Thuốc SaVi Valsartan 80 Savi điều trị tăng huyết áp 30 viên

• Điều trị tăng huyết áp ở người lớn và trẻ em từ 6 - 18 tuổi.
• Điều trị ở người lớn vừa bị nhồi máu cơ tim gần đây (12 giờ - 10 ngày).
• Điều trị suy tim (độ II đến IV theo phân loại của NYHA – New York Heart Association) trên bệnh nhân điều trị thông thường như thuốc lợi tiểu, trợ tim cũng như các chất ức chế ACE (angiotensin-converting enzyme inhibitors) hoặc chẹn beta, sự có mặt của những điều trị chuẩn không bắt buộc.

• Quá mẫn với các thành phần của thuốc.
• Suy gan nặng, xơ gan mật và ứ mật.
• Phụ nữ có thai 6 tháng cuối thai kỳ.
• Kết hợp với các thuốc chứa aliskiren ở người bệnh đái tháo đường hoặc suy thận (GFR < 60ml/phút/1,73m²).

Cách dùng

• Thuốc SaVi Valsartan 80 được dùng đường uống, trong hoặc ngoài bữa ăn.
• Uống nguyên viên với nước. Không nhai, nghiền hay bẻ viên. Nên uống thuốc cùng thời điểm trong ngày.

Liều dùng

• Liều được khuyến cáo của valsartan là 80 mg/ngày/một lần, không phân biệt chủng tộc, tuổi hoặc giới tính. Tác dụng chống tăng huyết áp thể hiện rõ ràng trong vòng 2 tuần lễ đầu và tác dụng tối đa đạt sau 4 tuần.
• Ở những bệnh nhân có huyết áp không được kiểm soát tốt, liều dùng hàng ngày có thể tăng tới 160 mg và tối đa là 320 mg.
• Có thể dùng valsartan với các thuốc chống tăng huyết áp khác. Kết hợp valsartan với thuốc lợi tiểu như hydroclorothiazid sẽ làm tăng tác dụng hạ huyết áp.

• Ở người bệnh đã ổn định lâm sàng, liệu pháp có thể được bắt đầu sớm nhất là 12 giờ sau cơn nhồi máu cơ tim.
• Liều khởi đầu là 20 mg x 2 lần/ngày, liều sẽ được tăng dần lên từ 40mg, 80mg đến 160 mg x 2 lần/ngày trong vài tuần sau đó.
• Liều mục tiêu tối đa là 160 mg x 2 lần/ngày. Theo khuyến cáo, liều 80 mg x 2 lần/ngày nên đạt được sau 2 tuần điều trị và liều mục tiêu tối đa 160 mg x 2 lần/ngày nên đạt được sau 3 tháng dựa trên dung nạp của người bệnh. Nếu xảy ra hạ huyết áp hay suy giảm chức năng thận thì nên xem xét giảm liều.
• Valsartan có thể được dùng ở người bệnh đang điều trị với các liệu pháp sau nhồi máu cơ tim khác như thuốc chống đông máu, acid acetylsalicylic, thuốc chẹn beta, các statin và thuốc lợi tiểu. Không khuyến cáo kết hợp với thuốc ức chế ACE.
• Nên đánh giá chức năng thận ở người bệnh sau nhồi máu cơ tim.

• Liều khởi đầu khuyến cáo là 40 mg x 2 lần/ngày.
• Tăng liều môi 2 tuần từ 80 mg - 160 mg x 2 lần/ngày đến liều cao nhất tùy theo khả năng dung nạp của người bệnh.
• Nên giảm liều khi kết hợp với thuốc lợi tiếu. Liều tối đa trong ngày đã hướng dẫn trong các thử nghiệm lâm sàng là 320 mg, nhưng phải chia thành nhiều lần để uống.

Đối tượng đặc biệt

• Không cần điều chỉnh liều ở người lớn tuổi.

• Không cần điều chỉnh liều ở người có độ thanh thải creatinin > 10 ml/phút. Chống chỉ định kết hợp valsartan và aliskiren ở người bệnh suy thận (GFR < 60 ml/phút/1,73 m²).

• Chống chỉ định valsartan ở người suy gan nặng, xơ gan mật và ứ mật. Liều valsartan tối đa ở người suy gan nhẹ và vừa là 80 mg.

• Tính an toàn và hiệu quả của valsartan chưa xác định được trên trẻ em.

• Không rõ tần suất: Giảm hemoglobin, giảm dung tích máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

• Không rõ tần suất: Quá mẫn cảm bao gồm bệnh huyết thanh.

• Không rõ tần suất: Tăng kali huyết thanh, hạ natri máu.

• Ít gặp: Chóng mặt.

• Không rõ tần suất: Viêm mạch.

• Ít gặp: Ho.

• Không rõ tần suất: Đau bụng.

• Không rõ tần suất: Tăng các chỉ số xét nghiệm chức năng gan bao gồm tăng bilirubin huyết thanh.

• Không rõ tần suất: Phù mạch, phát ban, viêm da bóng nước, ngứa.

• Không rõ tần suất: Suy thận, tăng creatinin huyết thanh.

• Ít gặp: Ngất.

• Không rõ tần suất: Giảm tiểu cầu.

• Không rõ tần suất: Quá mẫn cảm bao gồm bệnh huyết thanh.

• Ít gặp: Tăng kali máu.
• Không rõ tần suất: Tăng kali huyết thanh, hạ natri máu.

• Thường gặp: Choáng váng, chóng mặt tư thế.
• Ít gặp: Ngất, đau đầu.
• Tai và tiền đình ít gặp: Chóng mặt.

• Ít gặp: Suy tim.

• Thường gặp: Hạ huyết áp, hạ huyết áp tư thế.
• Không rõ tần suất: Viêm mạch.

• Ít gặp: Ho.

• Ít gặp: Buồn nôn, tiêu chảy.

• Không rõ tần suất: Tăng các chỉ số xét nghiệm chức năng gan.

• Ít gặp: Phù.
• Không rõ tần suất: Phù, phát ban, viêm da bóng nước, ngứa.

• Không rõ tần suất: Đau cơ.

• Thường gặp: Suy thận.
• Ít gặp: Suy thận cấp, tăng creatinin huyết thanh.
• Không rõ tần suất: Tăng urê máu.

• Ít gặp: Ngất, suy nhược.

• Ngưng dùng thuốc và phải tham vấn với bác sỹ điều trị.

• Việc dùng kết hợp các thuốc tác động trên hệ RAA như thuốc ức chế ACE, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin Il hoặc aliskiren làm tăng nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ như hạ huyết áp, tăng kali máu và giảm chức năng thận.
• Lithi: Tăng nồng độ lithi huyết thanh và độc tính có thể hồi phục đã được báo cáo khi phối hợp với các thuốc ức chế ACE, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin. Nếu phải sử dụng kết hợp này thì phải theo dõi nồng độ lithi huyết thanh. Thuốc lợi tiểu có thể làm tăng thêm độc tính của lithi nếu dùng chung với kết hợp này.
• Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, các chế phẩm bổ sung kali và các thuốc làm tăng kali máu có thể gây tăng kali máu khi dùng chung với valsartan. Cần theo dõi kali máu thường xuyên.
• Thuốc kháng viêm không steroid (NSAID: Non-steroidal anti-inflammatory drug) (kể cả thuốc ức chế chọn lọc COX-2, acid acetylsalicylic >3 g/ngày): Sử dụng đồng thời thuốc ức chế thụ thể angiotensin II và NSAID có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp.
• Tương tự với thuốc ức chế ACE, việc phối hợp thuốc ức chế thụ thể angiotensin II và NSAID có thể làm tăng nguy cơ suy giảm chức năng thận (bao gồm suy thận cấp), tăng kali huyết, đặc biệt là ở người lớn tuổi. Bệnh nhân phải được cung cấp đủ lượng nước và cần giám sát chặt chẽ chức năng thận từ ban đầu.
• Protein vận chuyển: Các dữ liệu in vitro cho thấy valsartan là chất nền của protein vận chuyển ở gan là OATP1B1/OATP1B3 và MRP2. Mối liên quan trên lâm sàng chưa được biết. Dùng kết hợp valsartan với các thuốc ức chế protein vận chuyển vào (rifampicin, ciclosporin) và protein vận chuyển ra (ritonavir) có thể làm tăng AUC của valsartan. Nên theo dõi người bệnh thích hợp nếu dùng các kết hợp trên. Không có tương tác thuốc đáng kể nào trên lâm sàng từng được thấy. Những thuốc đã được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng bao gồm cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indomethacin, glibenclamid. Vì valsartan không được chuyển hóa ở một mức độ đáng kể, những tương tác thuốc - thuốc liên quan đến lâm sàng dưới dạng kích thích hay ức chế chuyển hóa hệ cytochrom P 4s0 không thấy đối với valsartan. Mặc dù valsartan có khả năng gắn kết các protein huyết tương cao, các nghiên cứu in vitro vẫn chưa cho thấy bất kỳ một tương tác thuốc nào ở nồng độ này với một loạt các phân tử cũng gắn kết protein mạnh như diclofenac, furosemid và warfarin.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Mặc dù chưa có nhiều kinh nghiệm về quá liều valsartan, nhưng dấu hiệu chính có thể thấy là hạ huyết áp nặng. Nếu mới uống thuốc, nên gây nôn.
• Mặt khác, điều trị thông thường là tiến hành truyền tĩnh mạch dung dịch muối sinh lý. Lọc máu không thể loại trừ được valsartan.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.