Chỉ định

Thuốc Bunpil được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Bệnh nấm da, lang ben và bệnh nấm Candida da.

Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc chống nấm, dẫn chất allylamin.

Mã ATC: D01AE15.

Terbinafin là một dẫn xuất tổng hợp của allylamin có hoạt tính chống nấm phổ rộng. Thuốc ngăn cản sinh tổng hợp ergosterol (thành phần chủ yếu của màng tế bào nấm) do ức chế enzym squalen monooxyhenase (squalen 2,3-epoxydase).

Điều này dẫn đến sự tích lũy squalen (là cơ chất của enzym) trong tế bào nấm và sự thiếu hụt sterol, đặc biệt ergosterol trong màng tế bào nấm, là những yếu tố gây chết tế bào nấm.

Terbinafin có tác dụng diệt nấm hoặc kìm nấm tùy theo nồng độ thuốc và chủng nấm thực nghiệm. Thuốc có hoạt tính diệt nấm đối với nhiều loại nấm, gồm các nấm da như Trichophyton (ví dụ Trubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum), Microsporum gypseum, Mnanum, Epidermophyton floccosum, nấm sợi như Aspergillus; nấm lưỡng hình như Blastomyces; mốc và men như Candida albicans, C.parapsilosis và Scopulariopsis brevicaulis.

Dược động học

Ở cơ thể người, dưới 5% liều dùng được hấp thu sau khi bôi thuốc tại chỗ. Vì vậy, tác dụng toàn thân rất nhẹ. Các chất chuyển hóa thông qua quá trình chuyển hóa sinh học không có tác dụng kháng nấm và được đào thải chủ yếu qua phân và nước tiểu. Thời gian bán thải là 17 giờ. Không có bằng chứng về tích lũy thuốc.

Cách dùng

Thuốc dùng bôi ngoài da.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em ≥ 12 tuổi:

• Bệnh nấm da chân: Bôi thuốc vào vùng bị bệnh, ngày 1 lần, trong ít nhất 1 tuần, không được quá 4 tuần.
• Bệnh nấm Candida da: Bôi thuốc vào vùng bị bệnh, ngày 1 – 2 lần, trong 7 – 14 ngày.
• Bệnh nấm da thân và da đùi: Bôi kem vào vùng bị bệnh, ngày 1 lần, trong ít nhất 1 tuần, không được quá 4 tuần.
• Lang ben (người lớn): Bôi kem vào vùng bị bệnh, ngày 1 – 2 lần, trong 2 tuần.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Quá liều

Do terbinafin dạng kem bôi tại chỗ, hấp thu toàn thân ít nên quá liều cực kỳ hiếm. Trong trường hợp nuốt phải 30 g kem Bunpil cream (chứa 300 mg terbinafin hydroclorid), có thể so sánh tương đương với một viên nén terbinafin 250 mg (1 đơn vị liều uống ở người lớn).

Nếu nuốt phải lượng lớn kem Bunpil cream, các tác dụng phụ dự kiến có triệu chứng tương tự với tác dụng phụ được quan sát khi quá liều terbinafin dạng viên nén. Các triệu chứng bao gồm nhức đầu, buồn nôn, đau thượng vị và chóng mặt.

Cách xử trí

Nếu vô tình nuốt phải, khuyến cáo về xử trí quá liều bao gồm loại bỏ thuốc (chủ yếu bằng cách dùng than hoạt tính) và đưa ra biện pháp hỗ trợ điều trị triệu chứng, nếu cần.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Khi sử dụng thuốc Bunpil, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR) như:

Các triệu chứng tại chỗ như ngứa, bong tróc da, đau, kích ứng vị trí bôi, rối loạn sắc tố, cảm giác bỏng rát da, ban đỏ và đóng vảy có thể xuất hiện tại vị trí dùng thuốc.

Những triệu chứng nhẹ trên phải được phân biệt với các phản ứng quá mẫn như viêm, phát ban, nổi mẩn đỏ lan rộng được báo cáo trên những trường hợp rời rạc nhưng yêu cầu ngưng thuốc.

Trong trường hợp tiếp xúc với mắt, terbinafin HCl có thể gây kích ứng mắt.

Trong một số trường hợp hiếm, có thể làm nặng hơn tình trạng nhiễm nấm ban đầu.

Các phản ứng bất lợi được liệt kê dưới đây theo hệ cơ quan và tần suất. Tần suất được định nghĩa là: rất phổ biến (≥ 1/10); thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10); ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100); hiếm gặp (≥ 1/10000 đến < 1/1000); rất hiếm gặp (< 1/10000), hoặc không rõ (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn). Trong mỗi nhóm tần suất, phản ứng bất lợi được trình bày theo thứ tự giảm mức độ nghiêm trọng.

Rối loạn hệ miễn dịch:

• Không rõ: Quá mẫn.

Mắt:

• Hiếm gặp: Kích ứng mắt.

Rối loạn da và mô dưới da:

• Thường gặp: Bong tróc da, ngứa.
• Ít gặp: Tổn thương da, đóng vảy, rối loạn da, rối loạn sắc tố da, ban đỏ, cảm giác bỏng rát da.
• Hiếm gặp: Khô da, viêm da tiếp xúc, chàm.
• Không rõ: Phát ban.

Rối loạn chung và tình trạng nơi dùng thuốc:

• Ít gặp: Đau, kích ứng da tại vị trí dùng thuốc.
• Hiếm gặp: Tình trạng nặng hơn.

Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Bunpil chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Những bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với terbinafin hay bất kì thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Tránh tiếp xúc với mắt cũng như không dùng trong âm đạo hoặc uống. Ngoài ra, nên tránh tiếp xúc với mũi, miệng hoặc các màng nhầy khác. Nên khuyên người bệnh tránh mặc quần áo chật hoặc băng bít kín. Trong trường hợp thuốc tiếp xúc với mắt thì cần rửa mắt kỹ dưới vòi nước chảy. Đối với nhiễm nấm Candida: Không nên dùng xà phòng có pH acid (Môi trường acid tạo điều kiện thuận lợi cho nấm Candida phát triển).

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai:

Các nghiên cứu về sự sinh sản trên động vật không chỉ ra tác dụng độc hại nào của thuốc, nhưng chưa có thử nghiệm kiểm chứng nào được thực hiện trên phụ nữ có thai. Vì vậy, không nên dùng thuốc cho phụ nữ có thai trừ khi lợi ích điều trị vượt trội những nguy cơ có thể xảy ra.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú:

Terbinafin được bài tiết qua sữa mẹ và mặc dù với lượng hấp thu ít vẫn không nên dùng thuốc trong thời kỳ cho con bú.

Tương tác thuốc

Chưa có sự tương tác thuốc nào được biết đến với Bunpil cream dạng kem.

Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.