Thuốc Sutagran 25 Agimexpharm điều trị đau nửa đầu 12 viên

Sutagran 25 do Agimexpharm sản xuất chứa hoạt chất Sumatriptan 25mg, được dùng để cắt cơn đau nửa đầu cấp tính ở người lớn.

Chỉ định chính của Sutagran 25:

• Điều trị các cơn đau nửa đầu cấp tính.

• Mẫn cảm với sumatriptan hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng để điều trị dự phòng ngừa các cơn đau do bệnh.
• Thiếu máu tim (mạch vành, đau thắt ngực prinzmetal, sau nhồi máu tim) và các bệnh tim mạch khác.
• Bệnh thiếu máu não (như đột quỵ, cơn tai biến nhất thời).
• Bệnh các mạch máu ngoại biên (trong đó có thiếu máu đại tràng).
• Bệnh cao huyết áp chưa chữa khỏi.
• Dùng đồng thời với các thuốc ức chế monoamin oxydase (có thể dùng sumatriptan sau khi dùng monoaminooxydase 14 ngày).
• Dùng đồng thời với các thuốc có chứa ergotamin hoặc dẫn chất của nó như dihydroergotamin, metysergit và các thuốc khác thuộc nhóm chủ vận thụ thể 5 HT1 (có thể dùng sumatriptan sau khi dùng các thuốc này 24 giờ).
• Suy gan nặng.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống, không nhai viên thuốc.

Liều dùng:

• Sumatriptan không dùng để dự phòng, nên dùng đơn trị liệu để điều trị cơn đau nửa đầu.
• Thuốc dùng cho người lớn, uống thuốc càng sớm càng tốt ngay sau khi hoặc trong khi có cơn đau.
• Liều khởi đầu: Liều khuyến cáo uống 50 mg, có thể khởi đầu bằng liều thấp hơn 25 mg tùy lâm sàng người bệnh. Liều 50 mg và 100 mg có thể đem lại hiệu quả cao hơn liều 25 mg. Liều 100 mg có thể cần cho một số người bệnh khi liều 50 mg không hiệu quả.
• Trong trường hợp cơn đau không hết thì uống tiếp một liều 1 viên nữa, giữ khoảng cách tối thiểu giữa hai lần uống là 2 giờ.
• Liều tối đa trong ngày là 300 mg.

Đối tượng đặc biệt:

• Trẻ em dưới 18 tuổi: Không khuyến cáo dùng vì chưa nghiên cứu đầy đủ về tính an toàn và hiệu quả.
• Người cao tuổi (trên 65 tuổi): Không khuyến cáo dùng vì chưa nghiên cứu đầy đủ.

• Sumatriptan thường dung nạp tốt khi dùng với liều khuyến cáo. Đa số các ADR có tính chất tạm thời, nhẹ hoặc trung bình. Một số tác dụng không mong muốn ghi nhận được như sau:

Thực nghiệm lâm sàng:

Thường gặp, ADR > 1/10:

• Rối loạn hệ thống thần kinh: Chóng mặt, buồn ngủ, rối loạn cảm giác (dị cảm, giảm cảm giác).
• Rối loạn mạch máu: Huyết áp tăng nhất thời, xảy ra ngay sau điều trị, nóng bừng.
• Hô hấp: Khó thở.
• Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, nôn (không xác định được do bệnh hay do thuốc).
• Cơ xương và toàn thân: Cảm giác nặng nề (thường nhất thời, nhưng có thể nặng và xảy ra ở bất cứ bộ phận nào của cơ thể, kể cả lồng ngực và cổ họng).
• Toàn thân: Đau, cảm giác nóng hoặc lạnh, cảm giác đè nén. Cảm giác yếu cơ, mệt mỏi (cả hai ADR này thường nhẹ và nhất thời).

Nghiên cứu:

Rất hiếm gặp, ADR < 1/10000:

• Test gan bị rối loạn ít.

Sau khi đưa ra thị trường:

Rất hiếm gặp, ADR < 1/10000:

• Hệ miễn dịch: Dị ứng ở da cho tới phản ứng phản vệ.
• Thần kinh: Co giật, động kinh có tiền sử hoặc không. Run, loạn trương lực, rung giật nhãn cầu, ám điểm.
• Mắt: Rối loạn thị lực, nhìn đôi, giảm thị lực, mất thị giác (đôi khi vĩnh viễn). Nhưng nhiều khi rối loạn thị lực cũng xảy ra trong cơn đau nửa đầu.
• Tim mạch: Tim đập chậm, đập nhanh, đánh trống ngực, loạn nhịp tim, thiếu máu cục bộ cơ tim nhất thời trên điện tâm đồ.
• Mạch máu: Hội chứng Raynaud, giảm huyết áp.
• Tiêu hóa: Viêm đại tràng thiếu máu cục bộ.
• Cơ xương: Cứng gáy.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Các ADR do thuốc thường xảy ra trong vòng 1 giờ sau khi uống và thường hết trong vòng 1 giờ. Tỷ lệ ADR do thuốc thường không thay đổi hoặc giảm khi dùng thuốc lặp lại nhưng nếu dùng liều cao hơn liều khuyến cáo, tỷ lệ ADR tăng lên. Cần tránh các ADR nặng về tim mạch bằng cách tránh dùng thuốc cho người có tiền sử tim mạch.

• Các thuốc có chứa ergotamin hoặc dẫn chất của nó như dihydroergotamin metysergit (xem phần chống chỉ định).
• Các thuốc ức chế monoamin oxidase làm giảm thanh thải sumatriptan (xem phần chống chỉ định).
• Các chất ức chế tiếp nhận serotonin như fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin (có thể làm tăng nồng độ serotonin trong não, tăng hiệu ứng phụ liên quan đến serotonin). Trong trường hợp bắt buộc phải sử dụng các thuốc trên thì cần có sự kiểm tra giám sát của bác sĩ.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Liều uống vượt quá 400 mg không gây tác dụng phụ nào khác với những tác dụng phụ đã thông báo.

Cách xử trí:

• Nếu quá liều xảy ra, bệnh nhân cần được theo dõi ít ​​nhất 10 giờ và điều trị triệu chứng, nếu cần.
• Chưa biết tác dụng của thẩm phân máu hoặc thẩm phân màng bụng đối với nồng độ sumatriptan trong huyết tương.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Chưa có nghiên cứu nào kiểm soát trên phụ nữ có thai, vì vậy sumatriptan chỉ có thể sử dụng khi các bác sĩ cho rằng lợi ích của người mẹ vượt trội nguy cơ có hại cho bào thai.

Thời kỳ cho con bú

• Sumatriptan phân bố vào sữa mẹ, vì vậy tránh cho con bú trong vòng 12 giờ sau khi người mẹ sử dụng sumatriptan. 

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Trong thời gian sử dụng sumatriptan có thể có trạng thái buồn ngủ, vì vậy không chỉ định dùng khi điều khiển xe cơ giới và vận hành máy móc.