Thuốc SaViLevosulpi 50 Savi điều trị tâm thần phân liệt 30 viên

Thuốc SaViLevosulpi 50 được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Savi, chứa hoạt chất chính là Levosulpiride 50mg, dùng điều trị rối loạn dạng cơ thể, tâm thần phân liệt mạn với triệu chứng âm tính.

Chỉ định chính của SaViLevosulpi 50:

SaViLevosulpi 50 được chỉ định để điều trị:

• Rối loạn dạng cơ thể.
• Tâm thần phân liệt mạn tính với các triệu chứng âm tính.

• Quá mẫn với levosulpiride hoặc bất cứ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Bệnh nhân động kinh, hưng cảm hoặc bệnh nhân rối loạn lưỡng cực đang ở giai đoạn hưng cảm.
• Bệnh nhân u tủy thượng thận do có thể gây cơn tăng huyết áp do giải phóng catecholamine từ khối u. Tình trạng này có thể được kiểm soát bằng phentolamine.
• Bệnh nhân có các bệnh tuyến vú ác tính do có mối tương quan giữa tác động tăng tiết prolactin của hầu hết các thuốc hướng thần và tình trạng loạn sản tuyến vú.
• Bệnh nhân bị kích thích nhu động đường tiêu hóa như xuất huyết, tắc nghẽn cơ học hoặc thủng đường tiêu hóa.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.

Liều dùng:

Người lớn (dùng theo đơn thuốc)

• Dùng 200 - 300 mg/ngày (4 - 6 viên/ngày).
• Liều duy trì: 3 viên/ngày.
• Liều dùng có thể được giảm dần.

Trẻ em

• Chưa có dữ liệu.

Người cao tuổi

• Cần thận trọng và có thể cần giảm liều khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân cao tuổi.

Tóm tắt các ADR 

Rất thường gặp (ADR > 1/10)

• Rối loạn thần kinh: Ngủ gà, tê cứng.

Thường gặp (1/100 < ADR < 1/10)

• Rối loạn thần kinh: Chóng mặt, hoa mắt.

Hiếm gặp (1/10.000 < ADR < 1/1.000)

• Rối loạn tim mạch: Kéo dài khoảng QT ², loạn nhịp thất như xoắn đỉnh, nhịp nhanh thất ², rung thất ², ngưng tim ².

Rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000)

• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng cân.
• Rối loạn thần kinh: Bệnh Parkinson, rối loạn vận động, run, loạn trương lực, kích động, kích thích tâm thần vận động, rối loạn hệ thần kinh tự trị.
• Rối loạn tim mạch: Đột tử ².

Chưa rõ tần suất (không thể ước tính từ các dữ liện sẵn có)

• Rối loạn thần kinh: Hội chứng ác tính do thuốc an thần kinh.
• Rối loạn hệ sinh sản và vùng ngực: Mất kinh ¹, bệnh vú to ở nam giới ¹, hội chứng đa tiết sữa ¹, căng vú ¹, thay đổi ham muốn tình dục ¹.
• Rối loạn mạch: Thuyên tắc huyết khối (bao gồm thuyên tắc phổi và huyết khối tĩnh mạch sâu) ².
• Các rối loạn trước, trong và sau khi sinh: Hội chứng cai thuốc ở trẻ sơ sinh, các triệu chứng ngoại tháp.
• Xét nghiệm: Tăng prolactin huyết ¹.
• ¹ Được ghi nhận trong các trường hợp đặc biệt, khi sử dụng kéo dài và do tác động đảo ngược của levosulpiride trên chức năng của trục dưới đồi - tuyến yên - tuyến sinh dục, tương tự như những tác động đã biết của nhiều thuốc an thần kinh.
• ² Được ghi nhận khi sử dụng các thuốc khác trong cùng nhóm.

Hướng dẫn xử trí các ADR

• Ngưng dùng thuốc và báo ngay cho bác sĩ nếu gặp phải các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phái khi sử dụng thuốc.

• Cần đặc biệt thận trọng và cảnh giác khi sử dụng đồng thời với các thuốc hướng thần khác để tránh các tác dụng không mong muốn xảy ra do tương tác thuốc.
• Sử dụng đồng thời các thuốc an thần kinh với các thuốc gây kéo dài khoảng QT làm tăng nguy cơ tiến triển rối loạn nhịp tim.
• Không sử dụng đồng thời SaViLevosulpi 50 với các thuốc gây rối loạn điện giải.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Ở liều cao hơn và ở những cá nhân nhạy cảm với thuốc an thần, levosulpiride có thể gây triệu chứng ngoại tháp và rối loạn giấc ngủ. Trong trường hợp quá liều, ngưng dùng thuốc hoặc giảm liều tùy theo chỉ định của bác sĩ.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

• Bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ nếu đang mang thai hoặc có dự định mang thai trong thời gian sử dụng levosulpiride. Chưa có các nghiên cứu thích hợp và được kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Do đó, không nên sử dụng thuốc khi đã xác định hoặc nghi ngờ đang mang thai trừ khi lợi ích lớn hơn nguy cơ đối với thai nhi.

Thời kỳ cho con bú:

• Không nên sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú trừ khi lợi ích lớn hơn nguy cơ đối với trẻ sơ sinh.
• Trẻ sơ sinh tiếp xúc với các thuốc chống loạn thần điển hình hoặc không điển hình bao gồm levosulpiride trong 3 tháng cuối thai kỳ có nguy cơ chịu các tác dụng không mong muốn bao gồm các triệu chứng ngoại tháp hoặc các triệu chứng cai thuốc, có thể khác nhau về mức độ nghiêm trọng và thời gian.
• Đã có các ghi nhận về tình trạng kích động, tăng trương lực, giảm trương lực, run, buồn ngủ, mệt mỏi, suy hô hấp và rối loạn dinh dưỡng. Do đó, cần theo dõi trẻ cẩn thận.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Buồn ngủ, ngủ gà, chóng mặt và rối loạn vận động có thể xảy ra. Bệnh nhân cần được khuyến cáo nên tránh sử dụng thuốc khi lái xe và vận hành máy móc do nguy hiểm có thể xảy ra.