Thành phần cho 10g

Chỉ định

Kem bôi ngoài da mometason furoat 0,1% kl/kl được chỉ định để điều trị các biểu hiện viêm và ngứa trong bệnh lý vẩy nến (trừ vẩy nến dạng mảng lan rộng) và viêm da cơ địa dị ứng.

Thuốc này sử dụng cho người lớn và trẻ em trên 6 tuổi.

Dược lực học

Nhóm tác dụng dược lý: Corticoid dùng tại chỗ.

Mã ATC: D07AC13

Mometason furoat thể hiện hoạt tính chống viêm và chống vẩy nến rõ rệt trên các mô hình dự đoán chuẩn ở động vật.

Sau khi gây viêm bằng dầu ba đậu (croton oil) ở chuột nhắt, mometason thể hiện tiềm lực tương đương betamethason valerat sau khi dùng liều đơn và gấp khoảng 8 lần sau 5 liều sử dụng.

Ở chuột lang, mometason thể hiện tiềm lực xấp xỉ gấp 2 lần so với betamethason valerat trong việc làm giảm triệu chứng của bệnh gai biểu bì da M. ovalis gây ra (tức là thuốc có hoạt tính chống vẩy nến) sau 14 liều sử dụng.

Dược động học

Các nghiên cứu dược động học đã cho thấy sự hấp thu toàn thân sau khi dùng kem bôi ngoài da mometason furoat 0,1% kl/kl là rất nhỏ, khoảng 0,4% liều dùng ở người, phần lớn được bài tiết trong vòng 72 giờ sau khi dùng thuốc. Việc xác định các chất chuyển hóa không khả thi vì chúng chỉ hiện diện với lượng nhỏ trong huyết tương, phân và nước tiểu.

Cách dùng

Thoa lên da.

Liều dùng

Người trưởng thành, kể cả bệnh nhân cao tuổi, thanh thiếu niên và trẻ em từ 6 tuổi trở lên: Thoa một lớp mỏng kem bôi ngoài da mometason furoat 0,1% kl/kl lên vùng da bị bệnh mỗi ngày một lần. Một đơn vị tính bằng đầu đốt ngón tay (có giới hạn tử đình ngón trỏ của người lớn đến nếp gấp đầu tiên) là đủ để phủ một diện tích gấp đôi bàn tay của người lớn.

Khuyến cáo sử dụng corticoid có tiềm lực kém hơn khi bệnh nhân có cải thiện lâm sàng.

Không nên dùng kem bôi ngoài da mometason furoat 0,1% kl/kl trong thời gian dài (trên 3 tuần) hoặc trên diện rộng (trên 20% diện tích bề mặt cơ thể). Ở trẻ em chỉ sử dụng tối đa là 10% diện tích bề mặt cơ thể.

Trường hợp sử dụng corticoid dùng ngoài da ở trẻ em từ 6 tuổi trở lên hoặc khi bôi trên mặt, phải giới hạn lượng sử dụng tối thiểu tương ứng với một chế độ điều trị hiệu quả và thời gian điều trị không vượt quá 5 ngày.

Trẻ em dưới 6 tuổi: Kem bôi ngoài da mometason furoat 0,1% kl/kl không được khuyến cáo sử dụng do không có đầy đủ dữ liệu về tính an toàn ở trẻ em dưới 6 tuổi.

Làm gì khi dùng quá liều?

Dùng corticoid tại chỗ lượng lớn, kéo dài có thể ức chế trục hạ đồi – tuyến yên – tuyến thượng thận (HĐ-TY-TTT), dẫn đến suy thượng thận thứ phát, thường có thể hồi phục.

Nếu phát hiện tình trạng ức chế trục HĐ-TY-TTT, nên ngưng thuốc, giảm tần suất sử dụng hoặc thay thế bằng một corticoid tiềm lực kém hơn. Tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.

Nồng độ steroid của mỗi tuýp không quá cao để đề phòng có ít hoặc không có độc tính xảy ra khi tình cờ nuốt phải thuốc.

Nếu xuất hiện các triệu chứng khó chịu, nên ngừng sử dụng kem bôi ngoài da mometason furoat 0,1% kl/kl và điều trị thích hợp.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu quên một liều thuốc, cần dùng thuốc càng sớm càng tốt, nhưng hãy bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, không dùng hai liều cùng một lúc.

Các tác dụng không mong muốn được ghi nhận khi sử dụng mometason furoat phân loại theo hệ cơ quan và tần suất như sau: Rất thường gặp (1/10); Thường gặp (>=1/100, <1/10); Ít gặp (>=1/1,000, <1/100); Hiếm gặp (>=1/10.000, <1/1.000); Rất hiếm gặp (<1/10.000); Không rõ (chưa thể tính toán dựa trên dữ liệu sẵn có)

Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh

• Không rõ: Nhiễm khuẩn, nhọt.
• Rất hiếm gặp: Viêm nang lông.

Rối loạn thần kinh

• Không rõ: Dị cảm.
• Rất hiếm gặp: Cảm giác nóng rát.

Rối loạn da và tổ chức dưới da

• Không rõ: Viêm da tiếp xúc, giảm sắc tố da, rậm lông, sẹo da, viêm da mụn trứng cá, loạn dưỡng da.
• Rất hiếm gặp: Ngứa.

Rối loạn toàn thân và tại vị trí sử dụng thuốc

• Không rõ : Đau, phản ứng tại chỗ.
• Các phản ứng có hại tại chỗ ít gặp phải đối với các thuốc có chứa corticoid dùng ngoài da gồm có: Khô da, kích ứng, viêm da, viêm da quanh miệng, giộp da, rôm sảy và tĩnh mạch dưới da.
• Bệnh nhi dễ gặp phải hội chứng Cushing và biểu hiện ức chế trục hạ đồi – tuyến yên – tuyến thượng thận hơn bệnh nhân trưởng thành do diện tích bề mặt cơ thể lớn hơn so với trọng lượng cơ thể.
• Điều trị bằng corticoid kéo dài có thể ảnh hưởng đến sự tăng trưởng và phát triển của trẻ.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Mẫn cảm với mometason furoat, các corticoid khác hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân mắc bệnh trứng cá đỏ, trứng cá trên mặt, viêm da quanh miệng, ngứa quanh hậu môn và cơ quan sinh dục, phát ban tã lót, nhiễm khuẩn (như bệnh chốc lở), nhiễm vi rút (như bệnh Herpes simplex, Herpes zoster và thủy đậu), nhiễm ký sinh và nhiễm nấm (như Candida hoặc Dermatophytes). bệnh thủy đậu, lao, bệnh giang mai hoặc phản ứng sau tiêm chủng.

Không dùng kem bôi ngoài da mometason furoat 0,1% kl/kl trên vết thương hoặc vùng da bị loét.

Thận trọng khi sử dụng

Hấp thu toàn thân của corticoid dùng tại chỗ có thể gây ức chế có hồi phục trục hạ đồi – tuyến yên – tuyến thượng thận (HĐ-TY-TTT). Biểu hiện của hội chứng Cushing, tăng đường huyết, và đường niệu cũng có thể xuất hiện ở một số bệnh nhân do hấp thu toàn thân của corticoid khi điều trị tại chỗ.

Bệnh nhân dùng steroid để một diện tích bề mặt da lớn hoặc các khu vực da có băng bó cần được Bệnh nhân dùng steroid để một diện tích bề mặt da lớn hoặc các khu vực da có băng bỏ cần được đánh giá định kỳ sự ức chế trục HĐ-TY-TTT.

Nếu sự ức chế trục HĐ-TY-TTT được ghi nhận, nên giảm tần suất sử dụng hoặc thay thế bằng một corticoid hoạt lực kém hơn. Phục hồi chức năng của trục HĐ-TY-TTT thường được lưu ý sau khi ngưng corticoid tại chỗ.

Bệnh nhi có thể nhạy cảm hơn với độc tính từ liều lượng tương đương do tỷ lệ bề mặt da/khối lượng cơ thể lớn hơn.

Nếu xuất hiện các triệu chứng khó chịu, nên ngừng sử dụng kem bôi ngoài da mometason furoat 0,1% kl/kl và điều trị thích hợp.

Chỉ sử dụng thuốc ngoài da. Tránh tiếp xúc với mắt.

Không nên sử dụng kem bôi ngoài da mometason furoat 0,1% kl/kl trong điều trị viêm da ở vùng da quấn tã ở bệnh nhi.

Không nên sử dụng các sản phẩm có chứa corticoid khác cùng với kem bôi ngoài da mometason furoat 0,1% kl/kl nếu không có sự tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ.

Tá dược:

Kem bôi ngoài da mometason furoat 0,1% kl/kl có chứa propylen glycol có thể gây kích ứng da.

Thành phần stearyl alcohol trong kem có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da (như viêm da tiếp xúc).

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:

Corticoids đã được chứng minh là gây quái thai ở động vật thí nghiệm khi dùng có hệ thống mức độ liều lượng tương đối thấp. Một số corticoid đã được chứng minh là gây quái thai sau khi sử dụng trên da động vật trong phòng thí nghiệm.

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt các hiệu ứng gây quái thai từ corticoid tại chỗ khi sử dụng ở phụ nữ mang thai. Do đó, corticoid tại chỗ nên được sử dụng trong khi mang thai nếu đã cân nhắc đầy đủ lợi ích tiềm năng và rủi ro cho thai nhi.

Phụ nữ cho con bú:

Corticoid được bài tiết vào sữa mẹ và có thể ngăn chặn sự tăng trưởng, ảnh hưởng đến sản xuất corticoid nội sinh, hoặc gây ra tác dụng không mong muốn khác. Người ta không biết việc sử dụng corticoid bôi ngoài da có thể dẫn đến hấp thu toàn thân đủ để xuất hiện corticoid trong sữa mẹ hay không. Nên thận trọng khi sử dụng kem bôi ngoài da mometason furoat 0,1% kl/kl ở phụ nữ cho con bú.

Tương tác thuốc

Sử dụng kem bôi ngoài da mometason furoat 0,1% kl/kl cùng với các corticoid khác có thể làm tăng nguy cơ ức chế trục hạ đồi – tuyến yên – tuyến thượng thận.

Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.