Chỉ định

Viên nén đặt âm đạo Eu Tekynan dùng điều trị viêm âm đạo do các mầm bệnh nhạy cảm và viêm âm đạo không đặc hiệu.

Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc phối hợp chống nhiễm trùng tại chỗ

Eu Tekynan có thành phần phối hợp giữa Metronidazol, Neomycin sulfat và Nystatin. Do đó, thuốc có tác dụng điều trị tại chỗ viêm nhiễm âm đạo do nhiều nguyên nhân khác nhau như: Nhiễm khuẩn, nhiễm nấm, nhiễm ký sinh trùng hoặc nhiễm nhiều mầm bệnh cùng lúc.

Metronidazol: Metronidazol là một dẫn chất 5 – nitro – imidazol, có phổ hoạt tính rộng trên sinh vật nguyên sinh như Entamoeba histolytica, Giardia lamblia và Trichomonas vaginalis và trên vi khuẩn kị khí. Khi bị viêm cổ tử cung âm đạo do vi khuẩn, metronidazol sẽ làm cho hệ vi khuẩn âm đạo trở lại bình thường ở đại đa số người bệnh dùng thuốc: Metronidazol không tác động trên hệ vi khuẩn bình thường ở âm đạo. Cơ chế tác dụng của metronidazol chưa thật rõ, có thể thuốc bị khử thành các chất trung gian độc với tế bào, các chất này liên kết với cấu trúc xoắn của phân tử DNA làm vỡ các sợi này và cuối cùng làm tế bào chết.

Neomycin sulfat: Neomycin là kháng sinh nhóm aminoglycosid có cơ chế và phổ tác dụng tương tự gentamicin sulfat. Phổ kháng khuẩn của neomycin bao gồm các vi khuẩn như: Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Heamophilus influenzae, Klebsiella, Enterobacter các loại, Neisseria các loại. Neomycin không có tác dụng với Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Streptococci bao gồm cả Streptococcus pneumoniae hoặc Streptococcus tan máu. Neomycin được dùng tại chỗ khá phổ biến nên đã có thông báo kháng thuốc tương đối rộng, trong đó điển hình là các tụ cầu Staphylococcus, một số dòng Salmonella, Shigella và Escherichia coli.

Nystatin:Nystatin là kháng sinh chống nấm được chiết xuất từ dịch nuôi cây nấm Streptomyces noursei, rất ít tan trong nước. Nystatin có tác dụng kìm hãm hoặc diệt nấm tùy thuộc vào nồng độ và độ nhạy cảm của nấm, không tác động đến vi khuẩn chí bình thường trên cơ thể. Nhạy cảm nhất là các nấm men và có tác dụng rất tốt trên Candida albicans.

Cơ chế tác dụng của nystatin:Do liên kết với sterol của màng tế bào các nấm nhạy cảm nên nystatin làm thay đổi tính thấm của màng nấm. Nystatin dung nạp tốt ngay cả khi điều trị lâu dài và không gây kháng thuốc.

Dược động học

Metronidazol:Ít có khuyếch tán toàn thân khi dùng bằng đường âm đạo. Thời gian bán hủy trong huyết tương từ 8 – 10 giờ. Dưới 20% thuốc gắn kết với protein huyết tương. Khuyếch tán nhanh vào phổi, thận, gan, mật, dịch não tủy, da, nước bọt và dịch tiết âm đạo. Metronidazol qua được nhau thai và vào trong sữa mẹ.

Chuyển hóa chủ yếu tại gan thành 2 chất chuyển hóa oxy hóa không liên hợp (5 – 30% hoạt tính). Bài tiết chủ yếu vào trong nước tiểu. Khoảng 35% – 65% liều được hấp thu được bài tiết vào trong nước tiểu dưới dạng metronidazol hay dưới dạng chất chuyển hóa oxy hóa.

Neomycin sulfat: Khi sử dụng đường đặt âm đạo, thuốc hấp thụ vào tuần hoàn máu với lượng rất thấp. Neomycin phân bố được vào sữa mẹ. Nửa đời thải trừ trong huyết tương là 2 – 3 giờ. Neomycin không bị chuyển hoá và thải trừ dưới dạng không đổi qua nước tiểu…

Nystatin: Thuốc gần như không hấp thu vào đường toàn thân khi sử dụng dưới dạng đặt âm đạo.

Cách dùng

Viên nén Eu Tekynan dùng đặt phụ khoa.

Làm ẩm viên thuốc bằng cách nhúng vào nước 20 đến 30 giây trước khi đặt vào âm đạo. Bệnh nhân nên giữ tư thế nằm trong vòng 15 phút sau khi đặt.

Liều dùng

Liều khuyến cáo: 1 viên nén đặt âm đạo 1 hoặc 2 lần/ngày trong 10 ngày liên tiếp, kết hợp với điều trị bằng đường uống nếu cần.

Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng quá liều:

Chưa thấy có báo cáo về các triệu chứng quá liều khi sử dụng thuốc đúng đường dùng là thuốc đặt âm đạo.

Trong trường hợp vô tình do uống phải thuốc, nhưng phải đến mức với liều metronidazol > 12 g (trên 24 viên Eu Tekynan; các hoạt chất neomycin và nystatin hấp thu rất ít khi uống) thì các triệu chứng quá liều có thể xảy ra liên quan đến metronidazol như: Buồn nôn, nôn, mất điều hoà, co giật.

Ngoài ra, các triệu chứng khác đã được ghi nhận ở liều cao và/hoặc dùng kéo dài như: Giảm bạch cầu trung tính, viêm dây thần kinh ngoại vi, tuy nhiên, các triệu chứng sẽ hết khi ngừng điều trị.

Xử trí:

Trong trường hợp do uống phải thuốc quá liều, ngưng điều trị Eu Tekynan ngay khi phát hiện và điều trị các triệu chứng vì metronidazol không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Khi sử dụng thuốc thường gặp các tác dụng không mong muốn (ADR) như:

Hiếm gặp:

Rối loạn dạ dày – ruột lành tính: Buồn nôn, miệng có vị kim loại khó chịu, chán ăn, co rút vùng thượng vị, nôn mửa, tiêu chảy.

Ngoại lệ:

• Dị ứng (mề đay, ngứa), nóng bừng, viêm lưỡi kèm cảm giác khô miệng.
• Đau đầu, chóng mặt.
• Viêm tụy có thể phục hồi.

Ở liều cao và/hoặc trong trường hợp điều trị kéo dài:

• Giảm bạch cầu trung tính có thể phục hồi khi ngừng thuốc.
• Bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên: Thường khỏi khi ngừng điều trị.

Nước tiểu của bệnh nhân có thể có màu nâu đỏ do sự hiện diện của những sắc tố tan trong nước tạo ra khi thuốc được chuyển hóa.

Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Viên nén đặt phụ khoa Eu Tekynan chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với imidazol hoặc các thành phần khác trong công thức.
• Không nên dùng thuốc này đồng thời với disulfiram.
• Không nên dùng thuốc này đồng thời các sản phẩm diệt tinh trùng.

Thận trọng khi sử dụng

Không nên giao hợp trong quá trình điều trị bằng Eu Tekynan.

Nên điều trị cùng lúc cả 2 người, bất kể có hoặc không có dấu hiệu lâm sàng.

Cần vệ sinh cá nhân (mặc quần lót) thường xuyên để tránh tình trạng lây nhiễm.

Không nên ngừng điều trị trong thời gian có kinh nguyệt.

Liên quan đến Metronidazol:

Kiểm tra số lượng bạch cầu các loại ở những bệnh nhân có tiền sử rối loạn máu hoặc bệnh nhân được điều trị với liều cao và/hoặc trong thời gian dài.

Không điều trị bằng metronidazol hơn 10 ngày và không nên lặp lại hơn 2 – 3 lần/năm. Ngưng điều trị nếu xảy ra không dung nạp tại chỗ hoặc phản ứng dị ứng hoặc những triệu chứng như lú lẫn tâm thần, chóng mặt, mất điều hòa vận động.

Tình trạng thần kinh có thể xấu hơn ở những bệnh nhân có rối loạn thần kinh trung ương hay thần kinh ngoại biên, mãn tính hay đang tiến triển nặng. Nên giảm thức uống chứa cồn trong thời gian điều trị.

Liên quan đến Neomycin và Nystatin:

Nên giới hạn thời gian điều trị để giảm nguy cơ chọn lọc vi khuẩn/vi nấm đề kháng hoặc bội nhiễm bởi những vi khuẩn/vi nấm này.

Nhạy cảm với kháng sinh neomycin dùng tại chỗ có thể ảnh hưởng xấu đến việc dùng kháng sinh đó hoặc kháng sinh cùng nhóm bằng đường toàn thân sau này.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây chóng mặt, khi dùng thuốc không nên lái xe hay vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:

Vì thuốc có chứa neomycin có thể gây độc tính trên thính giác hoặc đi vào máu, không nên dùng trong thời kỳ mang thai.

Phụ nữ cho con bú:

Chưa có đủ dữ liệu về việc sử dụng Eu Tekynan có bài tiết vào sữa mẹ không. Nên tránh sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú.

Tương tác thuốc

Không được phối hợp với:

Các chất diệt tinh trùng: Bất kỳ thuốc điều trị âm đạo tại chỗ đều có thể làm bất hoạt biện pháp tránh thai tại chỗ bằng các chất diệt tinh trùng.

Rượu: Do tác dụng giống hội chứng cai rượu (nóng bừng, đỏ mặt, nôn mửa, tim đập nhanh). Không nên dùng cùng lúc với các thức uống hay dược phẩm có chứa cồn.

Disulfiram: Có thể gây cơn mê sảng hay tình trạng lú lẫn.

Thận trọng khi kết hợp với:

Thuốc chống động đường uống (đặc biệt warfarin):Tăng tác dụng của các thuốc uống chống đông mẫu và nguy cơ chảy máu do giảm dị hóa của những thuốc này ở gan. Nên thường xuyên xét nghiệm thời gian prothrombin và theo dõi INR. Cần điều chỉnh liều thuốc chống đông máu trong thời gian điều trị với metronidazol và 8 ngày sau khi ngừng điều trị.

Cần lưu ý khi kết hợp với:

5-fluorouracil; tăng độc tính của 5-FU do làm giảm thanh thải của thuốc này.

Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.