Chỉ định

Thuốc Levoquin 500được chỉ định dùng điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm gây:

• Viêm xoang cấp .

• Đợt kịch phát cấp của viêm phế quản mạn.

• Viêm phổi mắc phải cộng đồng.

• Viêm tuyến tiền liệt .

• Nhiễm khuẩn đường tiểu có biến chứng hoặc không, kể cả viêm thận – bể thận.

• Nhiễm khuẩn da và mô mềm có biến chứng hoặc không.

• Dự phòng sau khi phơi nhiễm và điều trị triệt để bệnh than.

Dược lực học

Levofloxacinlà kháng sinh nhóm fluoroquinolon kháng khuẩn tổng hợp. Levofloxacin ức chế tổng hợp ADN vi khuẩn bằng cách tác động trên phức hợp gyrase và/hoặc topoiso – merase IV là những enzym thiết yếu của vi khuẩn tham gia xúc tác trong quá trình sao chép, phiên mã và tu sửa ADN của vi khuẩn. Levofloxacin có tính diệt khuẩn cao in vitro. Phổ kháng khuẩn rộng, bao gồm nhiều vi khuẩn gram dương, gram âm và vi khuẩn kỵ khí.

Phổ kháng khuẩn:

• Vi khuẩn ưa khí gram (-):Enterobacter cloacae, E. coli, H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.
• Vi khuẩn ưa khí gram(+):Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (nhạy cảm methicillin), Staphylococcus coagulase âm tính (nhạy cảm methicillin), Streptococcuspneumoniae.
• Vi khuẩn kỵ khí:Fusobacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium.
• Vi khuẩn khác: Chlamydiapneumoniae, Mycoplasmapneumoniae.

Các loại vi khuẩn nhạy cảm trung gian in vitro:Enterococcusfaecalis, Bacteroidesfragilis, Prevotella.

Các loại vi khuẩn kháng levofloxacin:Enterococcusfaecium, Staphylococcus aureus (kháng methicillin),Staphylococcuscoagulase âm tính (kháng methicillin).

Dược động học

Hấp thu

Sau khi uống, levofloxacin được hấp thu gần như hoàn toàn. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1 – 2 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 99%. Thức ăn ít ảnh hưởng trên sự hấp thu levofloxacin.

Phân bố

Khoảng 30 – 40% Ievofloxacin gắn với protein huyết tương. Levofloxacin được phân bố rộng rãi trong cơ thể nhưng khó thấm vào dịch não tủy.

Chuyển hóa

Levofloxacin rất ít bị chuyển hóa trong cơ thể và thải trừ gần như hoàn toàn qua nước tiểu ở dạng còn nguyên hoạt tính.

Thải trừ

Thời gian bán thải của levofloxacin khoảng 6 – 8 giờ, kéo dài ở bệnh nhân suy thận.

Cách dùng

Levoquin 500dùng đường uống.

Thời điểm uống levofloxacin không phụ thuộc vào bữa ăn (có thể uống trong hoặc xa bữa ăn). Không được dùng các antacid có chứa nhôm và magnesi, chế phẩm có chứa kim loại nặng như sắt và kẽm, sucralfat, didanosin (vì trong dạng bào chế thuốc này có chứa antacid) trong vòng 2 giờ trước và sau khi uống levofloxacin.

Liều dùng

Viêm xoang cấp

• Uống 500 mg, 1 lần/ngày, dùng trong 10 đến 14 ngày.

Đợt kịch phát trong viêm phế quản mạn

• Uống 500 mg, 1 lần/ngày, dùng trong 7 ngày.

Viêm phổi mắc phải cộng đồng

• Uống 500 mg, 1 – 2 lần/ngày, dùng trong 7 đến 14 ngày.

Nhiễm khuẩn đường tiểu

• Có biến chứng: Uống 250 mg, 1 lần/ngày, dùng trong 10 ngày.

• Viêm thận – bể thận: Uống 250 mg, 1 lần/ngày, dùng trong 10 ngày.

• Không biến chứng: Uống 250 mg, 1 lần/ngày, dùng trong 3 ngày.

Nhiễm khuẩn da và mô mềm

• Có biến chứng: Uống 750 mg, 1 lần/ngày, dùng trong 7 đến 14 ngày.

• Không biến chứng: Uống 500 mg, 1 lần/ngày, dùng trong 7 đến 10 ngày.

Bệnh than

• Điều trị dự phòng sau khi phơi nhiễm với trực khuẩn than: 500 mg, 1 lần/ngày, dùng trong 8 tuần.

• Điều trị bệnh than: Truyền tĩnh mạch, sau đó uống thuốc khi tình trạng người bệnh cho phép, liều 500 mg, 1 lần/ngày, trong 8 tuần.

Viêm tuyến tiền liệt

• 500mg/24 giờ, truyền tĩnh mạch. Sau vài ngày có thể chuyển sang uống.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng và biểu hiện khi sử dụng thuốc quá liều

Theo các nghiên cứu về độc tính trên động vật và nghiên cứu dược lâm sàng được thực hiện với liều vượt quá liều điều trị, các dấu hiệu quan trọng nhất có thể thấy sau khi quá liều levofloxacin cấp tính là các triệu chứng của hệ thần kinh trung ương như lú lẫn, chóng mặt, suy giảm ý thức, các cơn co giật, kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ, các phản ứng dạ dày – ruột như buồn nôn và sự ăn mòn niêm mạc.

Tác dụng lên hệ thần kinh trung ương đã được quan sát gồm lú lẫn, co giật, ảo giác, run.

Cách xử trí

Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Nếu xảy ra quá liều, nên điều trị triệu chứng. Theo dõi điện tâm đồ vì thuốc gây kéo dài khoảng QT. Thuốc kháng acid có thể được sử dụng để bảo vệ niêm mạc dạ dày.

Thẩm phân máu, bao gồm thẩm phân màng bụng và thẩm phân màng bụng liên tục lưu động, không có hiệu quả loại levofloxacin ra khỏi cơ thể.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên uống một liều dùng, hãy uống ngay khi nhớ ra. Nếu thời gian gần với lần dùng thuốc tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và hãy dùng liều tiếp theo vào thời gian thường lệ. Không dùng liều gấp đôi để bù vào liều đã quên.

Khi sử dụngthuốc Levoquin 500bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Tác dụng phụ thường gặp như buồn nôn, tiêu chảy, tăng enzym gan, mắt ngủ, đau đầu.

Ít gặp

Hoa mắt, căng thẳng, lo lắng, đau bụng, đây hơi, khó tiêu, nôn, táo bón, tăng bilirubin huyết, viêm âm đạo, nhiễm nấm Candida sinh dục, phát ban.

Hiếm gặp

Tăng hoặc hạ huyết áp, loạn nhịp, viêm đại tràng giả mạc, khô miệng, viêm dạ dày, phù lưỡi, đau khớp, yếu cơ, đau cơ, viêm tủy xương, viêm gân Achille , co giật, giấc mơ bất thường, trầm cảm, rối loạn tâm thần, phù Quinck, choáng phản vệ, hội chứng Steven – Johnson và Lyelle.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Levoquin 500 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Không dùng cho bệnh nhân dị ứng với levofloxacin, với các quinolon khác hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

• Bệnh nhân bị động kinh.

• Bệnh nhân có tiền sử đau gân cơ do sử dụng fluoroquinolon.

• Trẻ em hoặc thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Thận trọng khi sử dụng

Viêm gân đặc biệt là gân gót chân (Achille), có thể dẫn đến đứt gân. Biến chứng này có thể xuất hiện ở 48 giờ đầu tiên, sau khi bắt đầu dùng thuốc và có thể bị cả 2 bên. Viêm gân xảy ra chủ yếu ở các đối tượng có nguy cơ: Người trên 60 tuổi, dùng levofloxacin liều cao, đang dùng corticoid (kể cả đường phun hít). Các yếu tố này làm tăng nguy cơ viêm gân.

Để phòng, cần điều chỉnh liều lượng thuốc hàng ngày ở người bệnh lớn tuổi theo mức lọc cầu thận. Levofloxacin có thể gây thoái hóa sụn ở khớp chịu trọng lực trên nhiều loài động vật non, do đó không nên sử dụng levofloxacin cho trẻ dưới 18 tuổi. Cần thận trọng ở người bệnh bị bệnh nhược cơ vì các biểu hiện có thể nặng lên.

Thận trọng khi sử dụng cho người bệnh có các bệnh lý trên thần kinh trung ương như động kinh, xơ cứng mạch não… vì có thể tăng nguy cơ co giật. Phản ứng mẫn cảm: Phản ứng mẫn cảm với nhiều biểu hiện lâm sàng khác nhau, thậm chí sốc phản vệ khi sử dụng các quinolon bao gồm cả levofloxacin đã được thông báo.

Cần ngừng thuốc ngay khi có các dấu hiệu đầu tiên của phản ứng mẫn cảm và áp dụng các biện pháp xử trí thích hợp. Viêm đại tràng giả mạc do Clostridium difficile có thể xảy ra ở các mức độ từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Cần lưu ý chẩn đoán chính xác các trường hợp tiêu chảy xảy ra trong thời gian người bệnh đang sử dụng kháng sinh để có biện pháp xử trí thích hợp.

Mẫn cảm với ánh sáng có thể xảy ra nên người bệnh cần tránh tiếp xúc trực tiếp ánh sáng trong thời gian điều trị và 48 giờ sau khi điều trị. Cần giám sát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường khi sử dụng đồng thời levofloxacin với các thuốc hạ đường huyết hoặc với insulin. Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân sẵn có khoảng QT kéo dài, người bệnh hạ kali máu, người bệnh đang sử dụng các thuốc chống loạn nhịp nhóm 1A (quinidin, procainamid,…) hoặc nhóm III (amiodaron, sotalol,…), người bệnh thiếu máu cơ tim cấp và người bệnh đang trong các tình trạng tiền loạn nhịp như nhịp chậm.

Bệnh nhân thiếu enzym glucose – 6 phosphat dehydrogenase (G6PD): Phản ứng tan huyết có thể xảy ra khi sử dụng quinolon cho bệnh nhân thiếu hụt G6PD. Do đó, cần theo dõi khả năng xảy ra tan huyết nếu cần phải sử dụng levofloxacin cho đối tượng này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Vì vậy, nên thận trọng trước khi lái xe và vận hành máy móc khi dùng thuốc.

Thời kỳ mang thai

Không sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Chưa đo được nồng độ levofloxacin trong sữa mẹ, nhưng căn cứ vào khả năng phân bố vào sữa của levofloxacin, có thể dự đoán rằng levofloxacin cũng được phân bố vào sữa mẹ. Vì thuốc có nhiều nguy cơ tổn thương sụn khớp trên trẻ nhỏ, không cho con bú khi dùng levofloxacin.

Tương tác thuốc

Antacid, sucralfat, ion kim loại, multivitamin: Khi sử dụng đồng thời có thể làm giảm hấp thu levofloxacin, cần uống các thuốc này cách xa levofloxacin ít nhất 2 giờ.

Các thuốc hạ đường huyết: Dùng đồng thời với levofloxacin có thể làm tăng nguy cơ rối loạn đường huyết, cần giám sát chặt chẽ.

Theophyllin: Cần giám sát chặt chẽ nồng độ theophyllin và hiệu chỉnh liều nếu cần khi sử dụng đồng thời với levofloxacin.

Warfarin: Cần giám sát các chỉ số về đông máu khi sử dụng đồng thời với levofloxacin.

Các thuốc kháng viêm không steroid: Có khả năng làm tăng nguy cơ kích thích thần kinh trung ương và co giật khi dùng đồng thời với levofloxacin.

Nơi khô mát, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ dưới 30ºC.