Chỉ định

Thuốc Neo-Nidal® được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Điều trị ngắn hạn tình trạng đau sau chấn thương, đau sau phẫu thuật.
• Điều trị tình trạng viêm hay sưng nề sau phẫu thuật nha khoa hay chấn thương chỉnh hình, các chứng viêm đau như thống kinh nguyên phát, phong thấp, viêm khớp dạng thấp, viêm khớp thoái hóa, viêm cứng khớp đốt sống.

Dược lực học

Neo-Nidal® có thành phần hoạt chất chính là Aceclofenac, một thuốc kháng viêm không steroid (NSAID) có đặc tính kháng viêm, giảm đau. Aceclofenac ức chế mạnh hoạt tính của cyclo-oxygenase, do đó làm giảm đáng kể sự tạo thành prostaglandin, prostacyclin và thromboxan là những chất trung gian của quá trình viêm.

Dược động học

Hấp thu

Aceclofenac được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa, nồng độ thuốc tối đa trong huyết tương xuất hiện 1 đến 3 giờ sau khi uống.

Phân phối

Hơn 99% Aceclofenac gắn với protein huyết tương.

Chuyển hóa

Aceclofenac chuyển hóa thành chất chính là 4′-hydroxyaceclofenac và còn lại là 5-hydroxyaceclofenac, 4′-hydroxydiclofenac, diclofenac và 5- hydroxydiclofenac.

Thải trừ

Khoảng 2/3 liều dùng được thải qua nước tiểu dưới dạng các chất chuyển hóa hydroxy. Thời gian bán thải là 4 giờ.

Cách dùng

Dùng đường uống.

Nên uống thuốc trong hoặc sau khi ăn.

Liều dùng

Liều thường dùng

100 mg x 2 lần/ngày.

Trẻ em

Chưa có dữ liệu lâm sàng về sử dụng Aceclofenac ở trẻ em, do đó không khuyến cáo sử dụng thuốc này cho trẻ em.

Ở bệnh nhân suy gan liều khởi đầu nên giảm xuống 100 mg/ngày.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Ngộ độc cấp Aceclofenac biểu hiện chủ yếu là các tác dụng phụ nặng lên hơn. Biện pháp chung là dùng than hoạt hoặc rửa dạ dày, tiếp theo là điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Các biện pháp đặc hiệu như gây lợi tiểu, thẩm phân hay truyền máu hầu như không hữu hiệu trong việc loại bỏ các kháng viêm không steroid vì mức độ gắn kết cao với protein và do sự chuyển hóa rộng rãi của thuốc.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng thuốc Neo-Nidal®, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

• Các tác dụng phụ thường gặp của Aceclofenac là trên đường tiêu hoá như: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, đau vùng thượng vị, xuất huyết, đường tiêu hoá.
• Các tác dụng phụ khác có thể gặp gồm nhức đầu, lo âu, nổi mẩn, hen suyễn, rối loạn thị giác khi điều trị kéo dài, thiếu máu, giảm bạch cầu, xuất huyết giảm tiểu cầu.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Neo-Nidal® chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Dị ứng với bất cứ thành phần nào của thuốc.

• Co thắt phế quản gây ra do aspirin hoặc các thuốc NSAID khác.

• Suy gan nặng hoặc suy thận nặng.

• Loét dạ dày – tá tràng.

• Phụ nữ có thai (ba tháng cuối thai kỳ).

Thận trọng khi sử dụng

Xuất huyết, loét hay thủng đường tiêu hoá có thể xảy ra ở mọi thời điểm trong suốt quá trình điều trị mà có thể có hay không các triệu chứng báo trước hoặc có hay không tiền căn trước đó.

Như với các thuốc NSAID khác, các phản ứng dị ứng bao gồm phản ứng phản vệ hay dạng phản vệ có thể xảy ra dù hiếm gặp mà không cần đã uống thuốc các lần trước đó.

Cũng giống như các thuốc NSAID khác, Aceclofenac có thể che giấu các dấu hiệu nhiễm trùng do tác dụng dược lý của nó.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo.

Thời kỳ mang thai

Chỉ dùng Aceclofenac khi thật cần thiết. Không nên dùng thuốc trong ba tháng cuối thai kỳ (nguy cơ ức chế tử cung co bóp và làm ống động mạch đóng sớm).

Thời kỳ cho con bú

Không có thông tin về sự bài tiết Aceclofenac vào sữa mẹ. Nếu có thể, phụ nữ đang cho con bú nên tránh sử dụng.

Tương tác thuốc

Aceclofenac có thể gây ức chế hoạt tính thuốc lợi tiểu, tăng độc tính thận của cyclosporine. Khi dùng cùng lúc Aceclofenac và thuốc trị tiểu đường có thể làm glucose máu tăng hoặc giảm, tuy hiếm gặp. Nếu uống Aceclofenac cùng lúc với các NSAID hoặc corticosteroid thì có thể tăng biến cố bất lợi.

Không nên dùng Aceclofenac phối hợp với:

• Lithium, Digoxin: Aceclofenac có thể làm tăng nồng độ huyết tương của Lithium hoặc Digoxin.

• Kháng sinh nhóm Quinolon: Aceclofenac và các thuốc chống viêm không steroid khác có thể làm tăng tác dụng phụ lên hệ thần kinh trung ương của kháng sinh nhóm quinolon, dẫn đến co giật.

• Thuốc chống đông đường uống và Heparin: Nguy cơ gây xuất huyết nặng.

• Methotrexat: Aceclofenac làm tăng độc tính của Methotrexat.

Ở nhiệt độ dưới 30°C. Tránh ánh sáng trực tiếp và nơi ẩm ướt.