Thuốc Thioridazin 50 mg Danapha điều trị tâm thần phân liệt lọ 100 viên

Thioridazin 50mg Danapha lọ 100 viên chứa dược chất chính là thioridazin, là thuốc chống loạn thần dùng điều trị tâm thần phân liệt không đáp ứng với các thuốc khác.

Chỉ định chính của Thioridazin 50mg:

• Ðiều trị ở bệnh nhân tâm thần phân liệt không đáp ứng được với các thuốc loạn thần khác.

• Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Trẻ em dưới 1 tuổi.
• Sử dụng đồng thời với các thuốc gây kéo dài khoảng QT hoặc bệnh nhân mắc hội chứng kéo dài khoảng QT bẩm sinh.
• Sử dụng đồng thời các thuốc ức chế cytochrom P450 2D6 như fluoxetin, paroxetin hoặc các thuốc khác ức chế chuyển hóa thioridazin (fluvoxamin, propranolol và pindolol).
• Tình trạng hôn mê, hệ thần kinh trung ương bị ức chế nặng hoặc đang dùng thuốc ức chế hệ TKTW khác.
• Bệnh tim mạch ở mức độ nặng gây ra bởi tăng huyết áp hoặc hạ huyết áp.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.

Liều dùng:

• Vì thioridazin có khả năng kéo dài khoảng QT, có thể đe dọa tính mạng, vì vậy liều phải được cá thể hóa có hiệu quả trên từng bệnh nhân.

Người lớn

• Liều khởi đầu cho bệnh nhân tâm thần phân liệt: 50 - 100 mg x 3 lần/ngày, tăng đến liều tối đa 800 mg/ngày nếu cần. Khi đạt được hiệu quả điều trị, giảm đần liều đến liều thấp nhất có hiệu quả. Tổng liều hàng ngày khoảng 200 - 800 mg chia làm 2 - 4 lần.

Trẻ em

• Thường 0,5 mg/kg/ngày, tăng dần đến liều tối ưu có hiệu quả hoặc tối đa 3 mg/kg/ngày.

• Thần kinh trung ương: Buồn ngủ, đặc biệt khi dung liều cao trong giai đoạn đầu điều trị.
• Thần kinh thực vật: Khô miệng, nhìn mờ, táo bón, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, nghẹt mũi, xanh xao.
• Hệ nội tiết: Tăng tiết sữa, căng ngực , vô kinh, ức chế xuất tinh, phù ngoại biên, rối loạn kinh nguyệt.
• Da: Viêm da, phát ban do mày đay, nhạy cảm ánh sáng.
• Rối loạn máu: Ung thư bạch cầu, giảm bạch cầu, giảm tiều cầu, thiếu máu, suy giảm hệ miễn dịch.
• Phản ứng dị ứng: Sốt, phù thanh quản, phù thần kinh mạch, hen.
• Nhiễm độc gan: Vàng da, ứ mật.
• Hội chứng ngoại tháp: Chứng nằm ngồi không yên, kích động, bồn chồn, vẹo cổ, run, cứng cơ.
• Tim mạch: Kéo dài khoảng QT.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

• Các thuốc ức chế cytochrome P450 2D6 như fluoxetin, paroxetin hoặc những chất làm giảm hoạt động của isoenzyme này: Làm tăng nồng độ của thioridazin.
• Các thuốc giảm thải trừ thioridazin qua con đường chuyển hóa khác: Fluoxamin, propanolol, pindolol.
• Thuốc kéo dài khoảng QT: Không nên phối hợp chung.
• Rượu, thuốc mê, barbiturat, opiat, thuốc an thần khác: Tăng tác dụng ức chế lên thần kinh.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Thioridazin có thể gây độc khi dùng quá liều, cần theo dõi ECG và dấu hiệu sinh tồn của bệnh nhân. Nồng độ gây độc khoảng 1 mg/dl, nồng độ tử vong 2 - 8 mg/dl.

Triệu chứng:

• Trên tim: Loạn nhịp tim, hạ huyết áp, sốc, thay đổi ECG, kéo dài khoảng QT, chậm nhịp, nhịp xoang nhanh, block nhĩ thất.
• Trên hệ thần kinh trung ương: Trầm cảm, rối loạn ngoại tháp, lú lẫn, kích động, hạ thân nhiệt, bồn chồn, động kinh, mất phản xạ, hôn mê.
• Hệ hô hấp: Suy hô hấp, ngưng thở, phù phổi.
• Trên hệ tiêu hóa: Táo bón, tắc ruột.
• Tiết niệu: Giảm bài niệu, ure máu.

Cách xử trí:

• Theo dõi nhịp tim bất thường để kịp thời xử lý. Việc điều trị gồm: Điều chỉnh bất thường điện giải, mất cân bằng acid - base, có thể dùng lidocain, phenytoin, isoproterenol.
• Cân nhắc rửa dạ dày và dùng than hoạt. Không khuyến cáo gây nôn vì có thể gây loạn trương lực cơ và hít phải chất nôn.
• Triệu chứng ngoại tháp điều trị bằng: Diphenhydramin hydrchlorid hoặc benztropin mesylat.
• Tăng bài niệu, thẩm tách máu, không dùng barbiturar dể trị co giật vì có thể gây suy hô hấp.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Trẻ phơi nhiễm với thuốc chống loạn thần vào 3 tháng cuối thai kỳ có nguy cơ xuất hiện hội chứng ngoại tháp và/hoặc có hội chứng cai thuốc sau sinh. Đã có báo cáo về kích động, giảm trương lực cơ, run, ngủ gà, suy nhược hô háp, rối loạn ăn uống ở trẻ sơ sinh này.
• Không nên dùng đặc biệt ở 3 tháng đầu thai kỳ, chỉ dùng thuốc khi đã cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ.

Thời kỳ cho con bú

• Thioridazin bài tiết qua sữa, vì vậy phụ nữ cho con bú không nên dùng.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thận trọng khi dùng cho người đang lái xe hoặc vận hành máy móc vì thuốc có thể gây ngủ gà, chóng mặt.