Thuốc Prohepatis 200 Phil Inter Pharma trị xơ gan mật 100 viên

Chỉ định chính của Prohepatis 200:

• Làm tan sỏi mật giàu cholesterol không cản quang ở bệnh nhân có chức năng túi mật bình thường.
• Điều trị xơ gan mật nguyên phát.
• Trẻ em: Rối loạn gan mật do xơ nang ở trẻ em từ 6 đến dưới 18 tuổi.

• Viêm túi mật hoặc đường mật cấp tính.
• Tắc đường mật (tắt ống mật chủ hoặc ống túi trật).
• Cơn đau quặn mật thường xuyên.
• Suy giảm co bóp túi mật.
• UDCA không dùng để làm tan sỏi mật vôi hoá cản quang.
• UDCA không sử dụng ở bệnh nhân đang mang thai, hoặc có thể có thai.
• UDCA không sử dụng ở những bệnh nhân bị loét dạ dày hoặc tá tràng tiến triển, hoặc rối loạn đường ruột hoặc gan gây cản trở lưu thông dòng mật từ gan xuống ruột, như cắt hồi tràng và lỗ thoát, viêm hồi tràng đoạn cuối, ứ mật trong gan và phần phụ, bệnh gan nặng, cấp tính và mạn tính.
• Bệnh nhân quá mẫn với UDCA hoặc bất thành phần nào của thuốc.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.

Liều dùng:

• Liều khuyến cáo: 8 - 10mg/kg/ngày (2 hoặc 4 viên/ngày với hầu hết bệnh nhân). Nên chia làm 2 lần uống sau bữa ăn, với ít nhất nửa liều uống sau bữa ăn tối.
• Thời gian điều trị cần để làm tan sỏi mật thường trong khoảng 6 - 24 tháng, phụ thuộc vào kích thước và thành phần của sỏi. Cần theo dõi thường xuyên việc điều trị bằng X-quang và tiếp tục trong 3 - 4 tháng khi đã hết sỏi mật.
• Sau khi điều trị thành công sỏi mật có thể tái phát. Thời gian cần để làm tan sỏi mật có thể tăng lên nếu tạm ngưng dùng thuốc (3 - 4 tuần) trong khi điều trị.
• Liều dùng cho bệnh nhân có tuổi và trẻ em dựa trên trọng lượng cơ thể (8 - 10mg/kg/ngày).
• Bệnh nhân béo phì có thể cần liều cao hơn (lên đến 15mg/kg/ngày).

• Liều khuyến cáo 10 - 15mg/kg/ngày (2 hoặc 6 viên/ngày với hầu hết bệnh nhân) để điều trị xơ gan mật nguyên phát ở người lớn và người cao tuổi. Nên chia làm 2 đến 4 lần uống.
• Liều dùng cho trẻ em dựa trên trọng lượng cơ thể.
• Ở những bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát, vài trường hợp hiếm gặp triệu chứng lâm sàng có thể tệ hơn vào lúc bắt đầu điều trị, như ngứa có thể tăng. Nếu điều này xảy ra, nên tiếp tục với một viên mỗi ngày, và sau đó tăng dần (liều hàng ngày tăng thêm một viên mỗi tuần cho đến khi đạt đến liều dùng được chỉ định.

• 20mg/kg/ngày, chia làm 2 - 3 lần, nếu cần thiết có thể tăng lên tới 30mg/kg/ngày.

• Rất thường gặp, (>1/10). Thường gặp, (1/100≤ đến <1/10). Ít gặp, (1/1.000≤ đến <1/100): Như màng ngăn, vì các thuốc tránh thai chứa nội tiết tố có thể kích thích tạo sỏi mật.
• Hiếm gặp, (1/10,000 ≤ đến 1/1.000). Rất hiếm gặp, (< 1/10,000): Tần suất chưa rõ (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).

• Thường gặp: Tiêu chảy trong các thử nghiệm lâm sàng.
• Rất hiếm gặp: Đau nghiêm trong vùng bụng trên bên phải xảy ra trong quá trình điều trị xơ gan mật nguyên phát.

• Rất hiếm gặp: Vôi hóa sỏi mật.
• Khi sử dụng để điều trị xơ gan mật nguyên phát giai đoạn tiến triển, xơ gan mất bù (thoái hóa một phần sau khi đã ngưng điều trị).

• Rất hiếm gặp: Mề đay.

• Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

• Không nên uống UDCA đồng thời với colestyramine, colestipol, than hoạt hoặc antacids chứa aluminium hydroxide và/hoặc smectite (aluminium oxide), vì những chất này gắn kết với UDCA ở ruột, do đó làm giảm hấp thu và hiệu quả của thuốc. Nếu cần phải dùng thuốc phải uống cách ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi uống UDCA.
• UDCA có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu ciclosporin ở ruột. Ở những bệnh nhân đang điều trị ciclosporin, cẩn theo dõi nồng độ ciclosporin trong máu, điều chỉnh liều nếu cần.
• Trong trường hợp cá biệt, UDCA có thể làm giảm sự hấp thu của ciprofloxacin.
• Trong một báo cáo về tương tác thuốc, UDCA có tiềm năng cảm ứng các enzym cytochrome P450 dẫn đến làm giảm hiệu quả điều trị của dapsone, cũng như được phát hiện trong thử nghiệm invitro. Tuy nhiên, đã không quan sát thấy có cảm ứng trong một nghiên cứu tương tác được thiết kế với budesonide, chất nền cytochrome P4503A.
• Nội tiết tố estrogenic, thuốc tránh thai đường uống giàu estrogen và các thuốc hạ cholesterol trong máu như clofibrate làm tăng tiết cholesterol ở gan và do đó có thể tạo sỏi mật, ảnh hưởng đến tác dụng của UDCA (được sử dụng làm tan sỏi mật).

Làm gì khi dùng quá liều?

• Có thể xảy ra tiêu chảy trong trường hợp quá liều. Nói chung, các triệu chứng khác của quá liều không chắc xảy ra vì sự hấp thu UDCA giảm khi tăng liều và vì vậy tăng đào thải qua phân.
• Không cần các phương pháp điều trị đặc hiệu, nên điều trị triệu chứng tiêu chảy bằng cách hồi phục cân bằng nước và điện giải. Tuy nhiên, có thể sử dụng nhựa trao đổi ion để gắn kết acid mật trong ruột. Khuyến cáo theo dõi các xét nghiệm chức năng gan.

• Điều trị dài hạn, liều cao UDCA (28 - 30mg/kg/ng, ly) ở bệnh nhân viêm xơ đường mật nguyên phát (sử dụng thuốc ngoài hướng dẫn) dẫn đến tỷ lệ bị các tác dụng ngoại ý cao hơn.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Không có hoặc rất ít dữ liệu về việc sử dụng UDCA ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản trong suốt thời kỳ mang thai. UDCA chống chỉ định trong thai kỳ.

• Theo ghi nhận vài trường hợp phụ nữ cho con bú, nồng độ UDCA trong sữa rất thấp và có lẽ không phản ứng bất lợi lên trẻ bú sữa mẹ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• UDCA không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.