Chỉ định

Thuốc Hapenxin Capsules 500 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Ðiều trị nhiễm khuẩn gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm, không chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn nặng:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp, tai mũi họng: Viêm xoang , viêm amiđan , viêm tai giữa , nhiễm khuẩn răng, đặc biệt trong nhiễm khuẩn mũi hầu doStreptococci.

• Nhiễm khuẩn da, mô mềm và xương.

• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu – sinh dục: Viêm bàng quang, bệnh lậu (khi dùng penicilin không phù hợp).

Dự phòng: Nhiễm khuẩn đường niệu tái phát. Thay thế penicilin điều trị dự phòng cho bệnh nhân bị mắc bệnh tim phải điều trị răng.

Dược lực học

Hapenxin Capsules 500 với thành phần hoạt chất chính là cephalexin, kháng sinh nhóm cephalosporin thế hệ 1, có tác dụng diệt khuẩn bằng cách ức chế tổng hợp vỏ tế bào vi khuẩn. Cephalexin bền vững với penicilinase củaStaphylococcus, vì vậy thuốc có tác dụng với cả các chủngStaphylococcus aureustiết penicilinase kháng penicilin (hay ampicilin).

Cephalexin có tác dụng in vitro trên các vi khuẩn sau:Streptococcusbeta tan máu,Staphylococcus, gồm các chủng tiết coagulase (+), coagulase (-) và penicillinase (trừ chủngStaphylococcus aureuskháng methicilin),Streptococcus pneumoniae,một sốEscherichia coli,Proteus mirabilis,một sốKlebsiella spp. Branhamella catarrhalis, Shigella. Haemophilus influenzae thường giảm nhạy cảm. Cephalexin cũng có tác dụng trên đa số cácE.colikháng ampicilin.

Hầu hết các chủngEnterococcus (Streptococcus faecalis)và một ít chủngStaphylococcus kháng cephalexin. Proteus indol dương tính, một sốEnterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp., cũng thấy có kháng thuốc. Khi thử nghiệm in vitro,Staphylococcus biểu lộ khả năng kháng chéo giữa cephalexin và các kháng sinh loại methicilin.

Hiện nay đã xuất hiện nhiều chủng đề kháng với cephalexin nên khi sử dụng cần chú ý đến đề kháng cục bộ tại địa phương.

Dược động học

Cephalexin hầu như được hấp thu hoàn toàn ở đường tiêu hóa và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương vào khoảng 9mcg/ml sau một giờ với liều uống 250mg. 15% liều cephalexin gắn kết với protein huyết tương. Thời gian bán thải là 0,5 – 1,2 giờ nhưng dài hơn ở trẻ sơ sinh (5 giờ) và tăng khi chức năng thận suy giảm. Cephalexin qua được nhau thai và bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ thấp. Khoảng 80% liều dùng thải trừ ra nước tiểu ở dạng không đổi nên cephalexin còn được dùng dự phòng nhiễm khuẩn đường niệu tái phát.

Cách dùng

Uống thuốc trước bữa ăn.

Liều dùng

Cần dùng thuốc theo đúng liệu trình. Thời gian điều trị nên kéo dài ít nhất từ 7 – 10 ngày.

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi

Uống 500 mg (1 viên) x 4 lần/ngày, tùy theo mức độ nhiễm khuẩn.

Liều có thể lên đến 1g (2 viên) x 4 lần/ ngày (liều 4g/ngày).

Trẻ em từ 7 – 12 tuổi

Uống 1 – 2 viên x 2 lần/ngày.

Bệnh lậu

Dùng liều duy nhất 3g với 1g probenecid cho nam hay 2g với 0,5g probenecid cho nữ.

Điều chỉnh liều khi có suy thận

Độ thanh thải creatinin ≥ 50ml/phút, creatinin huyết thanh ≤ 132micromol/l, liều duy trì tối đa 1g, 4 lần trong 24 giờ.

Độ thanh thải creatinin 49 – 20ml/phút, creatinin huyết thanh 133 – 295micromol/l, liều duy trì tối đa 1g, 3 lần trong 24 giờ.

Độ thanh thải creatinin 19 – 10ml/phút, creatinin huyết thanh 296 – 470micromol/l, liều duy trì tối đa 500mg, 3 lần trong 24 giờ.

Độ thanh thải creatinin ≤ 10ml/phút, creatinin huyết thanh ≥ 471micromol/l, liều duy trì tối đa 250mg, 2 lần trong 24 giờ.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Biểu hiện của quá liều

Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, có thể gây quá mẫn thần kinh cơ và cơn động kinh, đặc biệt ở người bệnh bị suy thận.

Cách xử trí

Bảo vệ đường hô hấp của người bệnh, hỗ trợ thông khí và truyền dịch. Cho uống than hoạt nhiều lần thay thế hoặc thêm vào việc rửa dạ dày. Cần bảo vệ đường hô hấp của người bệnh lúc đang rửa dạ dày hoặc đang dùng than hoạt.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng thuốc Hapenxin Capsules 500, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR >1/100

• Tiêu chảy , buồn nôn.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Tăng bạch cầu ưa eosin.

• Nổi ban, mày đay , ngứa.

• Tăng transaminase gan có hồi phục.

Hiếm gặp, ADR < 1/100

• Đau đầu, chóng mặt, phản ứng phản vệ, mệt mỏi.

• Giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu.

• Rối loạn tiêu hóa, đau bụng, viêm đại tràng giả mạc.

• Hội chứng Stevens – Johnson , hồng ban đa dạng, hội chứng Lyell, phù Quincke.

• Viêm gan, vàng da ứ mật.

• Ngứa bộ phận sinh dục, viêm âm đạo, viêm thận kẽ có hồi phục.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Hapenxin Capsules 500 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với cephalosporin. Có tiền sử sốc phản vệ do penicilin hoặc phản ứng nặng khác qua trung gian IgE.

Thận trọng khi sử dụng

Cephalexin thường được dung nạp tốt ngay cả ở người bệnh dị ứng với penicilin, tuy nhiên cũng có một số rất ít bị dị ứng chéo.

Sử dụng cephalexin dài ngày có thể làm phát triển quá mức các vi khuẩn không nhạy cảm (ví dụ: Candida, Enterococcus, Clostridium difficile), trong trường hợp này nên ngừng thuốc. Đã có thông báo viêm đại tràng màng giả khi sử dụng các kháng sinh phổ rộng, cần chú ý đến việc chẩn đoán bệnh này ở người bệnh tiêu chảy nặng trong hoặc sau khi dùng kháng sinh. Phải giảm liều khi có suy thận. Cephalexin có thể gây dương tính giả khi xét nghiệm glucose niệu bằng dung dịch Benedict, Fehling hay viên Clinitest; có thể gây dương tính thử nghiệm Coombs và ảnh hưởng đến việc định lượng creatinin bằng picrat kiềm.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc vì thuốc có thể gây đau đầu, chóng mặt.

Thời kỳ mang thai

Chưa thấy có dấu hiệu về độc tính cho thai và gây quái thai. Tuy nhiên chỉ nên dùng cephalexin cho người mang thai khi thật cần.

Thời kỳ cho con bú

Nồng độ cephalexin trong sữa mẹ rất thấp nhưng vẫn nên cân nhắc việc ngừng cho con bú trong thời gian người mẹ dùng thuốc.

Tương tác thuốc

Điều trị đồng thời cephalosporin liều cao và aminoglycosid hay với các thuốc lợi tiểu mạnh có thể gây hại chức năng thận.

Cephalexin làm giảm tác dụng của estrogen. Cholestyramin gắn với cephalexin ở ruột làm chậm sự hấp thu của chúng. Probenecid làm tăng nồng độ trong huyết thanh và tăng thời gian bán thải của cephalexin.

Sử dụng kết hợp các thuốc cephalosporin và các thuốc chống đông đường uống có thể kéo dài thời gian prothrombin. Các tác dụng phụ tiềm năng có thể xảy ra khi dùng đồng thời cephalexin và metformin, vì vậy cần giám sát và điều chỉnh liều metformin.

Nơi khô, nhiệt độ không quá 30⁰C, tránh ánh sáng.