Thành phần cho 1 ống

Chỉ định

Thuốc Enterogermina được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Điều trị, phòng ngừa rối loạn hệ vi khuẩn đường ruột và bệnh lý kém hấp thu vitamin nội sinh.
• Điều trị hỗ trợ để phục hồi hệ vi khuẩn đường ruột bị ảnh hưởng khi dùng thuốc kháng sinh hoặc hóa trị liệu.
• Rối loạn tiêu hóa cấp và mạn tính ở trẻ em do nhiễm độc hoặc rối loạn hệ vi khuẩn đường ruột và kém hấp thu vitamin.

Dược lực học

Các đặc tính dược lý

Phân loại dược lý điều trị:

A07FA49 Vi khuẩn trị tiêu chảy.

Enterogermina là một thuốc chống loạn khuẩn đường ruột, do chứa vi khuẩn trị tiêu chảy và vì thế Enterogermina được dùng để điều trị sự mất cân bằng hệ vi khuẩn đường ruột.

Đặc tính dược lực học:

Enterogermina là thuốc uống dạng hỗn dịch có chứa các bào tử Bacillus clausii bình thường sinh sống tại ruột mà không sinh bệnh. Khi uống các bào tử Bacillus clausii, nhờ vào khả năng đối kháng mạnh với các tác nhân hóa học và vật lý, thuốc đi qua hàng rào dịch acid dạ dày một cách nguyên vẹn, vào ống tiêu hóa và chuyển thành các tế bào sinh dưỡng có khả năng hoạt động chuyển hóa.

Nhờ tác dụng của Bacillus clausii, Enterogermina khi được uống vào góp phần khôi phục hệ vi khuẩn đường ruột đã bị thay đổi do nhiều nguồn gốc. Hơn nữa, vì Bacillus clausii có khả năng sản xuất một số vitamin đặc biệt vitamin nhóm B cũng góp phần bổ sung vitamin thiếu hụt do việc dùng kháng sinh và hoá trị liệu.

Enterogermina có thể giúp sản sinh kháng thể không đặc hiệu và có tác dụng khử độc, điều này có liên quan mật thiết với tác động chuyển hóa của Bacillus clausii.

Thêm vào đó, mức độ đề kháng cao các loại kháng sinh của các chủng vi khuẩn nhờ chọn lọc nhân tạo, cung cấp cơ sở điều trị để phòng ngừa sự thay đổi hoặc để tái lập sự cân bằng hệ vi khuẩn đường ruột , xảy ra sau tác dụng chọn lọc của kháng sinh đặc biệt là các kháng sinh phổ rộng.

Do có tác dụng đề kháng các kháng sinh, Enterogermina có thể uống vào giữa hai liều dùng kháng sinh. Các kháng sinh được đề cập bao gồm: Penicillins , Cephalosporins, Tetracyclines , Macrolides, Aminoglycosides, Novobiocin, Chloramphenicol , Thiamphenicol, Lincomycin, Isoniazid, Cycloserine, Rifampicin, Nalidixic acid và Pipemidic acid.

Dược động học

Căn cứ vào tính chất tự nhiên rất đặc biệt của hoạt chất trong Enterogermina ( bào tử Bacillus clausii ) rõ ràng không thể tiến hành nghiên cứu dược động học của chúng theo chiều hướng kinh điển (một nghiên cứu ADME: Hấp thu/phân bố, chuyển hóa, bài tiết).

Trong nghiên cứu đánh giá về sự hiện diện và mất đi của Bacillus clausii cũng như đánh giá số lượng Bacillus clausii trong các đoạn ruột khác nhau đã xác nhận rằng: Bacillus clausii xuất hiện trong phân và đạt đến số lượng tối đa sau chỉ một ngày điều trị.

Số lượng Bacillus clausii đã đạt được duy trì gần như không đổi trong suốt thời gian điều trị, sau đó giảm xuống theo cấp lũy thừa trong thời gian theo dõi (50% của số lượng tối đa vào ngày thứ 3 – 4; trở về số lượng lúc bắt đầu nghiên cứu vào khoảng ngày thứ 10). Số lượng trong ruột (tá tràng, hỗng tràng, hồi tràng, đại tràng của Bacilli ở con vật được điều trị cao hơn khoảng 100 lần so với nhóm chứng.

Cách dùng

Thuốc được dùng đường uống.

Lắc kỹ ống thuốc trước khi dùng. Xoắn vặn phần trên để mở ống thuốc. Uống thuốc Enterogermina trong ống hoặc hòa thuốc trong ống với sữa, nước trà hoặc nước cam.

Khi mở ống thuốc ra phải dùng trong thời gian ngắn để tránh bị hỏng thuốc.

Uống thuốc cách nhau đều đặn trong ngày (khoảng 3 – 4 giờ).

Hãy xin ý kiến bác sĩ nếu bệnh tái phát hoặc nếu ghi nhận gần đây có sự thay đổi về đặc điểm của bệnh.

Trong thời gian sử dụng kháng sinh, nên uống Enterogermina xen kẽ giữa các liều dùng kháng sinh.

Liều dùng

Người lớn: Uống 2 – 3 ống/ngày.

Trẻ em: Uống 1 – 2 ống/ngày.

Trẻ nhỏ:Uống 1 – 2 ống/ngày.

Lưu ý quan trọng: Không dùng quá liều khuyến cáo. Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Tìm hiểu thêm thuốc Enterogermina uống trước hay sau khi ăn . Những thông tin như Enterogermina dùng trong bao lâu hay Enterogermina uống thường xuyên được không nên được bệnh nhân tham khảo ý kiến của bác sĩ, không tự ý gia tăng liều lượng sử dụng.

Làm gì khi quá liều?

Đến nay, không có trường hợp lâm sàng quá liều nào được báo cáo.

Không dùng quá liều lượng được kê. Dùng thuốc nhiều hơn sẽ không cải thiện triệu chứng của bạn; thay vào đó chúng có thể gây ngộ độc hoặc những tác dụng phụ nghiêm trọng. Nếu bạn nghi vấn rằng bạn hoặc ai khác có thể đã sử dụng quá liều Meprobamate , vui lòng đến phòng cấp cứu tại bệnh viện hoặc viện chăm sóc gần nhất. Mang theo hộp, vỏ, hoặc nhãn hiệu thuốc với bạn để giúp các bác sĩ có thông tin cần thiết.

Làm gì khi quên liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, không có vấn đề gì đặc biệt, hãy uống càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Một vài trường hợp phản ứng dị ứng như phát ban và mày đay đã được báo cáo.

Như bất kỳ thuốc nào, Enterogermina có thể gây một số tác dụng không mong muốn trên một số người. Đây không phải là danh mục đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và có thể xảy ra những tác dụng phụ khác. Nếu bạn gặp phải bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, hãy ngưng dùng thuốc và thông báo ngay cho bác sĩ hoặc đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Enterogermina chống chỉ định đối với người có tiền sử dị ứng với một trong các thành phần của thuốc.

Trong trường hợp nghi ngờ, hãy xin ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.

Thận trọng khi dùng thuốc

Có thể nhìn thấy các hạt nhỏ trong ống thuốc Enterogermina do sự tập hợp của các bào tử Bacillus clausii, điều đó chỉ ra rằng thuốc không bị thay đổi chất lượng.

Không có chống chỉ định sử dụng Enterogermina trên bệnh nhân bị tiêu chảy phân mỡ .

Lắc kỹ ống thuốc trước khi uống.

Thận trọng khi dùng trong thời gian điều trị với thuốc kháng sinh , nên uống Enterogermina xen kẽ giữa các liều dùng kháng sinh.

Thời gian điều trị:

Lưu ý quan trọng: Chỉ sử dụng điều trị trong một thời gian ngắn.

Khi ngưng sử dụng Enterogermina:

Không có vấn đề gì đặc biệt được ghi nhận, ngoài việc kém hiệu quả điều trị.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không gây ảnh hưởng gì đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

Enterogermina có thể được dùng cho phụ nữ có thai . Như một nguyên tắc chung, hãy luôn xin ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ thuốc gì nếu đang mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Enterogermina có thể được dùng cho phụ nữ cho con bú. Như một nguyên tắc chung, hãy luôn xin ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ thuốc gì nếu đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Thuốc Enterogermina có thể tương tác với thuốc nào?

Tương tác thuốc có thể làm thay đổi khả năng hoạt động của thuốc hoặc gia tăng ảnh hưởng của các tác dụng phụ. Tốt nhất là bạn viết một danh sách những thuốc bạn đang dùng (bao gồm thuốc được kê toa, không kê toa và thực phẩm chức năng) và cho bác sĩ hoặc dược sĩ xem. Không được tự ý dùng thuốc, ngưng hoặc thay đổi liều lượng của thuốc mà không có sự cho phép của bác sĩ, đặc biệt là:

Nếu đang sử dụng bất kỳ thuốc nào khác, hãy xin ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.

Không có tương tác thuốc khi dùng chung với các thuốc khác.

Sử dụng Enterogermina chung với bữa ăn/uống:

Bữa ăn/uống không ảnh hưởng đến hiệu quả của Enterogermina.

Tình trạng sức khỏe nào ảnh hưởng tới thuốc Enterogermina?

Tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Báo cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào.

Không dùng thuốc quá hạn sử dụng được ghi trên bao bì. Ngày này dựa vào sản phẩm còn nguyên trong hộp và được bảo quản đúng.

Tính ổn định trong hộp thuốc chưa mở: Không dùng thuốc quá hạn sử dụng được ghi trên bao bì. Khi mở ống thuốc ra phải dùng trong thời gian ngắn để tránh bị hỏng thuốc.

Những lưu ý đặc biệt khi bảo quản: Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.

Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất: Sanofi S.p.A. Viale Europa, 11 21040 Origgio (VA) – Ý.