Thuốc Stilnox 10 mg Sanofi điều trị mất ngủ 20 viên

• Thuốc Stilnox 10mg được chỉ định trong điều trị ngắn hạn chứng mất ngủ không thường xuyên chẳng hạn như khi đi du lịch và điều trị chứng mất ngủ tạm thời do stress.

• Mẫn cảm với thuốc hoặc bất cứ thành phần nào được liệt kê trong công thức.
• Người mắc chứng ngưng thở khi ngủ.
• Suy hô hấp cấp.
• Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính.
• Chứng nhược cơ.
• Suy gan, suy thận nặng.
• Loạn thần.
• Người đang mang thai hoặc đang cho con bú

Cách dùng

• Bệnh nhân cần uống thuốc Stilnox 10mg ngay trước khi đi ngủ.
• Đối với viên giải phóng chậm phải nuốt nguyên viên, không được nhai hoặc chia nhỏ. Thời gian dùng thuốc càng ngắn càng tốt, thường từ vài ngày đến 4 tuần, kể cả thời gian giảm liều. Cần hướng dẫn thời gian điều trị cụ thể cho bệnh nhân trong từng trường hợp. Ví dụ bệnh nhân mất ngủ không thường xuyên do đi du lịch thường dùng thuốc 2 - 5 ngày; mất ngủ tạm thời do stress tinh thần thường điều trị từ 2 - 3 tuần. Trường hợp bệnh nhân dùng thuốc trong thời gian rất ngắn, không cần giảm dần liều trước khi ngưng thuốc.

Liều dùng

• Viên nén thông thường: Liều khuyến cáo là 10mg trước khi đi ngủ.
• Viên giải phóng kéo dài: Liều khuyến cáo là 12,5mg.
• Trong tất cả các trường hợp, không được dùng Zolpidem vượt quá liều 10 mg mỗi ngày.

• Sự an toàn và hiệu lực của thuốc Zolpidem với trẻ dưới 18 tuổi chưa được xác minh, do đó không có khuyến cáo dùng thuốc Zolpidem cho trẻ em.

• Liều khởi đầu khuyến cáo là 5mg (viên nén thông thường) hoặc 6,25mg (viên phóng thích kéo dài) trước khi đi ngủ; sau đó có thể điều chỉnh liều nếu cần thiết.

• Liều Zolpidem khởi đầu là 5mg (viên nén thông thường) hoặc 6,25 mg (viên phóng thích kéo dài) trước khi đi ngủ; sau đó có thể điều chỉnh liều nếu cần thiết.

• Nhà sản xuất khuyến cáo không cần điều chỉnh liều nhưng phải giám sát chặt chẽ trong quá trình dùng thuốc. Một số nhà nghiên cứu lại cho rằng cần phải giảm liều vì tốc độ đào thải Zolpidem chậm hơn ở người suy thận không.

• Cần giảm liều ở bệnh nhân dùng Stilnox đồng thời với thuốc ức chế thần kinh trung ương khác do tăng khả năng tác dụng.

• Thường gặp: Buồn ngủ, ngủ lịm, đau đầu, chóng mặt, lú lẫn, suy nhược, lo âu, khó tập trung, toát mồ hôi, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đầy bụng, khó tiêu, táo bón, đau bụng, chán ăn, đau cơ và đau khớp.
• Ít gặp: Ức chế tâm thần, hồi hộp, lo âu, rối loạn giấc ngủ, dị cảm, đau nửa đầu, đau dây thần kinh, viêm thần kinh, giảm khả năng tình dục, run, khó nói, khó nuốt, rối loạn vị giác, khó thở, chuột rút, đầy hơi, ho, viêm phế quản.
• Hiếm gặp: Ảo giác, mất ngủ, có khuynh hướng tự sát, co giật, đau dây thần kinh tọa, tắc ruột, chảy máu trực tràng, chảy máu cam, sốc phản vệ, dị ứng da, mẫn cảm với ánh sáng, yếu cơ, viêm gân, thoái khớp, co thắt phế quản, tăng enzym gan và hạ huyết áp.

• Zolpidem được chuyển hóa chủ yếu bởi men CYP3A4 và một phần nhỏ bởi CYP1A2 và CYP2D6. Do đó các thuốc tác động đến enzym gan có tiềm năng tương tác với Zolpidem. Chẳng hạn như các thuốc kháng nấm nhóm Azol (Ketoconazol, Fluconazol...) ức chế men CYP3A4 và làm tăng nồng độ, tăng tác dụng của Zolpidem.
• Rifampicin: Làm tăng hoạt tính của men CYP3A4, do đó làm giảm nồng độ trong huyết tương và giảm tác dụng của Zolpidem.
• Ritonavir và thuốc cùng nhóm: Ức chế chuyển hóa Zolpidem qua gan, làm tăng nồng độ, dẫn đến tác dụng an thần mạnh và ức chế hô hấp.
• Thuốc ức chế hấp thu serotonin ức chế chuyển hóa làm tăng tác dụng của Zolpidem.
• Flumazepnil có khả năng làm đảo ngược tác dụng an thần gây ngủ của Zolpidem.

• Tính mạng có thể bị đe dọa, nhất là khi dùng nhiều thuốc bao gồm các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương (kể cả rượu).
• Nếu chỉ nhiễm độc duy nhất zolpidem, tiên lượng thường tốt với liều lên tới 400 mg. Các dấu hiệu quá liều (zolpidem duy nhất hay nhiều thuốc) chủ yếu là ức chế hệ TKTW đi từ buồn ngủ đến hôn mê, tùy theo lượng uống.
• Trường hợp nhẹ: Lú lẫn, ngủ li bì. Trường hợp nặng hơn: Mất điều phối động tác, giảm trương lực cơ, hạ huyết áp, suy thở, hãn hữu tử vong.

• Nếu quá liều do uống trước 1 giờ, gây nôn nếu người bệnh tỉnh, nếu mê, tiến hành rửa dạ dày kèm bảo vệ đường hô hấp.
• Quá thời gian đó, cho than hoạt tính có thể làm giảm hấp thu. Phải đặc biệt theo dõi chức năng tim mạch hô hấp ở đơn vị chăm sóc tăng cường.
• Có thể dùng flumazenil để chẩn đoán và/hoặc điều trị quá liều do cố ý hoặc ngẫu nhiên các loại benzodiazepin. Tính đối kháng của flumazepin đối với tác dụng của benzodiazepin có thể làm xuất hiện các rối loạn thần kinh (co giật), chủ yếu ở người bị bệnh động kinh. Không thẩm phân được zolpidem.

Quên liều và xử trí

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
• Để xa tầm tay trẻ em

Lưu ý chung

• Trước khi điều trị triệu chứng mất ngủ, phải thăm khám cẩn thận người bệnh. Nếu sau 7 – 10 ngày điều trị bằng zolpidem mà không đỡ, cần phải đánh giá lại.
• Không nên dùng thuốc ngủ quá 2 – 3 tuần.
• Zolpidem có khả năng làm thay đổi nghiêm trọng cách ứng xử và tâm trạng bất thường như lái xe khi ngủ (nghĩa là lái xe trong khi không hoàn toàn tỉnh sau khi uống thuốc an thần gây ngủ mà không nhớ sự kiện đã xảy ra).
• Khi dùng các thuốc này kết hợp với rượu hoặc các thuốc ức chế hệ TKTW khác, trầm cảm có thể xuất hiện hoặc nặng lên (ý tưởng tự tử), lo âu, hiện tượng quên. Do đó, khi thấy xuất hiện bất cứ ứng xử mới nào ở người đang dùng zolpidem cũng phải được thăm khám đánh giá lại.
• Vì một số tác dụng phụ xảy ra liên quan đến liều, nên điều quan trọng là cố gắng dùng liều thấp nhất có hiệu quả, đặc biệt đối với người cao tuổi.
• Vì zolpidem tác dụng nhanh nên chỉ uống ngay trước khi đi ngủ.
• Người bệnh cũng không được dùng thuốc nếu không thể được ngủ đầy đủ suốt đêm liên tục trong nhiều giờ (7 – 8 giờ) và thuốc đào thải ra khỏi cơ thể trước khi trở lại hoạt động và làm việc vì có thể xảy ra giai đoạn quên.
• Tránh ngừng zolpidem đột ngột hoặc giảm liều quá nhanh ở người bệnh dùng thuốc kéo dài (như trên 1 – 2 tuần) vì có thể thúc đẩy các biểu hiện của triệu chứng cai thuốc.
• Thuốc nên sử dụng thận trọng ở người bệnh suy giảm chức năng hô hấp do các thuốc an thần gây ngủ có khả năng ức chế hô hấp.
• Phải ngừng thuốc khi có phản ứng dị ứng như phát ban ngứa mày đay, nhất là phù mạch.
• Dùng thuốc thận trọng ở người trầm cảm, người có tiền sử nghiện thuốc, người bệnh bị tổn thương chức năng hô hấp, nghiện rượu, suy gan (trường hợp nặng không được dùng), suy thận và người cao tuổi.
• Tránh dùng thuốc kéo dài. Cần giải thích rõ ràng thời gian dùng thuốc cho người bệnh, tùy theo loại mất ngủ. Khi dùng thuốc từ 1 – 2 tuần trở lên, phải giảm liều dần dần trước khi ngừng để tránh hội chứng cai thuốc.

Lưu ý với phụ nữ có thai

• Người mang thai không nên dùng zolpidem bất kỳ thời điểm nào.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

• Zolpidem phân bố vào sữa mẹ một lượng nhỏ, ảnh hưởng của thuốc trên trẻ bú mẹ chưa rõ. Tuy nhiên, để tránh ADR đối với trẻ, trong thời kỳ cho con bú người mẹ không nên dùng thuốc này hoặc ngừng cho con bú khi đã cân nhắc lợi ích của việc dùng thuốc cho mẹ.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

• Zolipem tác dụng phụ gây buồn ngủ, nhìn mờ/nhìn đôi, giảm tỉnh táo và suy giảm khả năng lái xe vào buổi sáng sau khi điều trị. Để giảm thiểu nguy cơ này, nên nghỉ ngơi ít nhất 8 giờ từ khi uống zolpidem đến khi lái xe, sử dụng máy móc và làm việc trên cao.