chóng mặt.

• Toàn thân: Sốt.

• Gan mật: Tăng thoáng qua ALT, AST, ALP, LDH, bilirubin, BUN.

• Huyết học: Giảm thoáng qua tiểu cầu, bạch cầu, bạch cầu trung tính và bạch cầu ưa eosin.

• Xét nghiệm: Dương tính với test thử Coombs.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Newtop Sachet 100 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân mẫn cảm với các kháng sinh penicillin hoặc cephalosporin.

Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng khi dùng cefixime cho bệnh nhân mẫn cảm với các thuốc khác đặc biệt là penicillin.

Nên ngừng thuốc nếu nghi ngờ bệnh nhân có các phản ứng dị ứng với cefixime.

Cần thận trọng và điều chỉnh liều khi dùng cefixime cho các bệnh nhân suy thận.

Điều trị bằng các kháng sinh phổ rộng trong đó có cefixime làm thay đổi hệ vi sinh vật bình thường của ruột và có thể gây nên sự phát triển quá mức của Clostridium ở một số bệnh nhân.

Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về việc sử dụng cefixime cho phụ nữ có thai và trẻ em dưới 6 tháng tuổi.

Các phản ứng quá mẫn (bao gồm sốc và tử vong) đã xảy ra ở một số bệnh nhân khi sử dụng cefixime.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Do chưa xác định được tính an toàn của thuốc với thai nhi, cần thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Do chưa xác định được tính an toàn của thuốc với trẻ bú mẹ, cần thận trọng khi dùng cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Cefixime có thể làm tăng độc tính đối với thận của furosemide, ethacrynate, bumetanide, các thuốc lợi tiểu khác, carmustine, streptozocin và các aminoglycoside.

Acid clavulanic có thể làm tăng tác dụng của cefixime đối với vi khuẩn gram âm.

Thận trọng khi dùng đồng thời cefixime với warfarin.

Bảo quản nơi khô mát ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.