Thuốc Taniz 5 mg Phương Đông điều trị đau nửa đầu chai 100 viên

Taniz 5mg do Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông (Việt Nam) sản xuất là thuốc kê đơn dùng chủ yếu để dự phòng và điều trị chứng đau nửa đầu.

Chỉ định chính của Taniz 5mg:

• Điều trị dự phòng cơn đau nửa đầu trong trường hợp các biện pháp điều trị khác không có hiệu quả hoặc kém dung nạp.

• Mẫn cảm với flunarizin hay bất cứ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Có triệu chứng của bệnh Parkinson từ trước khi điều trị.
• Tiền sử có các triệu chứng ngoại tháp.
• Bệnh trầm cảm hoặc tiền sử có hội chứng trầm cảm tái phát.

Cách dùng:

• Dùng đường uống.

Liều dùng:

Người lớn ≤ 65 tuổi và người cao tuổi (> 65 tuổi):

• 5 mg/ngày, uống vào buổi tối, duy trì trong 4 đến 8 tuần.
• Trong thời gian điều trị, nếu xuất hiện các triệu chứng trầm cảm, ngoại tháp hay các biến cố bất lợi nghiêm trọng khác, cần ngừng dùng thuốc.
• Nếu sau 8 tuần điều trị không có sự cải thiện, bệnh nhân được xem như không đáp ứng với điều trị và nên ngừng dùng thuốc.
• Thời gian điều trị không quá 6 tháng.
• Khuyến cáo chỉ dành cho bệnh nhân ≤ 65 tuổi: Nếu biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân cho thấy đáp ứng điều trị không đầy đủ, có thể tăng liều lên đến 10 mg/ngày nhưng cần cân nhắc trong khả năng dung nạp thuốc của bệnh nhân.

Trẻ em:

• Trẻ em ≥ 12 tuổi, đặc biệt trong trường hợp đau nửa đầu chưa được chẩn đoán xác định: 5 mg/ngày, uống vào buổi tối. Thời gian điều trị không quá 6 tháng.
• Trẻ em < 12 tuổi: Chưa có bằng chứng đầy đủ về hiệu quả và độ an toàn của flunarizin trên đối tượng này. Không khuyến cáo sử dụng flunarizin cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Thường gặp, ADR > 1/100

• Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng: Viêm mũi.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng cảm giác thèm ăn.
• Rối loạn tâm thần: Trầm cảm, mất ngủ.
• Rối loạn hệ thần kinh: Ngủ gà.
• Rối loạn hệ tiêu hóa: Táo bón, khó chịu dạ dày, buồn nôn.
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau cơ.
• Rối loạn hệ sinh sản và vú: Kinh nguyệt không đều, đau vú.
• Rối loạn toàn thân và tình trạng nơi dùng thuốc: Mệt mỏi.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Rối loạn tâm thần: Triệu chứng trầm cảm, rối loạn giấc ngủ, lãnh đạm, lo lắng.
• Rối loạn hệ thần kinh: Vẹo cổ, ù tai, ngủ lịm, dị cảm, chậm chạp, uể oải, bồn chồn không yên, bất thường phối hợp vận động, mất định hướng.
• Rối loạn tim: Hồi hộp.
• Rối loạn hệ tiêu hóa: Tắc ruột, rối loạn dạ dày ruột, khô miệng.
• Rối loạn da và mô dưới da: Tăng tiết mồ hôi.
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Co thắt cơ, giật cơ.
• Rối loạn hệ sinh sản và vú: Thưa kinh, rong kinh, phì đại tuyến vú, rối loạn kinh nguyệt, giảm khả năng sinh dục.
• Rối loạn toàn thân và tình trạng nơi dùng thuốc: Phù nề toàn thân, suy nhược, phù nề ngoại vi.

• Gia tăng tác dụng phụ buồn ngủ có thể xảy ra khi dùng đồng thời rượu, thuốc an thần hoặc thuốc ngủ với TANIZ.
• Flunarizin không chống chỉ định dùng trên bệnh nhân đang dùng thuốc chẹn beta.
• Dược động học của flunarizin không bị ảnh hưởng bởi topiramat. Trong thời gian sử dụng đồng thời Flunarizin và topiramat 50mg mỗi 12 giờ, nồng độ flunarizin trong cơ thể tăng 16% ở bệnh nhân đau nửa đầu so với 14% ở những bệnh nhân chỉ điều trị với flunarizin. Trạng thái dược động học hằng định của topiramat không bị ảnh hưởng bởi flunarizin.
• Sử dụng lâu dài flunarizin không ảnh hưởng đến sự phân bố của phenytoin, carbamazepin, valproat hay phenobarbital. Nhìn chung, nồng độ trong huyết tương của flunarizin ở những bệnh nhân động kinh đang sử dụng các thuốc kháng động kinh này thường thấp hơn so với những người khoe mạnh dùng liều tương tự. Độ gắn kết protein huyết tương của carbamazepin, valproat và phenytoin không bị ảnh bưởng khi dùng đồng thời flunarizin.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Dựa vào tính chất dược lý của thuốc, buồn ngủ và suy nhược của cơ thể có thể xảy ra. Một vài trường hợp quá liều cấp (cao đến 600 mg uống 1 lần) đã được báo cáo, triệu chứng được quan sát là buồn ngủ, nhịp tim nhanh, kích động.

Cách xử trí:

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Trong vòng 1 giờ sau khi uống quá liều, nên súc rửa dạ dày. Có thể dùng than hoạt nếu thấy thích hợp.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

• Điều trị với TANIZ có thể gia tăng triệu chứng ngoại tháp, trầm cảm và bộc phát hội chứng Parkinson, đặc biệt ở những bệnh nhân dễ có nguy cơ như người già. Do vậy nên dùng thận trọng trên các bệnh nhân này.
• Không sử dụng thuốc quá liều khuyến cáo. Cần theo đõi người bệnh thường xuyên, định kì đặc biệt trong thời gian điều trị duy trì để phát hiện sớm các biểu hiện ngoại tháp, trầm cảm và ngừng điều trị kịp thời.
• Một số trường hợp mệt mỏi với mức độ nặng tăng dần đã được ghi nhận khi sử dụng flunarizin. Nếu tình trạng này xảy ra, nên ngừng điều trị với flunarizin.
• Trong thành phần thuốc có chứa tá dược lactose, vi vậy không sử dụng thuốc cho bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hay kém hấp thu glucose - galactose.
• Trong thành phần thuốc có chứa tá dược natri lauryl sulfat, vì vậy nên dùng thận trọng cho bệnh nhân có làn da nhạy cảm vì có thể gây ra các phản ứng tại chỗ như châm chít hoặc cảm giác đốt.

Phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

• Sự an toàn của Flunarizin khi dùng trên phụ nữ có thai chưa được xác nhận.
• Đánh giá các nghiên cứu trên súc vật không chứng tỏ tác động có hại trực tiếp hay gián tiếp về sự sinh sản, phát triển của phôi hoặc thai, về tiến trình thai nghén và sự phát triển chu sinh và hậu sản.

Thời kỳ cho con bú:

• Không khuyến khích cho con bú ở những phụ nữ đang sử dụng TANIZ. Nghiên cứu trên chó cho con bú đã chứng tỏ Flunarizin được bài tiết qua sữa với nồng độ trong sữa cao hơn trong huyết tương. Không có dữ liệu nói về bài tiết qua sữa ở người.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Bởi vì buồn ngủ có thể xảy ra, đặc biệt lúc bắt đầu điều trị nên thận trọng trong các hoạt động như lái xe hoặc vận hành máy móc nguy hiểm.