Thuốc Rosucor 10 Torrent điều trị rối loạn lipid máu 30 viên

Rosucor 10 Torrent chứa rosuvastatin 10mg, thuộc nhóm thuốc statin, được sử dụng để điều trị rối loạn lipid máu và tăng cholesterol. Thuốc giúp giảm nồng độ LDL-cholesterol và cholesterol toàn phần trong máu, đồng thời hỗ trợ cải thiện các chỉ số lipid. Rosucor cần được sử dụng kết hợp với chế độ ăn phù hợp và theo đúng chỉ định của bác sĩ.

Chỉ định chính của Rosucor 10:

• Tăng cholesterol huyết nguyên phát (tăng cholesterol máu di truyền gia đình kiểu dị hợp tử), hỗ trợ chế độ ăn kiêng khi chế độ ăn và luyện tập không đáp ứng được.
• Rối loạn lipid máu (type IIb), hỗ trợ chế độ ăn kiêng khi chế độ ăn và luyện tập không đáp ứng được.
• Tăng cholesterol huyết gia đình đồng hợp tử, sử dụng đơn độc hoặc hỗ trợ chế độ ăn kiêng và các điều trị giảm lipid khác khi chế độ ăn và luyện tập không đáp ứng được.

• Không dùng cho bệnh nhân quá mẫn cảm với rosuvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển kể cả tăng transaminase huyết thanh tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.
• Bệnh nhân suy thận nặng, bệnh nhân có bệnh lý về cơ, bệnh nhân đang dùng cyclosporine.
• Phụ nữ có thai và cho con bú, phụ nữ có thể có thai mà không dùng các biện pháp tránh thai thích hợp.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.

Liều dùng:

• Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân phải theo chế độ ăn kiêng chuẩn giảm cholesterol và tiếp tục duy trì chế độ này trong suốt quá trình điều trị.
• Liều khởi đầu khuyến cáo là rosuvastatin 10mg, uống ngày 1 lần và phần lớn bệnh nhân được kiểm soát ngay ở liều đầu tiên. Nếu cần có thể tăng thêm liều lên 20mg sau 4 tuần.

Trẻ em

• Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em chưa được thiết lập. Kinh nghiệm về việc dùng thuốc Rosucor ở trẻ em chỉ giới hạn trên một nhóm nhỏ trẻ em (> 8 tuổi) bị tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử. Vì thế rosuvastatin không được khuyến cáo dùng cho trẻ em trong thời gian này.

Người lớn tuổi

• Không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhân suy thận

• Không cần điều chỉnh liều với bệnh nhân suy thận từ liều nhẹ đến vừa. Chống chỉ định dùng rosuvastatin cho bệnh nhân suy thận nặng.

• Các tác dụng không mong muốn được ghi nhận khi dùng rosuvastatin thông thường nhẹ và thoáng qua. Trong các nghiên cứu lâm sàng có đối chứng, có dưới 4% bệnh nhân điều trị bằng rosuvastatin rút khỏi nghiên cứu do biến cố về tác dụng không mong muốn.

Rối loạn hệ miễn dịch

• Hiếm gặp: Các phản ứng quá mẫn kể cả phù mạch.

Rối loạn hệ thần kinh

• Thường gặp: Nhức đầu, chóng mặt.

Rối loạn hệ tiêu hoá

• Thường gặp: Táo bón, buồn nôn, đau bụng.

Rối loạn da và mô dưới da

• Ít gặp: Ngứa, phát ban và mề đay.

Rối loạn hệ cơ xương, mô liên kết và xương

• Thường gặp: Đau cơ.
• Hiếm gặp: Bệnh cơ, tiêu cơ vân.

Các rối loạn tổng quát

• Thường gặp: Suy nhược.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Các thay đổi nồng độ enzym gan trong huyết thanh thường xảy ra ở những tháng đầu điều trị bằng statin. Người bệnh nào có nồng độ transaminase huyết thanh cao phải theo dõi xét nghiệm chức năng gan lần thứ hai để xác nhận kết quả và theo dõi điều trị cho tới khi các bất thường trở về bình thường. Nếu nồng độ transaminase huyết thanh AST hoặc ALT (GOT hoặc GPT) dai dẳng lên quá 3 lần giới hạn trên của bình thường, thì phải ngừng điều trị bằng statin.
• Phải khuyên người bệnh dùng statin báo cáo ngay bất kỳ biểu hiện nào như đau cơ không rõ lý do, nhạy cảm đau và yếu cơ, đặc biệt nếu kèm theo khó chịu hoặc sốt. Phải ngừng liệu pháp statin nếu nồng độ CPK tăng rõ rệt, cao hơn 10 lần giới hạn trên của bình thường và nếu chẩn đoán hoặc nghi ngờ là bệnh cơ.
• Khi gặp tác dụng phụ của thuốc Rosucor, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

• Hay gặp viêm cơ và tiêu cơ vân hơn ở người bệnh điều trị phối hợp rosuvastatin với cyclosporin, erythromycin, itraconazol, ketoconazol (do ức chế cytochrom CYP 3A4).
• Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng rosuvastatin đồng thời với các thuốc: gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (> 1g/ngày), colchicin.
• Việc sử dụng đồng thời rosuvastatin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi (HCV) (atazanavir, atazanavir + ritonavir, lopinavir + ritonavir) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong. Rosuvastatin có thể làm tăng tác dụng của warfarin. Phải xác định thời gian prothrombin trước khi bắt đầu dùng statin và theo dõi thường xuyên trong giai đoạn đầu điều trị để đảm bảo không có thay đổi nhiều về thời gian prothrombin.
• Các nhựa gắn acid mật có thể làm giảm rõ rệt khả dụng sinh học của rosuvastatin khi uống cùng. Vì vậy thời gian dùng 2 thuốc này phải cách xa nhau.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Không có biện pháp điều trị đặc hiệu trong trường hợp quá liều. Nếu quá liều, bệnh nhân cần được điều trị theo triệu chứng và dùng các biện pháp hỗ trợ khi cần thiết. Chức năng gan và nồng độ CK cần được kiểm tra. Thẩm phân máu có thể không có lợi.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc Rosucor có thể gây tác dụng phụ lên thần kinh (nhức đầu, chóng mặt), tác động trên cơ (đau cơ), do đó nên thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.