Thuốc tránh thai Regulon Gedeon Richter 21 viên

Chỉ định chính của Regulon:

• Thuốc uống ngừa thai.

• Đã biết hoặc nghi ngờ mang thai.
• Tăng huyết áp trung bình đến trầm trọng.
• Tăng lipoprotein huyết.
• Mắc hoặc có tiền sử huyết khối động mạch (ví dụ: nhồi máu cơ tim, tai biến mạch máu não).
• Có những yếu tố nguy cơ huyết khối động-tĩnh mạch.
• Tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình có huyết khối tắc mạch.
• Bệnh mạch do đái tháo đường.
• Bệnh gan trầm trọng, vàng da ứ mật hoặc viêm gan, hoặc có tiền sử những bệnh này; tiền sử vàng da thai kỳ, vàng da do dùng steroid, hội chứng Rotor và hội chứng Dubin-Johnson, u tế bào gan và rối loạn chuyển hóa porphyrin.
• Sỏi mật.
• Đã biết hoặc nghi ngờ u phụ thuộc estrogen, tăng sản nội mạc tử cung, xuất huyết âm đạo không rõ nguyên nhân.
• Lupus ban đỏ hệ thống hoặc tiền sử bệnh này.
• Tiền sử thai kỳ hoặc trước đó dùng steroid bị ngứa trầm trọng, herpes sinh dục, vàng da, xuất hiện hoặc trở nặng chứng xơ cứng tai.
• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cách dùng:

Bắt đầu dùng Regulon lần đầu

• Ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt: bắt đầu dùng 1 viên/ngày.
• Ngày thứ 2–5 của chu kỳ: có thể bắt đầu, nhưng phải dùng thêm biện pháp ngừa thai khác trong 7 ngày đầu.
• Sau ngày thứ 5: nên đợi đến chu kỳ kinh sau mới bắt đầu.

Dùng thuốc sau sinh

• Không nuôi con bằng sữa mẹ: bắt đầu dùng vào ngày thứ 21 sau sinh, không cần biện pháp ngừa thai khác.
• Nếu đã giao hợp sau sinh: hoãn đến kỳ hành kinh đầu tiên.
• Bắt đầu muộn hơn 21 ngày sau sinh: dùng thêm biện pháp ngừa thai khác trong 7 ngày đầu.
• Nuôi con bằng sữa mẹ: không nên dùng.

Sau sảy thai hoặc nạo thai

• Có thể bắt đầu dùng ngay, không cần biện pháp ngừa thai khác.

Đổi từ thuốc ngừa thai khác sang Regulon

• Từ loại 21/22 ngày: uống hết vỉ cũ, bắt đầu vỉ Regulon ngay, không cần khoảng nghỉ hay biện pháp khác.
• Từ loại 28 ngày: uống viên cuối cùng có hoạt chất, sau đó bắt đầu Regulon, không cần nghỉ hay biện pháp khác.
• Từ loại chỉ chứa progesteron: bắt đầu vào ngày hành kinh đầu tiên, không cần biện pháp khác.
• Nếu không hành kinh khi dùng viên progesteron: bắt đầu bất kỳ ngày nào, nhưng phải dùng thêm biện pháp khác trong 7 ngày đầu.

Bỏ qua một kỳ hành kinh

• Bắt đầu vỉ mới ngay sau khi kết thúc vỉ đang dùng, không nghỉ. Có thể xuất hiện xuất huyết lấm tấm hoặc ngoài chu kỳ, không làm giảm hiệu quả.

Nôn và tiêu chảy

• Nếu nôn/tiêu chảy và hết <12 giờ: uống thêm viên dự phòng, tiếp tục như thường lệ.
• Nếu kéo dài >12 giờ: dùng thêm biện pháp khác trong thời gian xáo trộn tiêu hóa và thêm 7 ngày tiếp theo.

Liều dùng:

• 1 viên mỗi ngày liên tục trong 21 ngày.
• Sau 21 ngày, nghỉ 7 ngày (trong thời gian này sẽ hành kinh).
• Bắt đầu vỉ tiếp theo vào ngày thứ 8 sau 7 ngày nghỉ, trùng với ngày trong tuần dùng viên đầu tiên của vỉ trước, ngay cả khi vẫn còn hành kinh.
• Lặp lại phác đồ này liên tục cho đến khi vẫn còn nhu cầu ngừa thai.

• Người dùng cần thông báo cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ tác dụng không mong muốn nào khi sử dụng thuốc.

Khi gặp các tác dụng bất lợi nghiêm trọng, cần ngừng thuốc và tham vấn bác sĩ ngay:

• Hiếm gặp: biến cố liên quan đến tăng nguy cơ bệnh huyết khối và huyết khối thuyên tắc động-tĩnh mạch, như nhồi máu cơ tim, đột quỵ, huyết khối tĩnh mạch sâu, nghẽn mạch phổi.
• Dùng thuốc uống ngừa thai có thể gây vàng da, ứ mật hoặc sỏi mật.
• Rất hiếm khi thuốc ngừa thai uống có thể hoạt hóa phản ứng lupus ban đỏ hệ thống.

Những tác dụng bất lợi khác thường gặp, nhưng ít trầm trọng hơn:

• Hệ sinh dục: xuất huyết không theo chu kỳ kinh, vô kinh sau khi dùng thuốc, thay đổi tiết dịch cổ tử cung, tăng kích thước u xơ cơ tử cung, trầm trọng thêm chứng lạc nội mạc tử cung, nhiễm khuẩn âm đạo như Candida.
• Vú: căng, đau, tăng kích thước vú, tiết dịch.
• Hệ tiêu hóa: buồn nôn, nôn, sỏi mật, vàng da ứ mật.
• Da: hồng ban nút, nổi mẩn, nám mặt.
• Mắt: khó chịu giác mạc nếu dùng kính sát tròng.
• Hệ thần kinh trung ương: nhức đầu, nhức nửa đầu, thay đổi tính cách, trầm cảm.
• Những thay đổi chuyển hóa: ứ dịch, thay đổi thể trọng, giảm dung nạp glucose.

Nám mặt:

• Đôi khi gặp nám mặt, đặc biệt ở phụ nữ có tiền sử nám sau thai kỳ.
• Phụ nữ có khuynh hướng nám mặt cần tránh tiếp xúc ánh sáng mặt trời và bức xạ cực tím khi dùng thuốc ngừa thai uống.

Thuốc có thể cản trở tác dụng của Regulon

Các thuốc này có thể làm giảm hiệu quả tránh thai hoặc gây xuất huyết ngoài chu kỳ kinh, bao gồm:

• Thuốc điều trị động kinh: primidon, phenytoin, barbiturat, hydantoin, carbamazepin, oxcarbazepin, topiramat, felbamat.
• Thuốc điều trị lao: rifampicin, rifabutin, izoniazid.
• Thuốc chống viêm: dexamethason, phenylbutazon.
• Thuốc điều trị HIV hoặc các bệnh nhiễm khuẩn khác: ritonavir, nelfinavir, nevirapin, efavirenz; ampicillin, chloramphenicol, neomycin, nitrofurantoin, penicillin V, sulfonamid, tetracyclin.
• Thuốc điều trị nhiễm nấm: griseofulvin, fluconazol, itraconazol, ketoconazol.
• Thuốc điều trị tăng huyết áp hệ mạch phổi: bosentan.
• Thuốc điều trị rối loạn giấc ngủ hoặc lo lắng: modafinil.
• Thuốc điều trị đau nửa đầu.
• Thuốc thảo dược: cỏ thánh John (Hypericum perforatum).

Regulon có thể ảnh hưởng đến tác dụng của các thuốc khác

• Thuốc ức chế hệ miễn dịch: ciclosporin.
• Thuốc điều trị hen: theophylin.
• Thuốc chẹn beta: metoprolol.
• Thuốc chống trầm cảm 3 vòng.
• Thuốc chống đông máu đường uống.
• Một số thuốc hạ huyết áp: guanethidin.
• Vitamin.
• Glucocorticoid: hydrocortison (điều trị viêm da).
• Benzodiazepin: diazepam, lorazepam, alprazolam, clorazepat, flurazepam, halazepam, prazepam.
• Thuốc ngủ: temazepam.
• Thuốc giảm đau, chống viêm: acid salicylic.
• Thuốc hạ mỡ máu: clofibrat, atorvastatin.
• Thuốc giảm đau mạnh: morphin, meperidin.
• Thuốc điều trị động kinh: lamotrigin.
• Thuốc giảm đau, hạ sốt: paracetamol.
• Một số thuốc nhuận tràng.
• Lưu ý: Uống thuốc cùng với troleandomycin có thể tăng nguy cơ bệnh tại gan (tăng bài tiết mật).
• Thuốc tránh thai đường uống có thể giảm dung nạp glucose và tăng nhu cầu sử dụng insulin hoặc thuốc điều trị đái tháo đường đường uống.
• Vì vậy, rất quan trọng phải thông báo với bác sĩ khi bạn đang sử dụng thuốc tránh thai trước khi kê đơn bất kỳ thuốc nào khác.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Không gặp tác dụng bất lợi trầm trọng nào khi quá liều. Vì thế không cần điều trị quá liều. Tuy nhiên nếu phát hiện quá liều, hoặc đã uống quá nhiều viên, có thể sục rửa dạ dày. Không có thuốc giải độc, nên điều trị triệu chứng.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Quên < 12 giờ: uống ngay, viên kế tiếp giờ thường lệ, không cần thêm biện pháp khác.
• Quên > 12 giờ: uống viên quên cuối cùng (có thể 2 viên trong 1 ngày), tiếp tục viên kế tiếp giờ thường lệ, dùng thêm biện pháp khác trong 7 ngày tiếp theo.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Nghiên cứu dịch tễ học cho thấy dùng thuốc ngừa thai trong giai đoạn đầu thai kỳ không làm tăng nguy cơ dị dạng ở trẻ sơ sinh và không gây quái thai.

• Thuốc ngừa thai uống có thể làm giảm tiết sữa và thay đổi thành phần sữa. Ngoài ra, thuốc cũng đi vào sữa mẹ, vì vậy không nên dùng thuốc trong thời kỳ này.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu nào được tiến hành để biết ảnh hưởng của Regulon lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.